ビセルフルカプセル75mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 4) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節を必要とせず、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は必要ない。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 3) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節を必要とせず、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は必要ない。

小児服用量

1) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日2回; 5.0 mL ずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日2回; 7.5 mL ずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日2回; 10.0 mL ずつ1日2回 > 40 kg: 75 mg ずつ1日2回; 12.5 mL ずつ1日2回 3) 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mg ずつ1日2回; 1.5 mL ずつ1日2回 4 kg: 12 mg ずつ1日2回; 2.0 mL ずつ1日2回 5 kg: 15 mg ずつ1日2回; 2.5 mL ずつ1日2回 6 kg: 18 mg ずつ1日2回; 3.0 mL ずつ1日2回 7 kg: 21 mg ずつ1日2回; 3.5 mL ずつ1日2回 8 kg: 24 mg ずつ1日2回; 4.0 mL ずつ1日2回 9 kg: 27 mg ずつ1日2回; 4.5 mL ずつ1日2回 10 kg: 30 mg ずつ1日2回; 5.0 mL ずつ1日2回 * この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgを投与することが推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日1回; 5.0 mL ずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日1回; 7.5 mL ずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日1回; 10.0 mL ずつ1日1回 > 40 kg: 75 mg ずつ1日1回; 12.5 mL ずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりませんので、予防接種とは別に使用しなければなりません。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が確認されており、他の感染に対しては安全性と効果は確認されていません。 特に小児および青年において神経精神系の異常反応が報告されており、異常行動を注意深く観察する必要があります。また、10歳以上の小児は特別な場合を除き使用しないことが原則です。 この薬にアレルギーのある患者には投与しないでください。 腎機能が良くない患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 服用中に吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用がよく現れる可能性がありますが、ほとんどは一時的です。 まれにアレルギー反応、肝機能異常、皮膚異常、急性腎不全、精神神経系症状などが発生する可能性がありますので、異常が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用の利益とリスクを慎重に考慮する必要があります。 1歳未満の小児については安全性と効果が確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者は用量調整が必要なく、身体機能の低下を考慮し注意深く観察する必要があります。 過量投与の場合特別な治療法はありませんが、異常反応が発生した場合はすぐに医療機関を受診する必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移して保管しないことが重要です。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬剤と併用する場合は注意が必要なことがありますので、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせてください。 自動車運転や機械操作に対する影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による能力低下の可能性に留意する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。さらに、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長期間維持することができます。

外形

白または淡黄色の粉末が入った上部淡黄色、下部灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP×1