キュデキシ徐放カプセル25ミリグラム(トピラマート)

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 本剤は1日1回投与する。 本剤はカプセルをそのまま飲み込むか、カプセルを慎重に開けて内容物全量を少量（小さじ1杯）の柔らかい食物に振りかける。この食物と薬剤の混合物は噛まずに、直ちに飲み込むこと。混合物を後で服用するために保存してはならない。 1. 単独療法 単独療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作のコントロールに及ぼす影響を考慮すること。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 - 成人（17歳以上） 最初の1週間は、夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日1回投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単独療法における推奨用量は1日100～200㎎である。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単独療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2. 併用療法 - 成人（17歳以上） 最小有効用量は1日200㎎であり、通常、1日200-400㎎を1回投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800㎎まで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50㎎を投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1～2週間ごとに25-50㎎ずつ増量し、1日1回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には透析当日に1日投与量の約1/2に相当する用量を追加補充する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、慎重に投与すること。

小児服用量

1. 単独療法 - 小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日1回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単独療法における推奨用量は1日3-6㎎/㎏である。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 2. 併用療法 - 小児（2-16歳）：1日の推奨用量は約5-9㎎/㎏で、1日1回投与する。最初の1週間は25㎎（またはそれ以下、1日1-3㎎/㎏を基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間ごとに1日1-3㎎/㎏ずつ増量し、1日1回投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30㎎/㎏まで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬として自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化やうつ症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 てんかん患者において突然死が発生する可能性があるため、異常症状がある場合は速やかに医療陣に相談が必要です。 成分にアレルギー反応がある方はこの薬を服用してはなりません。 腎機能が低下している患者は薬剤が体内から徐々に排泄されるため、用量調整が必要であり、血液透析を受ける場合は投与量を調整する必要があります。 腎結石のリスクがあるため十分な水分摂取が重要であり、腎機能や肝機能が低下している患者は注意して服用すべきです。 服用中に体重変化がある場合は食事調整や栄養補充を検討する必要があります。 この薬は眠気、めまい、集中力低下などの中枢神経系の副作用を引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や機械操作を控えるべきです。 服用中には食欲減退、体重減少、記憶障害、うつ症状などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中には胎児に有害であるリスクがあるため、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行い、妊娠中の服用は必ず医師に相談するべきです。 授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳に関して医療従事者と相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用の場合には頭痛、けいれん、眠気、混乱などの症状が現れる可能性があり、直ちに救急治療が必要です。 保管時には子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移しかえないようにし、薬剤と食べ物を混ぜて保管しないようにする必要があります。 この薬を服用する間は定期的な医療従事者への相談と検査が必要であり、異常症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。

• 自殺念慮
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 知覚異常
• 昏迷
• 運動失調
• 集中力/注意力障害
• 混乱
• めまい

この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。また、湿気の多い場所を避けて保管することで薬の効果を維持できます。

外形

白色から淡黄色の顆粒が入った上部ピンク色、下部灰色の硬質カプセル

包装単位

30カプセル/瓶