药品信息
米尔仁塔克片15毫克(米氮平)

米尔仁塔克片15毫克(米氮平)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
米氮平›15mg / 1片
生产/进口商
环印制药(株)
外观
米黄色的椭圆形薄膜包衣片
包装
内用 - 30片/瓶, 内用 - 100片/瓶, 出口用 - 30片/瓶, 出口用 - 100片/瓶, 出口用 - 30片/箱[(10片/PTP × 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 201707054 · 批准 2017.09.12 · 医保编码 657203360

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 1. 成人 米氮平初始剂量为1日15mg,必要时应增加剂量,直至达到适当的临床疗效。通常本品的1日有效剂量为15∼45 mg。 2. 特殊人群用药 1) 肾功能障碍患者 中度至重度肾功能障碍患者(肌酐清除率 < 40 mL/分)使用本品时,清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 2) 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者使用本品时,清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能障碍患者尚未进行研究,处方时应谨慎。 3) 老年患者 推荐剂量与成人相同。增加剂量时,应密切观察,以确保疗效满意且安全。 3. 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂转换治疗相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14日。反之,若要开始使用单胺氧化酶抑制剂治疗精神疾病,停用本品后至少应间隔14日。 4. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,由于血清素综合征风险增加,不得开始使用本品。对于需要住院或其他干预治疗、需紧急处理精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类使用可能出现血清素综合征的急症症状。 本品半衰期为20∼40小时,因此1日1次即可,尽可能在晚间睡前固定时间服用。此外,也可将本品的每日剂量分为早、晚各1次服用,每次剂量相同。 为留出充分时间评估本品剂量的治疗反应,不应以短于1~2周的间隔调整剂量。以适当剂量治疗后,通常在2~4周内出现疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗应持续至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。此后建议逐渐停药,以避免出现停药症状。 本品口服,应与水同服,不要咀嚼,直接吞下。
儿童剂量
儿童及18岁以下青少年 两项短期临床试验未证实本品对该人群有效,且存在安全性方面的顾虑,因此不得用于儿童及18岁以下青少年。

成分

生产厂家
环印制药(株)

功效・作用

治疗重度抑郁症

  • 主要抑郁症
查看批准原文

该药物用于治疗主要抑郁症。

用法用量

成人剂量

本品治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 1. 成人 米氮平初始剂量为1日15mg,必要时应增加剂量,直至达到适当的临床疗效。通常本品的1日有效剂量为15∼45 mg。 2. 特殊人群用药 1) 肾功能障碍患者 中度至重度肾功能障碍患者(肌酐清除率 < 40 mL/分)使用本品时,清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 2) 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者使用本品时,清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能障碍患者尚未进行研究,处方时应谨慎。 3) 老年患者 推荐剂量与成人相同。增加剂量时,应密切观察,以确保疗效满意且安全。 3. 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂转换治疗相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14日。反之,若要开始使用单胺氧化酶抑制剂治疗精神疾病,停用本品后至少应间隔14日。 4. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,由于血清素综合征风险增加,不得开始使用本品。对于需要住院或其他干预治疗、需紧急处理精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类使用可能出现血清素综合征的急症症状。 本品半衰期为20∼40小时,因此1日1次即可,尽可能在晚间睡前固定时间服用。此外,也可将本品的每日剂量分为早、晚各1次服用,每次剂量相同。 为留出充分时间评估本品剂量的治疗反应,不应以短于1~2周的间隔调整剂量。以适当剂量治疗后,通常在2~4周内出现疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗应持续至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。此后建议逐渐停药,以避免出现停药症状。 本品口服,应与水同服,不要咀嚼,直接吞下。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年 两项短期临床试验未证实本品对该人群有效,且存在安全性方面的顾虑,因此不得用于儿童及18岁以下青少年。

注意事项

该药物是一种用于治疗与抑郁症相关症状的抗抑郁药。 该药物特别可能会增加18至24岁年轻患者的自杀冲动或行为风险,因此在给这一年龄段患者使用时,必须由医生谨慎判断,并密切观察患者。 在服用该药物期间,可能会出现一种罕见的严重副作用,即白细胞减少症,因此如果出现咽喉痛或发热等感染症状,请立即咨询医生。 肝脏或肾功能不良的患者、癫痫患者、糖尿病患者、心脏病患者及低血压患者等在使用本药时需要特别注意。 服用过程中可能频繁出现嗜睡或头晕,因此在进行驾驶或机械操作等危险工作时要特别小心,建议避免饮酒。 该药物可能会导致食欲增加和体重增加,因此定期检查体重变化很重要。 该药可能与其他药物发生相互作用,因此如果正在服用其他药物,请务必告知医生。 怀孕中或计划怀孕的女性及哺乳期女性在服用该药物前必须咨询医生。 原则上不应将本药物用于儿童和青少年,因为尚未建立其安全性和有效性。 突然停用该药物可能会出现头晕、焦虑、头痛、恶心等戒断症状,因此在停用时应在医生指导下逐渐减少剂量。 如果服用过量,应立即前往医疗机构接受适当的治疗,由于没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行对症治疗。 本药物应存放在儿童无法接触的地方,避免转移至其他容器。

副作用

  • 嗜睡
  • 恶心
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 头晕
  • 无力
  • 感冒综合症
  • 腰痛
  • 口干
  • 便秘
再查看 225 项症状
  • 外周水肿
  • 肌肉痛
  • 异常梦境
  • 异常思维
  • 震颤
  • 精神错乱
  • 呼吸困难
  • 频尿
  • 倦怠感
  • 腹痛
  • 急性腹部综合症
  • 寒战
  • 发热
  • 脸部水肿
  • 溃疡
  • 光敏反应
  • 颈强直
  • 颈部疼痛
  • 腹部膨胀
  • 软组织炎
  • 胸骨下胸痛
  • 高血压
  • 血管扩张
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 迟缓心率
  • 室性期外收缩
  • 晕厥
  • 偏头痛
  • 低血压
  • 心房不齐
  • 二度脉
  • 血管性头痛
  • 肺栓塞
  • 脑缺血
  • 心肥大
  • 静脉炎
  • 左心衰竭
  • 呕吐
  • 食欲减退
  • 打嗝
  • 舌炎
  • 胆囊炎
  • 牙龈出血
  • 口腔炎
  • 大肠炎
  • 肝功能测试异常
  • 舌变色
  • 溃疡性口腔炎
  • 唾液腺肥大
  • 唾液分泌过多
  • 肠梗阻
  • 胰腺炎
  • 阿弗他口腔炎
  • 肝硬化
  • 胃炎
  • 胃肠炎
  • 口腔真菌病
  • 舌肿胀
  • 甲状腺肿
  • 甲状腺功能减退症
  • 淋巴结病
  • 白细胞减少症
  • 点状出血
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 淋巴细胞增多症
  • 全血细胞减少症
  • 口渴
  • 脱水
  • 体重减少
  • 痛风
  • AST升高
  • 异常愈合
  • 酸性磷酸酶升高
  • ALT升高
  • 糖尿病
  • 低钠血症
  • 妥瑞症
  • 关节疼痛
  • 关节炎
  • 干燥综合症
  • 病理性骨折
  • 骨质疏松性骨折
  • 骨痛
  • 肌炎
  • 韧带断裂
  • 关节病
  • 粘液囊炎
  • 感觉减退
  • 情感麻木
  • 抑郁
  • 运动功能减退
  • 眩晕
  • 单次收缩
  • 不安
  • 焦虑
  • 记忆丧失症
  • 运动过多症
  • 感觉异常
  • 运动协调不良
  • 谵妄
  • 妄想
  • 自我消失感
  • 运动障碍
  • 锥体外系综合症
  • 性欲增加
  • 协调异常
  • 口吃
  • 幻觉
  • 狂躁反应
  • 神经症
  • 肌肉紧张异常
  • 敌意
  • 反射增强
  • 情绪不稳定
  • 幸运感
  • 偏执反应
  • 失语症
  • 眼球震颤
  • 正坐不能症
  • 昏迷
  • 痴呆
  • 重影
  • 药物依赖
  • 瘫痪
  • 大发作
  • 肌肉紧张减少
  • 肝性肌痉挛
  • 精神病性抑郁
  • 戒断综合症
  • 5-羟色胺综合症
  • 咳嗽增加
  • 鼻窦炎
  • 鼻出血
  • 支气管炎
  • 哮喘
  • 肺炎
  • 窒息
  • 喉炎
  • 气胸
  • 打嗝
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 痤疮
  • 脱皮皮炎
  • 皮肤干燥
  • 单纯疱疹
  • 脱发
  • 荨麻疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤肥大
  • 脂溢性皮炎
  • 皮肤溃疡
  • 眼痛
  • 眼调节功能异常
  • 结膜炎
  • 听力减退
  • 角膜结膜炎
  • 尿失禁
  • 青光眼
  • 听觉过敏反应
  • 耳痛
  • 眼睑炎
  • 部分暂时性听力减退
  • 中耳炎
  • 味觉丧失
  • 异常嗅觉
  • 尿路感染
  • 肾结石
  • 膀胱炎
  • 排尿困难
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 阴道炎
  • 血尿
  • 乳腺疼痛
  • 无月经
  • 经痛
  • 白色阴道分泌物
  • 勃起功能障碍
  • 多尿
  • 尿道炎
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 异常射精
  • 乳腺充血
  • 乳腺增大
  • 急迫尿
  • 过度镇静
  • 记忆丧失
  • 面部震颤
  • 疲劳感
  • 耳鸣
  • 皮肤粘膜症候群
  • 水泡性皮肤炎
  • 多形红斑
  • 毒性表皮坏死综合症
  • 血中肌酸激酶增加
  • 横纹肌溶解
  • 口腔感觉减退
  • 口腔水肿
  • 骨髓抑制
  • 嗜酸细胞增多症
  • 下肢不安
  • 口腔感觉异常
  • 攻击性
  • 自杀倾向
  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 怨恨
  • 攻击性
  • 愤怒
  • 失眠
  • 兴奋
  • 冲动性
  • 正坐不能症
  • 狂躁
  • 狂躁/轻躁症
  • 癫痫发作
  • 低钠血症
  • 5-羟色胺综合症
  • 定向感丧失
  • 记忆障碍
  • 心动过速

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密封容器中,以保护其免受空气、光和湿气的影响。建议存放温度在2度至30度之间。如此存放可安全保持药物效果。

外观·包装

外观

米黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

内用 - 30片/瓶, 内用 - 100片/瓶, 出口用 - 30片/瓶, 出口用 - 100片/瓶, 出口用 - 30片/箱[(10片/PTP × 3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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