比塞尔氟胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用；部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，应使用本品混悬用粉剂给药。 4) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续给药5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续给药5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5天。如果流感症状在两次透析间隔期间出现且距下次透析还有48小时，也可在开始透析前给药。对于腹膜透析，建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 5) 肝功能损害患者 治疗轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，口服奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连续10天。应在与感染者接触后2天内开始给药。 流感流行期间，建议用于预防的剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防效果可持续。 3) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。对于腹膜透析，建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 4) 肝功能损害患者 预防轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者时无需调整剂量。

儿童服用量

1) 1岁以上至12岁以下儿童：对于能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者，可改为服用75mg胶囊，每日2次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次，替代本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg: 每次30 mg，每日2次；每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg，每日2次；每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg，每日2次；每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg: 每次75 mg，每日2次；每次12.5 mL，每日2次 3) 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg: 每次9 mg，每日2次；每次1.5 mL，每日2次 4 kg: 每次12 mg，每日2次；每次2.0 mL，每日2次 5 kg: 每次15 mg，每日2次；每次2.5 mL，每日2次 6 kg: 每次18 mg，每日2次；每次3.0 mL，每日2次 7 kg: 每次21 mg，每日2次；每次3.5 mL，每日2次 8 kg: 每次24 mg，每日2次；每次4.0 mL，每日2次 9 kg: 每次27 mg，每日2次；每次4.5 mL，每日2次 10 kg: 每次30 mg，每日2次；每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议在给患者用药前由药师配制本品混悬液。 2) 1岁以上至12岁以下儿童：对于能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者，可改为服用75mg胶囊，每日1次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10天，替代本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg: 每次30 mg，每日1次；每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg，每日1次；每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg，每日1次；每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg: 每次75 mg，每日1次；每次12.5 mL，每日1次 建议在给患者用药前由药师配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

该药物不能替代流感疫苗接种，必须与预防接种分开使用。只对流感A和B病毒的效果已被证明，而对其他感染的安全性和有效性尚未确认。特别是儿童和青少年中已报告神经精神方面的不良反应，需认真观察异常行为，原则上10岁以上儿童在特殊情况下不应使用。对该药物过敏的患者不得使用。肾功能不佳的患者需要调整剂量，末期肾衰竭患者不建议使用。服用期间常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等，但大多数是暂时性的。偶尔可能出现过敏反应、肝功能异常、皮肤异常、急性肾衰竭、精神神经症状等，如出现异常症状应立即咨询医生。怀孕或哺乳的女性应慎重考虑使用该药物的益处与风险。针对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，因此最好不使用。老年患者不需调整剂量，但需仔细观察其身体机能情况。过量服用时没有特殊的治疗方法，但如出现不良反应应立即就医。保持远离儿童，且不可存放于其他容器中，该药物与其他药物的相互作用可能性较小，但某些药物合用时需谨慎，因此服用其他药物时务必告知医疗人员。关于驾驶汽车或操作机器的影响没有报告，但应注意因流感本身导致的能力下降风险。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，痉挛，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，失眠，咳嗽，流鼻涕，鼻充血，咽喉痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，头晕，疲劳，发热，流感样症状，肢体疼痛，休克，过敏反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤黏膜综合症，中毒性表皮坏死松解症，急性肾衰竭，白细胞减少，血小板减少，意识障碍，异常行为，幻觉，妄想，出血性结肠炎，发红，红斑，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹部膨胀，大便异常，口腔不适，食欲不振，兴奋，颤抖，麻木感，虚弱，嗜睡，室性心动过速，室性早搏，心电图异常，心悸，AST升高，ALT升高，γ-GTP升高，ALP升高，血尿，阳性蛋白尿，嗜酸性粒细胞增多症，视觉异常，发热，低体温，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮炎，睡眠障碍

该药物可能对空气或潮湿敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，最好存放在25度以下的凉爽温度中。这样可以保持药物的效果。

外观

白色或浅黄色粉末装入上部浅黄色、下部灰色的硬胶囊中

包装单位

10粒/PTP×1