薬情報
ベシソル錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ベシソル錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
大雄バイオ(株)
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP X 10)
承認状況
正常

品目基準コード 201705762 · 承認 2017.07.19 · 保険コード 694001430

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者: 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者: 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者: ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
大雄バイオ(株)

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感
承認事項の原文を見る

過活動膀胱によって生じる切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感などの症状を治療するために使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者: 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者: 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者: ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉の症状がある患者や中毒性巨大結腸などの重度の消化管疾患のある患者には使用すべきではありません。また重症筋無力症患者と緑内障の患者、この薬やその成分に過敏反応を示す患者に投与することは禁じられています。血液透析中の患者や重度の肝障害(Child-Pugh等級C)の患者、重度の腎障害患者や中等度の肝障害患者で強力なCYP3A4阻害薬を服用している患者もこの薬を使用すべきではありません。ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏、グルコース-ガラクトース吸収障害のような遺伝的問題を持つ患者もこの薬の投与対象とはなりません。 尿閉のリスクがある、明らかな膀胱出口閉塞のある患者、消化管閉塞性疾患を持つ患者、消化管運動の低下リスクのある患者には慎重に投与する必要があります。重度の腎障害患者(クレアチニンクレアランス≤30ml/min)と中等度の肝障害患者(Child-Pugh等級B)は、1日の最大用量を5mgに制限する必要があります。強力なCYP3A4阻害薬と併用中の患者、腹壁ヘルニアまたは胃食道逆流の患者、自律神経障害患者も注意が必要です。 この薬は口渇、便秘、視覚のぼやけ、尿閉、眼乾燥などの副作用がよく見られます。特に口渇と便秘は用量が高いほど頻繁に発生します。稀に血管神経性浮腫や消化管閉塞のような重篤な副反応が報告されているため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 この薬はQT延長症候群や高カリウム血症の患者において心臓の副作用が生じるリスクがあるため、注意が必要です。血管浮腫やアナフィラキシー反応が見られた場合はすぐに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。運転や機械操作時には眠気や視覚のぼやけなどの症状が影響する可能性があるため、注意が必要です。 この薬は他の抗コリン剤と一緒に使用する際に効果が増加したり、副作用が増強する可能性があります。また消化管の運動促進薬の効果を減少させる可能性があるため、併用時には注意が必要です。強力なCYP3A4阻害薬と併用すると、この薬の血中濃度が増加するため用量調整が必要です。 妊娠中のこの薬の安全性は確立されておらず、妊婦には慎重に投与する必要があり、授乳中にはこの薬の使用を避けることが推奨されます。小児に対しては安全性と効果が確認されていないため投与しないでください。 過量投与時には頭痛、口渇、めまい、眠気、視覚のぼやけなどの症状が現れることがあります。必要に応じて薬用活性炭投与や他の適切な治療が必要です。重篤な副作用が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。

副作用

口渇、便秘、視野のぼやけ、尿閉、眼乾燥、吐気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、脱落性皮膚炎、心房細動、心悸亢進、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害の悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、緊迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、失眠、不安、顔の浮腫、下痢、ガス、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢の震え、胸の緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、角化症、脱毛、沈む感じ、性欲減少、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましく、こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP X 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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