药品信息
来那多胶囊25mg(来那度胺)

来那多胶囊25mg(来那度胺)

处方药硬胶囊口服 · 皮下注射
成分・含量
来那度胺›25mg / 1粒
生产/进口商
Kwangdong Pharm Co., Ltd.
外观
含有白色或几乎白色粉末的上下不透明白色硬胶囊
包装
21胶囊/盒(3胶囊/PTPX7)
许可状态
正常

品目基准编码 201706895 · 批准 2017.08.31 · 医保编码 641806400

核心摘要

主要用途
治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征所致贫血及淋巴瘤(套细胞型、滤泡型)
使用对象
成人
成人剂量
多发性骨髓瘤:推荐起始剂量为1日1次25mg,每28日为1个周期,在第1~21日服用25mg胶囊。 与地塞米松合用时,地塞米松推荐剂量为:在最初4个28日周期的第1~4、9~12、17~20日,1日1次40mg。 此后,每个28日周期的第1~4日,1日1次40mg。 根据血小板计数和绝对中性粒细胞计数调整剂量。 新诊断且不适合移植的患者:推荐起始剂量为1日1次25mg,每28日为1个周期,在第1~21日服用。 地塞米松推荐剂量为:每个28日周期的第1、8、15、22日,1日1次40mg;75岁以上患者服用20mg。 设有减量阶梯,并根据血小板计数和绝对中性粒细胞计数调整剂量。 用于新诊断患者的治疗并与美法仑、泼尼松龙合用时,推荐起始剂量为1日1次10mg,每28日为1个周期,在第1~21日服用。 与合用药物相关的减量阶梯,以及根据血小板计数和绝对中性粒细胞计数进行的剂量调整均适用。 新诊断患者采用硼替佐米和地塞米松联合方案时,本药1日1次25mg,每21日为1个周期,在第1~14日服用;初始治疗8个周期后,每28日为1个周期,在第1~21日服用本药1日1次25mg。 地塞米松按每21日为1个周期,1日1次服用20mg;此后在每个28日周期的第1、8、15、22日服用40mg(75岁以上患者服用20mg)。 自体造血干细胞移植后维持治疗:1日1次10mg,每28日为1个周期,在第1~28日服用;如耐受良好,可增至15mg。 根据血小板计数和绝对中性粒细胞计数设有减量阶梯,以调整剂量。 骨髓增生异常综合征:1日1次10mg,每28日为1个周期,在第1~21日服用;此后设有分阶段减量,并根据血小板计数和绝对中性粒细胞计数调整剂量。 套细胞淋巴瘤:1日1次25mg,每28日为1个周期,在第1~21日服用;设有减量阶梯,并根据血小板计数和绝对中性粒细胞计数调整剂量。 滤泡性淋巴瘤:1日1次20mg,每28日为1个周期,在第1~21日服用,最多给药12个周期。 可减量,并根据血小板计数和绝对中性粒细胞计数调整剂量。 服用时用水送服,不得压碎、咀嚼或打开胶囊。 给药剂量可根据临床或实验室检查结果进行调整。

成分

进口商
Kwangdong Pharm Co., Ltd.

功效・作用

治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征所致贫血及淋巴瘤(套细胞型、滤泡型)

  • 多发性骨髓瘤,输血依赖性贫血,套细胞淋巴瘤,小淋巴瘤
查看批准原文

本药用于多发性骨髓瘤患者的多种治疗中。例如,用于先前接受过一种以上治疗的患者的治疗中与地塞米松联合使用,对于新诊断的患者则与地塞米松、麦考酮、泼尼松联合使用,或与波尔托佐麻联合使用。此外,也用于接受自体造血干细胞移植患者的维持治疗。除此之外,针对伴有5q细胞基因缺失的低风险或中等风险骨髓增生异常综合征患者的输血依赖性贫血治疗,以及以前接受过一种以上治疗的套细胞淋巴瘤和小淋巴瘤(1-3a级)患者的治疗中,采用与利妥昔单抗联合使用。本药物有助于增强各疾病的治疗效果,改善患者的健康状况。

用法用量

成人剂量

多发性骨髓瘤:推荐起始剂量为1日1次25mg,每28日为1个周期,在第1~21日服用25mg胶囊。 与地塞米松合用时,地塞米松推荐剂量为:在最初4个28日周期的第1~4、9~12、17~20日,1日1次40mg。 此后,每个28日周期的第1~4日,1日1次40mg。 根据血小板计数和绝对中性粒细胞计数调整剂量。 新诊断且不适合移植的患者:推荐起始剂量为1日1次25mg,每28日为1个周期,在第1~21日服用。 地塞米松推荐剂量为:每个28日周期的第1、8、15、22日,1日1次40mg;75岁以上患者服用20mg。 设有减量阶梯,并根据血小板计数和绝对中性粒细胞计数调整剂量。 用于新诊断患者的治疗并与美法仑、泼尼松龙合用时,推荐起始剂量为1日1次10mg,每28日为1个周期,在第1~21日服用。 与合用药物相关的减量阶梯,以及根据血小板计数和绝对中性粒细胞计数进行的剂量调整均适用。 新诊断患者采用硼替佐米和地塞米松联合方案时,本药1日1次25mg,每21日为1个周期,在第1~14日服用;初始治疗8个周期后,每28日为1个周期,在第1~21日服用本药1日1次25mg。 地塞米松按每21日为1个周期,1日1次服用20mg;此后在每个28日周期的第1、8、15、22日服用40mg(75岁以上患者服用20mg)。 自体造血干细胞移植后维持治疗:1日1次10mg,每28日为1个周期,在第1~28日服用;如耐受良好,可增至15mg。 根据血小板计数和绝对中性粒细胞计数设有减量阶梯,以调整剂量。 骨髓增生异常综合征:1日1次10mg,每28日为1个周期,在第1~21日服用;此后设有分阶段减量,并根据血小板计数和绝对中性粒细胞计数调整剂量。 套细胞淋巴瘤:1日1次25mg,每28日为1个周期,在第1~21日服用;设有减量阶梯,并根据血小板计数和绝对中性粒细胞计数调整剂量。 滤泡性淋巴瘤:1日1次20mg,每28日为1个周期,在第1~21日服用,最多给药12个周期。 可减量,并根据血小板计数和绝对中性粒细胞计数调整剂量。 服用时用水送服,不得压碎、咀嚼或打开胶囊。 给药剂量可根据临床或实验室检查结果进行调整。

注意事项

本药在怀孕期间服用可能会对胎儿造成严重畸形或流产,因此有怀孕可能的女性在服用前必须进行两次孕检。生育年龄的女性在本药治疗前4周至治疗中,以及治疗结束后4周内,应避免性关系或使用两种以上的避孕方法。该药可减少血液中的白细胞和血小板数量,因此在服用期间需定期进行血液检查,如出现发热或出血症状需立即告知医生。有心脏病风险的患者在使用本药与其他药物时,可能会发生心肌梗死等严重心脏问题,需进行仔细的监测。由于血栓风险可能增加,因此有血栓病史或风险因素的患者需严格采取血栓预防措施,并在症状出现时立即接受治疗。此药可能影响肝功能,因此有肝病史或肝功能异常的患者需定期进行肝功能检查,如出现异常症状应咨询医生。肾功能减退的患者需调整本药的剂量,并定期检查肾功能。在肿瘤负担高的患者中,可能出现肿瘤暂时恶化的反应,因此在治疗初期或剂量增加时需特别注意和观察。感染风险可能增加,感染症状出现时应立即与医务人员咨询,并且由于病毒复发风险,曾有带状疱疹或乙型肝炎感染史的患者需在治疗前进行检查。该药可能引起严重皮肤反应、过敏反应、肺高压、进行性多灶性白质脑病等严重副作用,所以如出现异常症状必须立即就医。此外,该药不能用于某些具有遗传性乳糖不耐受的患者,且绝对不应用于怀孕女性或怀孕可能的女性。在服用期间应定期进行健康检查及血液检查、肝肾功能检查、心脏状况评估等,以持续确认副作用的发生。

副作用

  • 四肢畸形
  • 先天性畸形
  • 流产
  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 热性反应
  • 出血
  • 心肌梗死
  • 静脉血栓栓塞症
  • 动脉血栓栓塞症
再查看 260 项症状
  • 继发性原发性恶性肿瘤
  • 急性肝功能衰竭
  • 中毒性肝炎
  • 细胞溶解性肝炎
  • 胆汁淤积性肝炎
  • 肝功能异常
  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 史蒂文斯–约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物皮疹综合症
  • 肺动脉高压
  • 肿瘤发热反应
  • 肿瘤溶解综合症
  • 感染
  • 带状疱疹再激活
  • B型肝炎病毒再激活
  • 进行性多灶性白质脑病
  • 白内障
  • 疲劳
  • 便秘
  • 腹泻
  • 肌肉痉挛
  • 贫血
  • 皮疹
  • 肺炎
  • 肾功能衰竭
  • 无力
  • 失眠
  • 食欲减退
  • 咳嗽
  • 发热
  • 背痛
  • 外周神经病
  • 知觉异常
  • 头晕
  • 颤抖
  • 嗅觉异常
  • 头痛
  • 脑卒中
  • 晕厥
  • 神经痛
  • 协调失调
  • 受损的平衡感
  • 颅内出血
  • 临时性缺血发作
  • 脑缺血
  • 白内障
  • 视线模糊
  • 视力下降
  • 失明
  • 耳聋
  • 耳鸣
  • 心房颤动
  • 迷走神经反射
  • 充血性心力衰竭
  • 心动过速
  • 心力衰竭
  • 心肌缺血
  • 心律失常
  • QT间期延长
  • 心房扑动
  • 心室期外收缩
  • 低血压
  • 高血压
  • 瘀斑
  • 血管炎
  • 缺血
  • 外周缺血
  • 颅内静脉血栓症
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 呼吸障碍
  • 胸膜炎痛
  • 低氧症
  • 发声障碍
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 恶心
  • 口干
  • 口腔炎
  • 胃肠出血
  • 小肠阻塞
  • 胃肠出血
  • 吞咽困难
  • 结肠炎
  • 阑尾炎
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • 胆汁淤积
  • 肝毒性
  • 肝细胞损伤
  • 高胆红素血症
  • 荨麻疹
  • 多汗症
  • 皮肤干燥
  • 皮肤色素沉着
  • 湿疹
  • 红斑
  • 药物皮疹
  • 皮肤脱色
  • 光敏反应
  • 肌肉虚弱
  • 骨痛
  • 骨骼肌及结缔组织疼痛
  • 关节痛
  • 关节水肿
  • 肾功能衰竭
  • 血尿
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 后天性范科尼综合症
  • 勃起功能障碍
  • 水肿
  • 类流感症状
  • 胸痛
  • 嗜睡
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • C反应蛋白增高
  • 摔倒
  • 碰伤
  • 肺炎
  • 脓毒性休克
  • 流感
  • 肺栓塞
  • 胸腔积液
  • 间质性肺炎
  • 吸入性肺炎
  • 急性呼吸窘迫综合症
  • 支气管扩张症
  • 气胸
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 充血
  • 呼吸急促
  • 口咽痛
  • 胸腔气体积聚
  • 肺动脉高压
  • 肺水肿
  • 肺充血
  • 肺肿块
  • 肺阻塞性支气管炎
  • 呼吸异常
  • 胸膜疼痛
  • 打嗝
  • 外周运动神经病
  • 痴呆
  • 肝肥大性痉挛
  • 神经根痛
  • 精神障碍
  • 发音障碍
  • 癫痫
  • 颅内肿块
  • 慢性多根神经病
  • 蛛网膜症候群
  • 头部不适
  • 半身瘫痪
  • 发作
  • 神经炎
  • 尿毒症脑病
  • 认知障碍
  • 麻木下颚综合症
  • 第三脑神经麻痹
  • 帕金森病
  • 带状疱疹后神经痛
  • 活动性颤动
  • 高钾血症
  • 高钙血症
  • 低白蛋白血症
  • 低血糖
  • 高磷血症
  • 糖尿病酮酸中毒
  • 代谢性酸中毒
  • 铁缺乏
  • 躁动
  • 双相障碍
  • 精神状态变化
  • 注意力缺陷障碍
  • 肋骨骨折
  • 四肢损伤
  • 上肢骨折
  • 脊柱骨折
  • 股骨颈骨折
  • 股骨骨折
  • 放射性肺炎
  • 骨碎片形成
  • 创伤
  • 外伤性骨折
  • 腰椎骨折
  • 韧带扭伤
  • 脊髓损伤
  • 牙齿破裂
  • 前臂骨折
  • 胸椎骨折
  • 急性肾损伤
  • 排尿困难
  • 氮血症
  • 终末期肾疾病
  • 频尿
  • 夜间遗尿
  • 尿异常
  • 尿道分泌物
  • 粘膜炎
  • 肿胀
  • 多脏器衰竭
  • 多脏器障碍
  • 面部水肿
  • 全面状态恶化
  • 全身水肿
  • 胸痛
  • 丘疹鳞屑皮疹
  • 脱发
  • 皮肤反应
  • 皮肤病变
  • 皮肤剥脱
  • 皮下出血
  • 下巴疼痛
  • 骨质疏松
  • 脊柱前移症
  • 关节僵硬
  • 骨溶解
  • 四肢不适
  • 横纹肌融解
  • 胸壁肿块
  • 脓疱性皮疹
  • 牙龈炎
  • 耳膜炎
  • 血清肌酐升高
  • 体重增加
  • 肾肌酐清除率降低
  • 血尿素升高
  • 结膜出血
  • 界限性青光眼
  • 近视
  • 眼干
  • 眼部肿胀
  • 眼痛
  • 视网膜障碍
  • 视网膜病
  • 复视
  • 眼睑炎
  • 眼眶周围水肿
  • 心包积液
  • 应激性心肌病
  • 心内膜下缺血
  • 心脏停搏
  • 限制性心肌病
  • 库欣综合症
  • 不适当抗利尿激素分泌
  • 子宫颈上皮内瘤变
  • 阴道分泌物
  • 阴道出血
  • 会阴皮疹
  • 高胆红素血症
  • 肾上腺功能不全
  • 面红
  • 休克
  • 耳部不适
  • 耳脓
  • 听力下降
  • 溶血性尿毒症综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入,储存温度应保持在15度至30度之间的阴凉处。

外观·包装

外观

含有白色或几乎白色粉末的上下不透明白色硬胶囊

包装单位

21胶囊/盒(3胶囊/PTPX7)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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