药品信息
贝西索片5毫克(琥珀酸索利那新)

贝西索片5毫克(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›5mg / 1片
生产/进口商
大熊生物产业株式会社
外观
亮黄色圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP X 10)
许可状态
正常

品目基准编码 201705762 · 批准 2017.07.19 · 医保编码 694001430

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(尿频、尿急等)
服用对象
成人
成人服用量
通常,成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、每次最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,应以水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能不全患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能不全患者:轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量应限制为5mg。

成分

生产厂家
大熊生物产业株式会社

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(尿频、尿急等)

  • 迫切性尿失禁、排尿频率、尿急
查看批准原文

用于治疗由于膀胱过度活动症引起的迫切性尿失禁、排尿频率、尿急等症状。

服用方法

成人服用量

通常,成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、每次最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,应以水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能不全患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能不全患者:轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量应限制为5mg。

注意事项

本药不应在有尿潴留症状的患者或中毒性巨结肠等重症胃肠道疾病的患者中使用。 此外,严重肌无力患者、闭角型青光眼患者以及对本药或其成分过敏的患者也禁用。 血液透析患者、重度肝损害(Child-Pugh等级C)患者以及重度肾损害患者和中度肝损害患者中正在服用强效CYP3A4抑制剂的患者也不应使用本药。 有乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传问题的患者也不适合本药的使用。 在有尿潴留风险或膀胱出口梗阻明显的患者、胃肠道梗阻患者、胃肠道运动减少风险的患者中应谨慎使用。 重度肾损害患者(肌酐清除率≤30ml/min)及中度肝损害患者(Child-Pugh等级B)每日最大剂量应限制在5mg。 正在服用强效CYP3A4抑制剂的患者、腹股沟疝或胃食管反流患者、自主神经病患者也需谨慎。 本药常见副作用有口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等。 特别是口干和便秘在高剂量时更为常见。 少数情况下,血管性水肿或胃肠道梗阻等严重不良反应已被报告,如出现异常症状,应立即咨询医生。 本药在QT延长综合症或高钾血症患者中可能发生心脏不良反应,因此也需谨慎。 如出现血管水肿或过敏反应,应立即停止给药并接受适当治疗。 在驾驶或操作机械时,若出现嗜睡或视力模糊等症状,应格外小心。 本药与其他抗胆碱药物同时使用时可能增加其疗效或加重副作用。 此外,可能降低胃肠道运动增加药物的效果,因此在合并使用时需注意。 与强效CYP3A4抑制剂共同使用时可能增加本药的血药浓度,因此需要调整剂量。 在怀孕期间,本药的安全性尚未确定,因此在妊娠期应谨慎使用;在哺乳期最好避免使用本药。 对儿童而言,其安全性和有效性尚未得到证实,因此不应给予。 如发生过量,可能会出现头痛、口渴、头晕、嗜睡、视力模糊等症状,如有必要可给予活性炭或其他适当治疗。 如出现严重副作用,应立即告知医务人员。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、排尿困难、尿流减少、膀胱后重、膀胱炎、鼻咽炎、呕吐、胃食管反流疾病、肠梗阻、外周水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、多形红斑、脱屑性皮炎、心房颤动、心悸、心动过速、多形室性心动过速、心电图QT延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、过敏性反应、青光眼、肌力减退、血浆肌酐升高、穿孔性十二指肠溃疡、排尿无能、急性肾衰竭、膀胱颈阻塞、肾功能障碍加重、肺炎、前列腺特异性抗原升高、卵巢癌、胆管癌、子宫癌、心肌梗死、心输出量减少、软组织炎、尿频、排尿障碍、急迫性尿失禁、神经源性膀胱、皮肤刺痛、全身水肿、男性会阴部疼痛、失眠、不安、面部水肿、腹泻、腹胀、夜尿症、尿量减少、尿路结石、尿失禁、感觉异常、走路困难、四肢颤抖、胸部紧张、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增生、男性生殖器瘙痒、勃起减少、勃起功能障碍、非正常高潮、逆行射精、血精、角化症、脱发、沉重感、性欲减退、背痛、阴道出血、晕厥、听力障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。最佳存放温度应保持在1至30度之间的室温。这可以保持药物的效力更长时间。

外观·包装

外观

亮黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP X 10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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