丘德西缓释胶囊100毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的患者，本品的推荐剂量适用于所有成人和儿童，包括老年人。 可不受进食影响给药。 本品每日给药1次。 可将胶囊整粒吞服，也可小心打开胶囊，将全部内容物撒在少量（1茶匙）软食上。应将该食物与药物的混合物不经咀嚼立即吞下。不得将混合物留存，以备之后服用。 1. 单药治疗 为进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药物时，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药物的情况外，应每隔2周逐步减量至原剂量的约1/3后停用（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要降低本品剂量。 - 成人（17岁及以上） 最初1周于晚间开始服用25㎎。此后，每隔1-2周每日增加25或50㎎，每日给药1次；如果患者难以耐受这种递增方案，应延长增量间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200㎎。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日1000㎎也可耐受。 2. 添加治疗 - 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200㎎，通常每日200-400㎎，分1次给药。根据患者情况，最高可给予最大推荐剂量每日800㎎。治疗开始时，最初1周于晚间服用25-50㎎，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50㎎，每日给药1次。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 3. 肾功能损害患者 - 对于中度至重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应额外补充相当于每日剂量约1/2的剂量。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素调整剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品的清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

- 儿童（6-16岁），单药治疗 最初1周于晚间开始给予0.5-1㎎/㎏。此后，每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药1次；如果患者难以耐受剂量递增，应减少每次增量或延长增量间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6㎎/㎏。对于诊断为部分性发作的儿童，曾有每日给予最高500㎎的用药经验。 - 儿童（2-16岁），添加治疗 每日推荐剂量约为5-9㎎/㎏，每日给药1次。最初1周于晚间给予25㎎（或更低剂量，以每日1-3㎎/㎏为准），此后每隔1-2周每日增加1-3㎎/㎏，每日给药1次，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给予最高30㎎/㎏的情况，通常耐受性良好。

此药可能增加自杀冲动或行为的风险，因此在服用期间若出现情绪变化或异常行为，需立即告知医生。 对于癫痫患者，此药使用期间可能会发生猝死，需仔细观察。 对本药成分过敏的患者应避免使用。 肾功能下降的患者，其药物排泄可能会减慢，因此需要调整剂量，接受血液透析的患者需根据透析条件调整剂量。 有肾结石风险的患者应通过充足的水分摄入预防肾结石的形成。 肝功能不全的患者也可能导致此药的排泄减少，因此应谨慎使用。 服用期间如体重发生变化，应考虑控制饮食量。 此药可能导致嗜睡、眩晕、视力模糊等中枢神经系统症状，因此在开始服用时应避免开车或操作机器。 服用期间需保证足够的水分摄入，尤其是在炎热环境下需注意体温升高和出汗减少。 怀孕期间服用可能会增加胎儿畸形的风险，如有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施，怀孕期间必须在医师指导下使用。 哺乳期使用此药可能会分泌到母乳中，因此需与医生讨论哺乳与用药的相关问题。 此药在服用过程中可能与其他药物产生相互作用，因此如有其它正在服用的药物，务必告知医生或药师。 停药时，应逐渐减少量以降低发作风险，并避免突然停药。 过量服用时可能会出现头痛、抽搐、嗜睡、混乱等症状，如怀疑过量，应立即接受急救。 此药对儿童，特别是2岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立，因此使用时需谨慎。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，过敏反应，感知异常，嗜睡，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，迷惑，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，混淆，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，异常视觉，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无感情，知觉异常，和谐失常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，潮红，体味，水肿，僵硬，迷惘，眩晕，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，肌肉疼痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，混淆，抑郁症，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无感情，离人症，情绪不安，乳腺痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿异常，复视，视觉异常，眼球痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐性，胸骨下疼痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，焦虑，精神病，运动抑制症，迷惘，大发作，过度活动症，腿抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无动症，知觉过敏，运动异常，反射异常，发声障碍，暗点，睑下垂，异常张力，昏迷，脑症，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执病样反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌瘫，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV传导阻滞缓慢，束支阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞癌，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮肤炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管挛缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩张，白内障，角膜混浊，虹膜炎，癫痫恶化，精神异常，理解力下降，癫痫恶化，精神异常，理解力下降，嗜睡，麻木，失语症，言语障碍，精神运动迟滞，高血压，食欲减退，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐性，胸骨下疼痛，猝死，血管扩张，出汗减少症，体温升高，低体温，头痛，抽筋，语言障碍，视力模糊，精神作用减弱，嗜睡，代谢性酸中毒，低钾血症，协调运动异常，迷惘，低血压，腹痛，焦虑，抑郁症，外周水肿，胸部不适，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，眼睛疲劳

本药应存放于不透气的封闭容器中，建议在室温1度到30度之间保存。 同时应注意药物避免接触湿气。

外观

白色至浅黄色颗粒的上部为深红色，下部为灰色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶