Question 1

レナルドカプセル25mg（レナリドマイド） の効能・効果は何ですか？

Accepted Answer

この医薬品は多発性骨髄腫患者のさまざまな治療に使用されます。たとえば、以前に1つ以上の治療を受けた患者の治療にデキサメタゾンと併用療法として使用され、新たに診断された患者にはデキサメタゾン、メルファラン、プレドニゾロンと併用またはボルテゾミブとデキサメタゾンを併用して投与します。また、自己造血幹細胞移植を受けた患者の維持療法にも利用されます。さらに、5q細胞遺伝子欠損を伴う低リスクまたは中等度リスクの骨髄形成異常症候群患者の輸血依存性貧血治療、また、以前に1つ以上の治療を受けた外套細胞リンパ腫および濾胞リンパ腫（1-3aグレード）患者の治療にリツキシマブと併用療法として使用されます。この薬物は各疾患の治療効果を高め、患者の健康状態を改善するのに役立ちます。

Question 2

レナルドカプセル25mg（レナリドマイド）の用法・用量は？

Accepted Answer

多発性骨髄腫の場合、推奨初回用量は1日1回25mgであり、28日サイクルの1～21日目に25mgカプセルを服用する。
デキサメタゾンとの併用時、デキサメタゾンの推奨用量は、28日サイクルの最初の4サイクルでは1～4、9～12、17～20日目に1日1回40mgを投与する。
その後は、28日サイクルごとに1～4日目に1日1回40mgを投与する。
用量調節は血小板数および絶対好中球数に基づいて行う。

新たに診断された移植非適応患者の場合、推奨初回用量は1日1回25mgであり、28日サイクルの1～21日目に服用する。
デキサメタゾンの推奨用量は、28日サイクルの1、8、15、22日目に1日1回40mg、75歳以上では20mgを投与する。
減量段階があり、血小板数および絶対好中球数に基づく用量調節を行う。

新たに診断された患者の治療にメルファラン、プレドニゾロンと併用する場合、推奨初回用量は1日1回10mgであり、28日サイクルの1～21日目に服用する。
併用薬とともに減量段階があり、血小板数および絶対好中球数に基づく用量調節を行う。

新たに診断された患者に対するボルテゾミブおよびデキサメタゾン併用療法では、本剤を1日1回25mg、21日サイクルの1～14日目に服用し、初期8サイクルの治療後は28日サイクルの1～21日目に1日1回25mgを服用する。
デキサメタゾンは21日サイクルで1日1回20mgを服用し、その後は28日サイクルの1、8、15、22日目に40mg（75歳以上では20mg）を服用する。

自家造血幹細胞移植後の維持療法では、1日1回10mgを28日サイクルの1～28日目に服用し、忍容性がある場合は15mgまで増量できる。
用量調節には、血小板数および絶対好中球数に応じた減量段階がある。

骨髄異形成症候群では、1日1回10mgを28日サイクルの1～21日目に服用し、その後は段階的な減量および血小板数と絶対好中球数に基づく用量調節を行う。

マントル細胞リンパ腫では、1日1回25mgを28日サイクルの1～21日目に服用し、減量段階および血小板数と絶対好中球数に基づく用量調節を行う。

濾胞性リンパ腫では、1日1回20mgを28日サイクルの1～21日目に服用し、最大12サイクルまで投与する。
減量および血小板数と絶対好中球数に基づく用量調節を行う。

服用時は水とともに服用し、カプセルを砕いたり、噛んだり、開封したりしてはならない。
投与量は臨床検査または検査結果に応じて調節されることがある。

Question 3

レナルドカプセル25mg（レナリドマイド） の副作用は何ですか？

Accepted Answer

四肢形成異常, 先天性奇形, 流産, 好中球減少症, 血小板減少症, 発熱反応, 出血, 心筋梗塞, 静脈血栓塞栓症, 動脈血栓塞栓症, 二次原発性悪性腫瘍, 急性肝不全, 毒性肝炎, 細胞溶解性肝炎, 胆汁うっ滞性肝炎, 肝機能異常, 血管浮腫, アナフィラキシー反応, スティーブンス・ジョンソン症候群, 毒性表皮壊死症, 好酸球増加を伴う薬疹症候群, 肺高血圧, 腫瘍発熱反応, 腫瘍溶解症候群, 感染, 帯状疱疹の再活性化, B型肝炎ウイルスの再活性化, 進行性多発白質脳症, 白内障, 倦怠感, 便秘, 下痢, 筋肉痙攣, 貧血, 発疹, 肺炎, 腎不全, 無力感, 不眠, 食欲不振, 咳嗽, 発熱, 背部痛, 末梢神経障害, 知覚異常, めまい, 震え, 味覚異常, 頭痛, 脳卒中, 失神, 神経痛, 運動失調, 破損したバランス感覚, 脳内出血, 一過性脳虚血発作, 脳虚血, 白内障, 視界のぼやけ, 視力低下, 失明, 難聴, 耳鳴り, 心房細動, 徐脈, うっ血性心不全, 頻脈, 心不全, 心筋虚血, 不整脈, QT延長, 心房粗動, 心室期外収縮, 低血圧, 高血圧, 点状出血, 血管炎, 虚血, 末梢虚血, 脳内静脈洞血栓症, 呼吸困難, 鼻出血, 呼吸障害, 胸膜炎痛, 低酸素症, 発声障害, 吐き気, 腹痛, 吐き気, 口腔乾燥, 口内炎, 消化管出血, 小腸閉塞, 消化管出血, 嚥下困難, 大腸炎, 虫垂炎, アラニンアミノトランスフェラーゼ増加, アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加, 胆汁うっ滞, 肝毒性, 肝細胞損傷, 高ビリルビン血症, 蕁麻疹, 多汗症, 皮膚乾燥, 皮膚色素沈着, 湿疹, 紅斑, 薬疹, 皮膚脱色, 光過敏反応, 筋力低下, 骨痛, 筋骨格系および結合組織痛, 関節痛, 関節浮腫, 腎不全, 血尿, 尿閉, 尿失禁, 後天的ファンコニ症候群, 勃起不全, 浮腫, インフルエンザ様症状, 胸痛, 昏睡, 血中アルカリフォスファターゼ増加, C-reactive protein増加, 転倒, 打撲, 肺炎, 敗血症性ショック, インフルエンザ, 肺塞栓症, 胸膜水腫, 間質性肺炎, 吸引性肺炎, 急性呼吸窮迫症候群, 気管支拡張症, 気胸, 慢性閉塞性肺疾患, 充血, 速呼吸, 口咽頭痛, 縦隔気腫, 肺動脈高血圧, 肺浮腫, 肺充血, 肺腫瘍, 肺塞栓支気管炎, 呼吸異常, 胸膜痛, しゃっくり, 末梢運動神経障害, 認知症, 肝外性筋痙攣, 神経筋痛, 精神障害, 発音障害, 脳癇癪, 脳内腫瘍, 慢性多発神経障害, 頭部不快感, 片麻痺, 発作, 神経炎, 尿毒性脳病, 認識障害, 顎のしびれ症候群, 第3脳神経麻痺, パーキンソン病, 帯状疱疹後神経痛, 活動性震え, 高カリウム血症, 高カルシウム血症, 低アルブミン血症, 低血糖, 高リン血症, 糖尿病性ケトアシドーシス, 代謝性アシドーシス, 鉄欠乏, 幻覚, 不安, 双極性障害, 精神状態変化, 注意欠陥障害, 肋骨骨折, 四肢損傷, 上肢骨折, 椎体骨折, 大腿頸部骨折, 大腿骨骨折, 放射線肺炎, 骨片形成, 裂傷, 外傷性骨折, 腰椎骨折, 靭帯捻挫, 脊髄損傷, 歯の折れ, 前腕骨折, 胸椎骨折, 急性腎損傷, 排尿困難, 窒素血症, 末期腎疾患, 頻尿, 夜間尿, 尿異常, 尿道分泌物, 粘膜炎症, 腫脹, 多臓器不全, 多臓器障害, 顔面浮腫, 全体的状態悪化, 全身浮腫, 胸痛, 小疣性鱗屑湿疹, 脱毛, 皮膚反応, 皮膚病変, 皮膚剥離, 皮下出血, 顎関節痛, 骨粗鬆症, 脊椎前方移位症, 関節硬直, 骨溶解, 四肢不快感, 横紋筋融解, 胸壁腫瘍, 膿疱性発疹, 歯肉炎, 鼓膜炎, 血清クレアチニン増加, 体重増加, 腎クリアランス低下, 血中尿素増加, 結膜出血, 境界性緑内障, 近視, 目の乾燥, 目の腫れ, 目の痛み, 網膜障害, 網膜病, 複視, 眼瞼炎, 眼窩周囲浮腫, 心膜水腫, ストレス性心筋病, 心内膜下虚血, 心停止, 制限心筋病, クッシング症候群, 不適切な抗利尿ホルモン分泌, 子宮頸部異形成, 膣分泌物, 膣出血, 会陰の発疹, 高ビリルビン血症, 副腎機能不全, 発赤, ショック, 耳の不快感, 耳膿, 聴力低下, 溶血性尿毒症症候群

Question 4

レナルドカプセル25mg（レナリドマイド）の使用上の注意事項は何ですか？

Accepted Answer

この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な奇形や流産を引き起こす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は必ず服用前に妊娠検査を2回受ける必要があります。
妊娠可能な女性は、この薬の治療前4週から治療中、治療終了後4週まで、性交を避けるか、2つ以上の避妊方法を使用しなければなりません。
この薬は血液中の白血球と血小板数を減少させる可能性があるため、服用中に定期的に血液検査を受けなければならず、発熱や出血症状が現れた場合はすぐに医師に知らせなければなりません。
心臓疾患のリスクがある患者は、この薬と他の薬を併用する際に心筋梗塞などの重篤な心臓の問題が発生する可能性があるため、注意深くモニタリングする必要があります。
血栓症のリスクが高まる可能性があるため、血栓症歴があるかリスク因子のある患者は、血栓予防策を徹底し、症状が現れた場合はすぐに治療を受けなければなりません。
この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患歴があるか肝機能に異常がある患者は肝機能検査を定期的に受けなければならず、異常がある場合は医師に相談する必要があります。
腎機能が低下している患者はこの薬の用量調整が必要であり、腎機能を定期的に確認しなければなりません。
腫瘍負担が高い患者では腫瘍が一時的に悪化する反応が現れる可能性があるため、治療初期や用量増加時には特別な注意と観察が必要です。
感染リスクが高まるため、感染症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談しなければなりません。また、ウイルス再活性化リスクがあるため、過去に帯状疱疹やB型肝炎感染歴がある患者は治療前に検査が必要です。
この薬は重篤な皮膚反応、アナフィラキシー、肺高血圧、進行性多発性白質脳症などの重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医師の診察を受けなければなりません。
また、この薬は特定の遺伝的乳糖不耐症患者には投与できず、妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性には絶対に使用してはいけません。
この薬を服用する際は定期的な健康診断と血液検査、肝及び腎機能検査、心臓状態評価等を通じて副作用の発生有無を確認し続ける必要があります。

レナルドカプセル25mg（レナリドマイド）

要約

成分

効能・効果

用法・用量

成人用量

注意事項

副作用

保管方法

外観・包装

外形

包装単位

同一成分の医薬品

レナルドカプセル25mg（レナリドマイド）

レブリミドカプセル5ミリグラム（レナリドマイド）

レブリミドカプセル10ミリグラム（レナリドミド）

レブラミドカプセル15ミリグラム（レナリドミド）

レブラミドカプセル25ミリグラム(レナリドミド)

レブラミドカプセル20ミリグラム(レナリドミド)

レブラミドカプセル7.5ミリグラム（レナリドミド）

レブラミドカプセル2.5ミリグラム(レナリドミド)

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