ミルジェンタク錠15ミリグラム（ミルタザピン）

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 成人 ミルタザピンとして初期用量は1日15mgであり、適切な臨床効果が得られるまで増量する必要がある。1日の有効用量は通常、本剤として15∼45 mgである。 2. 特定の患者集団への投与 1) 腎機能障害患者 中等度から重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス < 40 mL/分）では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意すること。 2) 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意すること。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時には注意すること。 3) 高齢者 推奨用量は成人と同じである。増量する際は、満足できる安全な効果を得るため、慎重に観察する必要がある。 3. 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤への切り替えに関して 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 4. リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方、就寝前の一定の時間に服用する。また、本剤の1日用量を朝と夕方に1回ずつ、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の投与量に対する治療効果を十分な期間評価するため、1～2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すると2～4週間以内に効果が現れ、効果が不十分な場合は最大用量まで増量できる。さらに2～4週間治療を継続しても効果がない場合は、治療を中止すること。 患者の症状が完全に消失するまで、治療を少なくとも4∼6か月間継続すること。その後は離脱症状が生じないよう、徐々に中止することが推奨される。 本剤は経口投与し、水とともに噛まずに飲み込むこと。

小児用量

小児および18歳未満の青少年 2つの短期臨床試験で有効性が確認されず、安全性上の懸念があるため、小児および18歳未満の青少年には本剤を使用しないこと。

この薬は、うつ病と関連した症状を治療するために使用される抗うつ剤です。 この薬は特に18歳から24歳の若年患者に自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は必ず医師が慎重に判断し、患者を密接に観察する必要があります。 この薬を服用中に白血球数が減少する無顆粒球症という重篤な副作用がまれに発生することがあるため、喉の痛みや熱などの感染症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 肝臓や腎臓の機能が悪い患者、てんかん患者、糖尿病患者、心疾患のある患者、低血圧の患者などはこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 服用中に眠気やめまいが頻繁に現れるため、運転や機械操作などの危険な作業は注意深く行い、アルコールの摂取は避けることが推奨されます。 この薬は食欲増加や体重増加を引き起こすことがあるため、体重の変化を定期的に確認することが重要です。 他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師に知らせなければなりません。 妊娠中または妊娠の計画がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があります。 小児及び青少年にはこの薬の安全性と有効性が確立されていないため投与しないことが原則です。 この薬を突然中止するとめまい、不安、頭痛、吐き気などの禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 過量服用した場合は直ちに医療機関に訪れ適切な治療を受ける必要があり、特別な解毒剤はないため症状に応じた対症療法が必要です。 この薬は子供の手が届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

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この薬は空気と光、湿気から保護するために密閉された容器に入れて保管する必要があります。保管温度は2度から30度の間で保つことが望ましく、このように保管することで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

淡黄変色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶, 国内用 - 100錠/瓶, 輸出用 - 30錠/瓶, 輸出用 - 100錠/瓶, 輸出用 - 30錠/箱[(10錠/PTP × 3)]