达米波斯干混悬剂6mg/mL(磷酸奥司他韦)
磷酸奥司他韦 3.94g
处方药
日星信息(株)
品目基准编码 201704876 · 批准 2017.06.29
治疗和预防甲型、乙型流感感染
本药用于生后超过2周及包括成人在内的儿童的甲型和乙型流感病毒感染治疗。应在感染初期48小时内开始服用,不适用于新生儿(怀孕后年龄低于36周)。此外,1岁以上儿童和成人也可用于预防流感病毒感染,但优先应接种疫苗,当疫苗无效或接种困难时可辅助使用。此药并非替代疫苗,因此必须接种疫苗。本药有助于治疗和预防流感感染。
治疗甲型流感和乙型流感病毒感染: 应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,口服5天。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日2次,服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次,服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染: 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2天内开始服用。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本品期间预防作用持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每完成2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
治疗甲型流感和乙型流感病毒感染: 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,而改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日2次,连续5天。 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 7.5 mL,每日2次,连续5天。 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 10.0 mL,每日2次,连续5天。 > 40 kg:75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 12.5 mL,每日2次,连续5天。 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于胎龄小于36周的婴儿。此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 1.5 mL,每日2次,连续5天。 4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 2.0 mL,每日2次,连续5天。 5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 2.5 mL,每日2次,连续5天。 6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 3.0 mL,每日2次,连续5天。 7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 3.5 mL,每日2次,连续5天。 8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 4.0 mL,每日2次,连续5天。 9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 4.5 mL,每日2次,连续5天。 10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日2次,连续5天。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染: 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,而改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日1次,连续10天。 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL) 7.5 mL,每日1次,连续10天。 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL) 10.0 mL,每日1次,连续10天。 > 40 kg:75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL) 12.5 mL,每日1次,连续10天。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药用于感染流感病毒患者的治疗和预防。 但本药不能替代流感疫苗接种,必须与接种分开使用。 仅确认对甲型和乙型流感病毒有效,未证明对其他感染的安全性或有效性。 在儿童和青少年中,尤其是10岁以上的儿童偶尔会报告出现异常行为或神经精神方面的副作用,需要谨慎对待。 在服用本药期间可能出现异常行为,因此监护人应在2天内仔细观察患者,确保其不单独在场。 对本药或其成分过敏的人、乳糖不耐症或遗传代谢障碍的患者不应服用本药。 肾功能下降的患者或接受血液透析的患者需要调节剂量,严重肾衰竭的患者不建议使用。 服用本药时常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,但大多数是短暂且轻微的。 如果出现严重的过敏反应、肝功能异常、皮疹、精神神经症状等,应立即停药并咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期女性应谨慎使用本药,只有在认为治疗益处大于风险时才能使用。 对于儿童,1岁以下的安全性和有效性尚未建立,建议从1岁开始使用。 老年人通常不需要调节剂量,但身体功能下降或有其他疾病时需小心。 本药与其他常见药物的相互作用可能性较低,但与特定药物合用时可能需要注意。 本药必须按照规定的方法和剂量服用,服用中如出现异常症状应立即咨询医生或药剂师。 本药应存放在儿童触及不到的地方,配制后应遵循在冷藏或室温下存放的期限。
痉挛,谵妄,异常行为,恶心,呕吐,头痛,疼痛,不稳定型心绞痛,贫血,伪膜性结肠炎,肺炎,扁桃体周围脓肿,肱骨骨折,幻觉,皮肤炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,休克,过敏反应,荨麻疹,面部及喉头水肿,呼吸困难,血压降低,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤粘膜症候群,中毒性表皮坏死松解症,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,意识障碍,幻觉,妄想,出血性结肠炎,红斑,潮红,瘙痒,皮下出血,唇炎,口腔炎,血便,黑便,呕血,消化性溃疡,腹部膨胀,便便异常,口腔不快,食欲不振,兴奋,震颤,麻木,乏力,嗜睡,心室性心动过速,心室期外收缩,心电图异常,心悸,痛经,眩晕,疲劳,发热,流感类似症状,肢体疼痛,肺炎,鼻窦炎,支气管炎,中耳炎,咳嗽,鼻充血,哮喘,鼻出血,腹泻,结膜炎,耳痛,皮肤炎,睡眠障碍
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密封容器中。存放温度须保持在1度到30度之间的室温。这可以确保药物的效果长久保持安全。
棕色玻璃瓶内装白色或微黄色的粉末或粉块
10g/瓶(50mL)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
磷酸奥司他韦 3.94g
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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