タミフル粉末6mg/mL（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療： インフルエンザ症状発現後1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下しにくい成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は必要ない。30～60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10～30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。透析間の48時間以内にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pughスコア≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調整は必要ない。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防： 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防の推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は必要ない。30～60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10～30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pughスコア≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調整は必要ない。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療： 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回、5日間。 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回、5日間。 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回、5日間。 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回、5日間。 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。この表には、本患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回、5日間。 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回、5日間。 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回、5日間。 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回、5日間。 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回、5日間。 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回、5日間。 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回、5日間。 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回、5日間。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防： 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回、10日間。 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回、10日間。 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回、10日間。 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回、10日間。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスに感染した患者の治療と予防に使用される薬です。しかしこの薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、予防接種とは別に使用する必要があります。インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が確認されており、他の感染に対しての安全性や効果は検証されていません。小児や青年、特に10歳以上の子供には異常行動や神経精神系の副反応が稀に報告されており注意が必要です。この薬を服用している間、異常行動が見られることがあるので、保護者が2日以上患者が一人にならないよう注意深く観察しなければなりません。この薬や成分にアレルギーがある人、乳糖不耐症や遺伝的代謝異常がある患者はこの薬を服用してはいけません。腎機能が低下した患者や血液透析を受ける患者は用量調整が必要となり、末期腎不全の患者には推奨されません。この薬を服用すると、吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が一般的に見られますが、ほとんどは一時的で軽度です。重篤なアレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系の異常症状が見られた場合は、直ちに服用を中止し医療関係者に相談しなければなりません。妊娠中や授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や新生児に及ぼす影響が明確でないため、治療の利点がリスクより大きいと判断される場合のみ使用すべきです。小児の場合、1歳未満では安全性と効果が確立されておらず、1歳以上からの使用が推奨されます。高齢者は一般的に用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下や他の疾患がある場合は注意が必要です。この薬は、他の一般的な薬物との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬物と併用する場合は注意が必要かもしれません。この薬は必ず定められた用法と用量を守って服用し、服用中に異常症状が発生した場合は、直ちに医師または薬剤師に相談しなければなりません。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、調整後は冷蔵または常温で保管期間を遵守しなければなりません。

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この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果を長期間安定して維持することができます。

外形

茶色のガラス瓶に入った白色または微黄褐色の粉末または塊のある粉末

包装単位

10g/瓶（50mL）