弗鲁元干混悬剂6mg/mL(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用，部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，75 mg，每日2次，连续5天口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能不全患者（治疗）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续给药5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续给药5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学尚未研究，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者（治疗）：轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，以奥司他韦计，75 mg，每日1次，连续10天口服。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可维持至6周。服用本品期间，预防效果持续存在。 肾功能不全患者（预防）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学尚未研究，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者（预防）：轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童（治疗）：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，改为75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 1岁以上至12岁以下，体重 ≤ 15 kg（治疗）：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 1岁以上至12岁以下，体重15 kg<, ≤ 23 kg（治疗）：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 1岁以上至12岁以下，体重23 kg<, ≤ 40 kg（治疗）：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 1岁以上至12岁以下，体重 > 40 kg（治疗）：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿：2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5天口服。不适用于受孕后年龄不足36周的婴儿。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 2周以上至1岁以下，体重3 kg（治疗）：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下，体重4 kg（治疗）：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 2周以上至1岁以下，体重5 kg（治疗）：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下，体重6 kg（治疗）：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 2周以上至1岁以下，体重7 kg（治疗）：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下，体重8 kg（治疗）：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 2周以上至1岁以下，体重9 kg（治疗）：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下，体重10 kg（治疗）：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 1岁以上至12岁以下儿童（预防）：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，改为75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次，连续10天。 1岁以上至12岁以下，体重 ≤ 15 kg（预防）：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 1岁以上至12岁以下，体重15 kg<, ≤ 23 kg（预防）：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 1岁以上至12岁以下，体重23 kg<, ≤ 40 kg（预防）：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 1岁以上至12岁以下，体重 > 40 kg（预防）：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗接种，仅在流感病毒流行期间用于治疗和预防。 对于流感A型和B型之外的感染，其安全性和有效性没有得到确认。 儿童和青少年中罕见地会出现抽搐、谵妄和异常行为等神经精神异常，特别是10岁以上的儿童在没有特殊情况的情况下原则上不应使用。 在服用本药时可能出现异常行为，因此在治疗开始后的至少2天内，不得单独留孩子，需由监护人仔细观察。 对本药或成分过敏的患者、乳糖不耐症或特定遗传代谢障碍的患者均不得使用。 肾功能不全患者或正在透析的患者需调整剂量，终末期肾病患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎和免疫抑制状态的患者需谨慎使用。 一般而言，可能会出现恶心、呕吐、头痛等副作用，大多数情况是短暂和轻微的。 罕见情况下，可能会发生过敏性休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾功能衰竭、精神神经症状等严重副作用，若出现异常症状需立即咨询医疗人员。 在妊娠或哺乳期的女性使用本药对胎儿或婴儿的影响尚不明确，仅在治疗的益处大于风险时才能使用。 对于1岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到充分确认，因此不推荐使用。 老年人应考虑生理功能下降和各种疾病需谨慎观察，通常不需要调整剂量。 本药与其他药物的相互作用较少，但与特定药物合用时可能需要谨慎，因此如有正在服用的药物请告知医生。 服用时应按照正确的方法调配药物，存放在儿童接触不到的地方，并遵守存放温度与期限。 本药应在流感症状开始后尽早服用，错过服用时间时应尽快服用，但若在下次服用时间的2小时内，不建议补服。 不报告驾驶汽车或操作机械的影响，但流感本身可导致注意力降低，因此需要小心。

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本药可能对空气或潮湿敏感，因此必须存放在密闭容器中。此外，存放药物时应保持在1度至30度之间的室温，以长时间保持药物效果。

外观

棕色玻璃瓶装的白色或米黄色粉末或块状粉末

包装单位

10g/瓶（50mL），13g/瓶（65mL）