丘德西缓释胶囊25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均可采用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 本品每日给药1次。 可整粒吞服胶囊，也可小心打开胶囊，将全部内容物撒在少量（茶匙量）的软食上。应立即吞下食物与药物的混合物，不要咀嚼。不得将混合物留存以备之后服用。 1. 单药治疗 为采用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药物时，应考虑此举对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药物外，应每隔2周逐步减量，直至减至原剂量的约1/3后停药（参见注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，则需降低本品剂量。 - 成人（17岁及以上） 最初1周每晚开始给予25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，每日给药1次；如果患者难以耐受这一加量过程，应延长加量间隔。剂量及加量速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200㎎。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，可耐受每日1,000㎎的剂量。 2. 添加治疗 - 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200㎎，通常每日200-400㎎，给药1次。可根据患者情况给予最高推荐剂量每日800㎎。治疗最初1周每晚给予25-50㎎，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50㎎，每日给药1次。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长加量间隔。给药剂量应根据临床效果确定。 3. 肾功能不全患者 - 中度及重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议起始剂量和维持剂量均减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应额外补充相当于每日剂量约1/2的剂量。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素调整剂量，并在血液透析开始时和结束时分次给药。 4. 肝功能不全患者 肝功能不全患者本品的清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

1. 单药治疗 - 儿童（6-16岁）：最初1周每晚开始给予0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药1次；如果患者难以耐受加量，应减少每次增加的剂量或延长加量间隔。剂量及加量幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6㎎/㎏。部分性发作儿童患者曾有每日给药至500㎎的经验。 2. 添加治疗 - 儿童（2-16岁）：推荐日剂量约为5-9㎎/㎏，每日给药1次。最初1周每晚给予25㎎（或更低剂量，以每日1-3㎎/㎏为准），之后每隔1-2周每日增加1-3㎎/㎏，每日给药1次，直至达到适当的临床效果。剂量调整应根据临床效果确定。曾有每日给药至30㎎/㎏的情况，通常耐受性良好。

本药作为抗癫痫药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状，应立即告知医生。 癫痫患者可能会发生猝死，如有异常症状需迅速咨询医疗人员。 有成分过敏反应者请勿服用本药。 肾功能不全患者因药物排出缓慢，需要调整剂量，若接受血液透析时应调整给药量。 因有肾结石的风险，请确保充分水分摄入，肾脏或肝功能减退的患者需谨慎服用。 若使用期间出现体重变化，应考虑饮食调整或营养补充。 本药可引起嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统不良反应，因此在服用初期应避免驾驶或操作机械。 使用期间可能出现食欲减退、体重减轻、记忆障碍、抑郁等症状，请加强注意。 妊娠期间可能对胎儿有害，因此有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施，并务必在妊娠期间与医生协商服用。 在哺乳期间本药可能会分泌到母乳中，应与医疗人员咨询哺乳事宜。 本药可能与其他药物相互作用，如正在使用其他药物，务必告知医疗人员。 过量服用可能出现头痛、抽搐、嗜睡、迷糊等症状，需立即急救。 储存时应放置在儿童无法接触的地方，不得移至其他容器内，不应用药与食物混合存放。 在服用本药期间需定期进行医疗咨询和检查，若出现异常症状应立即咨询医生。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，知觉异常，昏迷，运动失调，注意力/专注力障碍，混乱，头晕，疲劳，异常感觉，沉迷，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减少，行走障碍，攻击性反应，无情感，识别异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，面红，体味，水肿，僵硬，昏迷，眩晕，消化不良，腹痛，便秘，肠胃炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，瘀斑，昏迷，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，集中/注意力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情感，解离，情绪不安，乳房痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球疼痛，白细胞减少症，贫血，血管扩张，发热，昏厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张状态，勃起障碍，幻觉，幸存症，精神病，运动迟缓，昏迷，大发作，运动过度，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，运动无能，知觉过敏，运动异常，反应减弱，发声障碍，暗点，跌倒症，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，妄想病反应，食欲增加，妄想，妄想症，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合征，舌瘫，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，肠胃炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV传导阻滞型心动过缓，各型心动过缓，心律失常，房性心律失常，房颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，颗粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤失色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉失调，味觉缺失，知觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，尿频，尿失禁，面红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，癫痫恶化，精神异常，理解力下降，头痛，嗜睡，嗜睡症，镇静，口吃，失眠，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，妄想症，固执症，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，眼泪增多，异常思维，味觉缺失，运动无能，嗅觉缺失，语言缺失，行为失能，前驱症，灼热感，小脑综合征，昼夜节律失调睡眠障碍，意识状态降低，体位性头晕，流口水，运动异常，语言障碍，肌肉紧张异常，本质性震颤，感觉过敏，大发作，知觉异常，过度睡眠，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，嗅觉异常，睡眠质量下降，昏厥前兆，重复性语言，感觉障碍，感觉缺失，昏迷，昏厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单侧视力丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔散大，夜盲症，光幻视，老花眼，闪光暗点，暗点，视力下降，耳聋，感觉神经性耳聋，单侧耳聋，耳朵不适感，听觉障碍，心动过缓，动-静心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动呼吸困难，鼻塞，副鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，剑突部不适，胃肠气阻，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无欲症，过敏性皮肤炎，红斑，斑疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部浮肿，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹疼痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿石，血尿，失禁，急迫性尿失禁，肾绞痛，肾脏疼痛，性功能障碍，钙化，面部水肿，异常感觉，酒醉感，神经质，乏力，周围冷感，懒惰，血中重碳酸钠减少，结晶尿的存在，直线行走测试异常，白细胞数量减少，嗜酸细胞增多，过敏症，高氯血症性酸症，低钾症，食欲增加，代谢性酸中毒，口渴，愤怒，情绪迟钝，哭泣，注意力分散，初期失眠，中度失眠，情绪波动，固执症，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，昼夜节律失调睡眠障碍，痉挛，运动迟缓，大发作，精神运动过度，精神运动技术障碍，昏厥，颤抖，眼泪增多，耳疼，心悸，动-静心动过缓，体位性低血压，鼻塞，副鼻窦分泌过多，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，周围水肿，关节水肿，四肢不适，肾小管酸中毒，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，眼睛疲劳，无力，胸部不适，周围水肿，水肿，胸痛，头痛，嗜睡，嗜睡，镇静，口吃，失眠，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，妄想症，固执症，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，眼泪增多，异常思维，味觉缺失，运动无能，嗅觉缺失，语言缺失，行为失能，前驱症，灼热感，小脑综合征，昼夜节律失调睡眠障碍，意识状态降低，体位性头晕，流口水，感觉异常，写作障碍，运动异常，语言障碍，肌肉紧张异常，本质性震颤，感觉敏感，大发作，知觉异常，过度睡眠，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，嗅觉异常，睡眠质量降低，昏厥前兆，重复性语言，感觉障碍，感觉缺失，昏迷，昏厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单侧视力丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔散大，夜盲症，光幻视，老花眼，闪光暗点，暗点，视力下降，耳聋，感觉神经性耳聋，单侧耳聋，耳朵不适感，听觉障碍，心动过缓，动-静心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动呼吸困难，鼻塞，副鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，剑突部不适，胃肠气阻，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无欲症，过敏性皮肤炎，红斑，斑疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部浮肿，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹疼痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿石，血尿，失禁，急迫性尿失禁，肾绞痛，肾脏疼痛，性功能障碍，钙化，面部水肿，异常感觉，酒醉感，神经质，乏力，周围冷感，懒惰，血中重碳酸钠减少，结晶尿的存在，直线行走测试异常，白细胞数量减少，嗜酸细胞增多，过敏反应，氯中毒酸中毒，低钾症，食欲增加，代谢性酸中毒，口渴，愤怒，情绪迟钝，哭泣，注意力集中不良，早期失眠，中期失眠，情绪波动，固执症，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，昼夜节律失调睡眠障碍，抽搐，运动降低，大发作，运动过多，精神运动技术障碍，昏厥，颤抖，流泪增多，耳痛，心悸，动-静心动过缓，体位性低血压，鼻塞，副鼻窦过度分泌，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，周围水肿，关节水肿，四肢不适，肾小管酸中毒，全身水肿，流感样疾病，体重增加，汗出如雨，眼疲劳，无力，胸部不适，周围水肿，水肿，胸痛，头痛，嗜睡，嗜睡，镇静，口吃，失眠，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，妄想症，固执症，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，眼泪增多，异常思维，味觉缺失，运动无能，嗅觉缺失，语言缺失，行为失能，前驱症，灼热感，小脑综合征，昼夜节律失调睡眠障碍，意识状态降低，体位性头晕，流口水，感觉异常，书写障碍，运动异常，语言障碍，肌肉紧张异常，本质性震颤，感觉过敏，大发作，知觉异常，过度睡眠，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，嗅觉异常，睡眠质量下降，昏厥前兆，重复性语言，感觉障碍，感觉缺失，昏迷，昏厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单侧视力丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔散大，夜盲症，光幻视，老花眼，闪光暗点，暗点，视力下降，耳聋，感觉神经性耳聋，单侧耳聋，耳朵不适感，听觉障碍，心动过缓，动-静心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动呼吸困难，鼻塞，副鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，剑突部不适，胃肠气阻，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无欲症，过敏性皮肤炎，红斑，斑疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部浮肿，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹疼痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿石，血尿，失禁，急迫性尿失禁，肾绞痛，肾脏疼痛，性功能障碍，钙化，面部水肿，异常感觉，酒醉感，神经质，乏力，周围冷感，懒惰，血中重碳酸钠减少，结晶尿的存在，直线行走测试异常，白细胞数量减少

本药对空气和潮湿敏感，应储存在密封容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。此外，应避免储存在潮湿的地方，以保持药效。

外观

白色至微黄色颗粒的上部粉红色、下部灰色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶