药品信息

赫莫扎伊德散1000毫克(地拉罗司)

处方药口服
成分・含量
地拉罗司›1000mg / 1袋
生产/进口商
新丰制药股份有限公司
外观
白色至微黄色的粉末
包装
30包
许可状态
正常

品目基准编码 201706179 · 批准 2017.07.25

核心摘要

主要用途
治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
对于定期接受输血的患者,建议在输注约20 unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight)开始使用本品。应按mg/kg计算剂量,并使用含量最接近计算剂量的整袋药品。 每日1次,每次20mg/kg。 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg(成人每月超过4 unit)且需要减少铁过载的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg(成人每月少于2 unit)且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,本品的起始剂量应考虑设为去铁胺剂量的一半。(例如,每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者,可从本品20mg/kg/日开始治疗。) 每月监测血清铁蛋白,并建议根据血清铁蛋白的变化,每3-6个月调整一次本品剂量(必要时)。剂量可每次调整5-10mg/kg,并应根据患者的反应及治疗目标(维持或降低铁负荷)进行个体化调整。对于使用30mg/kg剂量仍未能充分控制的患者(例如,血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L,且随时间未见下降趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于超过40mg/kg/日剂量的使用经验有限,不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 若连续多次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停止使用本品。尿铁排泄不是监测本品治疗的适当参数。 对于血清肌酐水平高于相应年龄正常范围上限的患者,使用本品时应谨慎。对于存在其他可能损害肾功能的风险因素(如合并用药、脱水或严重感染)的患者,尤其应谨慎。肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐,必要时可将每日剂量降至10mg/kg。 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应降低约50%;重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不得使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效及不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。所有患者均应在开始治疗前监测肝功能,治疗第1个月每2周监测一次,此后每月监测一次。 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中,老年患者的不良反应发生率高于年轻患者,因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本品应每日1次,尽可能每天在同一时间,于进食前至少30分钟空腹服用。本品应与水(100-200mL)一起吞服,然后用少量水漱口并吞下口腔中的残留物。不得不加水直接服用本品。
儿童服用量
2岁至未满6岁的儿童:起始剂量与成人相同,之后根据个体情况调整。可能需要高于成人所需的剂量。计算剂量时,应考虑儿童患者体重随时间的变化。 未满2岁的儿童:由于疗效和安全性资料不足,不建议使用。

成分

生产厂家
新丰制药股份有限公司

功效・作用

治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症

  • 依赖输血性血色素沉着症
查看批准原文

依赖输血性血色素沉着症是由于反复输血导致体内铁质过量积聚的状态。为了治疗这种状况,需要使用可以从体内排出铁质的药物,以降低铁的过量,并预防相关的器官损伤。患者可以通过持续治疗来管理铁的浓度,从而保持健康。这种治疗对改善依赖输血性血色素沉着症的症状和阻止疾病进展非常有效。

服用方法

成人服用量

对于定期接受输血的患者,建议在输注约20 unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight)开始使用本品。应按mg/kg计算剂量,并使用含量最接近计算剂量的整袋药品。 每日1次,每次20mg/kg。 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg(成人每月超过4 unit)且需要减少铁过载的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg(成人每月少于2 unit)且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,本品的起始剂量应考虑设为去铁胺剂量的一半。(例如,每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者,可从本品20mg/kg/日开始治疗。) 每月监测血清铁蛋白,并建议根据血清铁蛋白的变化,每3-6个月调整一次本品剂量(必要时)。剂量可每次调整5-10mg/kg,并应根据患者的反应及治疗目标(维持或降低铁负荷)进行个体化调整。对于使用30mg/kg剂量仍未能充分控制的患者(例如,血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L,且随时间未见下降趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于超过40mg/kg/日剂量的使用经验有限,不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 若连续多次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停止使用本品。尿铁排泄不是监测本品治疗的适当参数。 对于血清肌酐水平高于相应年龄正常范围上限的患者,使用本品时应谨慎。对于存在其他可能损害肾功能的风险因素(如合并用药、脱水或严重感染)的患者,尤其应谨慎。肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐,必要时可将每日剂量降至10mg/kg。 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应降低约50%;重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不得使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效及不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。所有患者均应在开始治疗前监测肝功能,治疗第1个月每2周监测一次,此后每月监测一次。 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中,老年患者的不良反应发生率高于年轻患者,因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本品应每日1次,尽可能每天在同一时间,于进食前至少30分钟空腹服用。本品应与水(100-200mL)一起吞服,然后用少量水漱口并吞下口腔中的残留物。不得不加水直接服用本品。

儿童服用量

2岁至未满6岁的儿童:起始剂量与成人相同,之后根据个体情况调整。可能需要高于成人所需的剂量。计算剂量时,应考虑儿童患者体重随时间的变化。 未满2岁的儿童:由于疗效和安全性资料不足,不建议使用。

注意事项

本药可能会影响肾脏和肝脏功能,因此在给药前和给药期间应定期进行肾脏及肝脏功能检查。 尤其是肾功能较弱的患者、老人以及血小板数值较低的患者需要特别注意。 本药可能会刺激胃肠道,严重时可能导致胃肠出血或溃疡等情况,一旦出现症状应立即咨询医疗人员。 已有报告显示减少血细胞数目,需定期进行血液检查,如有异常症状可停止用药。 偶尔可能出现过敏反应,如果出现过敏症状,应立即停止用药并接受治疗。 怀孕或哺乳期间,最好避免使用本药,特别是怀孕期间应在医生指导下谨慎决定。 本药不应与其他铁螯合剂一起使用,并可能与某些药物产生相互作用,因此如正在服用其他药物,请务必告知医务人员。 与食物同服可能会影响吸收,因此建议在空腹时定时服用。 儿童或老年人需特别注意,应定期观察体重和生长情况。 过量服用可能出现恶心、呕吐、头痛、腹泻等症状,应立即就医。 本药应在30度以下阴凉干燥处保存,并放在儿童接触不到的地方。

副作用

  • 肾衰竭
  • 肝衰竭
  • 胃肠道出血
  • 血清肌酐升高
  • 肾小管病症
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 肝转氨酶升高
  • 肝炎
  • 肝衰竭
再查看 79 项症状
  • 胃肠道刺激
  • 胃肠道溃疡
  • 胃肠道出血
  • 胃肠道穿孔
  • 无粒细胞症
  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 血管神经性水肿
  • 恶心
  • 皮疹
  • 头痛
  • 眩晕
  • 早期白内障
  • 黄斑病
  • 视神经炎
  • 听力丧失
  • 咽喉痛
  • 便秘
  • 腹痛
  • 腹部胀满
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 食道炎
  • 胆石症
  • 瘙痒症
  • 色素沉着障碍
  • 多形红斑
  • 蛋白尿
  • 发热
  • 水肿
  • 疲劳
  • 肾小管坏死
  • 腺体间质性肾炎
  • 急性肾衰竭
  • 急性胰腺炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 荨麻疹
  • 脱发症
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 无力症
  • 口咽痛
  • 上呼吸道感染
  • 呼吸困难
  • 高胆红素血症
  • ALP增高
  • 丘疹
  • 皮肤障碍
  • 感觉异常
  • 疼痛
  • 听力减退
  • 上腹部不适
  • 口腔干燥
  • 口腔黏膜脱落
  • 胃食管反流
  • 吞咽困难
  • 胰腺炎
  • 肝脏疾病
  • 毛囊炎
  • 痤疮
  • 痤疮性皮炎
  • 红斑
  • 四肢疼痛
  • 低钾血症
  • 低钙血症
  • 高钾血症
  • 代谢性酸中毒
  • 体重下降
  • 单纯疱疹
  • 中耳炎
  • 瘀血倾向增加
  • 脾脏疾病
  • 移植物抗宿主疾病
  • 结膜炎
  • 扁桃体肥大
  • 恶心
  • 头痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止暴露于空气或湿气。温度应保持在1至30度的室温下存放。 这样保存可以保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

白色至微黄色的粉末

包装单位

30包

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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