药品信息

赫莫扎伊德散500毫克(地拉罗司)

处方药口服
成分・含量
地拉罗司›500mg / 1袋
生产/进口商
新丰制药股份有限公司
外观
白色至微黄色的粉末
包装
30袋
许可状态
正常

品目基准编码 201706178 · 批准 2017.07.25

核心摘要

主要用途
治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
对于定期接受输血的患者,建议在输注约20 unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight)开始使用本品。应按mg/kg计算剂量,并使用含量最接近计算剂量的整袋药品。 本品推荐起始剂量为20mg/kg,每日1次。 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg(成人每月超过4 unit)且需要减少铁过载的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg(成人每月少于2 unit)且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,本品的起始剂量应考虑设为去铁胺剂量的一半。(例如,每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者,可从本品20mg/kg/日开始治疗。) 每月监测血清铁蛋白,并建议根据血清铁蛋白的变化,每3-6个月调整一次本品剂量(必要时)。剂量可每次调整5-10mg/kg,并应根据患者的反应及治疗目标(维持或降低铁负荷)进行个体化调整。 对于使用30mg/kg剂量仍未能充分控制的患者(例如,血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L,且随时间未见下降趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于超过40mg/kg/日剂量的使用经验有限,不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 若连续多次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停止使用本品。尿铁排泄不是监测本品治疗的适当参数。 对于血清肌酐水平高于相应年龄正常范围上限的患者,使用本品时应谨慎。对于存在其他可能损害肾功能的风险因素(如合并用药、脱水或严重感染)的患者,尤其应谨慎。肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐,必要时可将每日剂量降至10mg/kg。 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应降低约50%;重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不得使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效及不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。所有患者均应在开始治疗前监测肝功能,治疗第1个月每2周监测一次,此后每月监测一次。 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中,老年患者的不良反应发生率高于年轻患者,因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本品应每日1次,尽可能每天在同一时间,于进食前至少30分钟空腹服用。本品应与水(100-200mL)一起吞服,然后用少量水漱口并吞下口腔中的残留物。不得不加水直接服用本品。
儿童服用量
2岁至未满6岁的儿童:起始剂量应与成人相同,之后根据个体情况调整。计算剂量时,应考虑儿童患者体重随时间的变化。 未满2岁的儿童:由于本品在未满2岁儿童中的疗效和安全性资料不足,不建议用于此年龄段儿童。

成分

生产厂家
新丰制药股份有限公司

功效・作用

治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症

  • 依赖输血的血色素沉着症
查看批准原文

本药用于治疗依赖输血的血色素沉着症。可以向患者说明,它有效去除体内过量积聚的铁,以预防器官损伤并改善症状。通过这点,可以阻止肝脏、心脏、内分泌系统等的功能下降,改善整体健康状况。因此,这种治疗方法对于解决由于输血引起的铁过量积聚问题非常重要。根据患者的情况适当使用,可以对维持健康给予很大帮助。

服用方法

成人服用量

对于定期接受输血的患者,建议在输注约20 unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight)开始使用本品。应按mg/kg计算剂量,并使用含量最接近计算剂量的整袋药品。 本品推荐起始剂量为20mg/kg,每日1次。 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg(成人每月超过4 unit)且需要减少铁过载的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg(成人每月少于2 unit)且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,本品的起始剂量应考虑设为去铁胺剂量的一半。(例如,每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者,可从本品20mg/kg/日开始治疗。) 每月监测血清铁蛋白,并建议根据血清铁蛋白的变化,每3-6个月调整一次本品剂量(必要时)。剂量可每次调整5-10mg/kg,并应根据患者的反应及治疗目标(维持或降低铁负荷)进行个体化调整。 对于使用30mg/kg剂量仍未能充分控制的患者(例如,血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L,且随时间未见下降趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于超过40mg/kg/日剂量的使用经验有限,不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 若连续多次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停止使用本品。尿铁排泄不是监测本品治疗的适当参数。 对于血清肌酐水平高于相应年龄正常范围上限的患者,使用本品时应谨慎。对于存在其他可能损害肾功能的风险因素(如合并用药、脱水或严重感染)的患者,尤其应谨慎。肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐,必要时可将每日剂量降至10mg/kg。 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应降低约50%;重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不得使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效及不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。所有患者均应在开始治疗前监测肝功能,治疗第1个月每2周监测一次,此后每月监测一次。 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中,老年患者的不良反应发生率高于年轻患者,因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本品应每日1次,尽可能每天在同一时间,于进食前至少30分钟空腹服用。本品应与水(100-200mL)一起吞服,然后用少量水漱口并吞下口腔中的残留物。不得不加水直接服用本品。

儿童服用量

2岁至未满6岁的儿童:起始剂量应与成人相同,之后根据个体情况调整。计算剂量时,应考虑儿童患者体重随时间的变化。 未满2岁的儿童:由于本品在未满2岁儿童中的疗效和安全性资料不足,不建议用于此年龄段儿童。

注意事项

本药可能对肾功能和肝功能产生影响,因此在用药前和用药期间必须定期仔细检查肾脏和肝脏的状态。 特别是对于高龄或有血液疾病或血小板数量低的患者,副作用发生的风险更高,因此必须更加小心。 本药可能刺激胃肠道,在严重情况下可能导致胃肠出血或溃疡,因此如出现胃肠相关症状,应立即通知医务人员。 可能会发生血细胞减少症,应定期进行血液检查,如发现异常可停止用药。 偶尔可能会出现严重的过敏反应,因此在用药初期若发现身体有异常症状,需立即接受治疗。 本药不应用于某些遗传疾病患者、2岁以下儿童或肾功能严重下降的患者。 妊娠或哺乳期的女性最好避免使用本药,必要时应咨询专业医生。 与食物一起服用可能影响药物吸收,因此建议在空腹状态下于固定时间服用。 可能与其他药物存在相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医务人员。 过量服用可能出现恶心、呕吐、头痛、腹泻等症状,因此必须严格遵守规定剂量。 本药对儿童的生长与发育影响不大,但建议定期观察生长状况。 最后,药物存放时应保存在30度以下阴凉干燥处,并需放在儿童不能触及的地方。

副作用

  • 肾功能衰竭
  • 肝功能衰竭
  • 胃肠道出血
  • 血清肌酐升高
  • 急性肾衰竭
  • 肾小管病
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 肝转氨酶升高
  • 暗示性肝炎
再查看 149 项症状
  • 肝功能衰竭
  • 胃肠道刺激
  • 胃肠道溃疡
  • 胃肠道出血
  • 胃肠道穿孔
  • 无粒细胞症
  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 严重过敏反应
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 恶心
  • 皮疹
  • 头痛
  • 眩晕
  • 早期白内障
  • 黄斑病
  • 视神经炎
  • 听力丧失
  • 咽喉痛
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 恶心
  • 腹痛
  • 腹部膨胀
  • 消化不良
  • 胃肠道出血
  • 胃肠道溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃炎
  • 食管炎
  • 转氨酶增加
  • 肝炎
  • 胆结石
  • 药疹
  • 瘙痒
  • 色素沉着障碍
  • 多形性红斑
  • 血中肌酐增加
  • 蛋白尿
  • 肾小管病
  • 发热
  • 水肿
  • 疲劳
  • 肾小管坏死
  • 尿小管间质性肾炎
  • 急性胰腺炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 荨麻疹
  • 脱发症
  • 毒性表皮坏死症
  • 无粒细胞症
  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 贫血恶化
  • 高频听力丧失
  • 晶状体混浊
  • 听力丧失
  • 听力减退
  • 胃肠道穿孔
  • 急性胰腺炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 毒性表皮坏死症
  • DRESS综合症
  • 多形性红斑
  • 药疹
  • 听力减退
  • 晶状体混浊
  • 白内障
  • 眼压升高
  • 视网膜异常
  • 生长迟缓
  • 恶心
  • 头痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • ALT增加
  • AST增加
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 瘙痒
  • 胃肠疾病
  • 氮血症
  • 上腹部痛
  • 食欲不振
  • 血尿素氮增加
  • 胃溃疡
  • 肝功能异常
  • 头痛
  • 尿蛋白/肌酐比增加
  • 发热
  • 荨麻疹
  • 腹部不适
  • 胃炎
  • 肝功能检查异常
  • 转氨酶增加
  • 吞咽困难
  • 咳嗽
  • 血中胆红素增加
  • 无力症
  • 蛋白尿
  • 眩晕
  • 口咽疼痛
  • 上呼吸道感染
  • 呼吸困难
  • 高胆红素血症
  • ALP增加
  • 丘疹
  • 皮肤障碍
  • 感觉异常
  • 疼痛
  • 耳聋
  • 肾功能障碍
  • 上腹部不适
  • 口腔干燥
  • 口腔黏膜剥离
  • 胃食管反流
  • 吞咽困难
  • 胃出血
  • 胰腺炎
  • 肝病
  • 中性粒细胞减少症
  • 毛囊炎
  • 痤疮
  • 痤疮性皮炎
  • 色素沉着障碍
  • 红斑
  • 肾小球滤过率减少
  • 水肿
  • 疲劳
  • 四肢疼痛
  • 面部水肿
  • 全身水肿
  • 失眠
  • 低钾血症
  • 低钙血症
  • 高钾血症
  • 代谢性酸中毒
  • 体重减轻
  • 单纯疱疹
  • 中耳炎
  • 血小板减少症
  • 瘀血倾向增加
  • 脾脏疾病
  • 移植物抗宿主病
  • 结膜炎
  • 扁桃体肥大

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内以防空气或湿气进入。此外,不要将药物放在过热或过冷的地方,最好在常温(1度至30度)下存放。

外观·包装

外观

白色至微黄色的粉末

包装单位

30袋

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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