フルーワン懸濁用粉末6mg/mL(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。一部の患者では、食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は提示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は提示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児（治療）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下、体重 ≤ 15 kg（治療）：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下、体重15 kg<, ≤ 23 kg（治療）：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 1歳以上12歳以下、体重23 kg<, ≤ 40 kg（治療）：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下、体重 > 40 kg（治療）：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 生後2週以上1歳未満、体重3 kg（治療）：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満、体重4 kg（治療）：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満、体重5 kg（治療）：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満、体重6 kg（治療）：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満、体重7 kg（治療）：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満、体重8 kg（治療）：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満、体重9 kg（治療）：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満、体重10 kg（治療）：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児（予防）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下、体重 ≤ 15 kg（予防）：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下、体重15 kg<, ≤ 23 kg（予防）：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 1歳以上12歳以下、体重23 kg<, ≤ 40 kg（予防）：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下、体重 > 40 kg（予防）：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりには使用できず、インフルエンザウイルスが流行している時期にのみ治療および予防の目的で使用されます。 インフルエンザAとB以外の感染に対しては安全性および効果が確認されていません。 小児および青少年では稀にけいれん、せん妄、異常行動などの神経精神的異常が現れることがありますので、特に10歳以上の小児は特別な場合を除いて使用しないことが原則です。 この薬を服用している間に異常行動が現れるリスクがあるため、小児および青少年は治療開始後少なくとも2日間は一人にせず、保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬または成分にアレルギーのある患者、乳糖不耐症または特定の遺伝的代謝障害のある患者は使用してはいけません。 腎不全患者や透析中の患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息、慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者は注意して使用しなければなりません。 一般的に、吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用がよく見られますが、ほとんどは一時的で軽微です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系症状などの重篤な副作用が現れることがありますので、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や乳児に及ぼす影響が明確でないため、治療の有益性が危険を上回る場合にのみ使用しなければなりません。 1歳未満の小児に対する安全性および効果は十分に確認されていないため、使用を推奨しません。 高齢者は身体機能の低下や様々な既往症を考慮して注意深く観察し、用量調整は一般的に必要ありません。 この薬は他の薬との相互作用が少ない傾向がありますが、特定の薬と併用する際は注意が必要ですので、服用中の薬がある場合は医療従事者に知らせる必要があります。 服用時には薬を正確な方法で調製し、子供の手の届かないところに保管し、保管温度および期間を遵守しなければなりません。 この薬はインフルエンザ症状が発症した後、可能な限り早く服用を開始すべきであり、服用時間を逃した場合はできるだけ早く服用しますが、次の服用時間と2時間以内であれば飛ばす方が良いです。 自動車運転や機械操作への影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体が集中力を低下させる可能性があるため注意が必要です。

• 痙攣
• 幻覚
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は、温度が高すぎても低すぎてもいけない常温、すなわち1度から30度の温度を維持する場所に置かなければなりません。このようにすることで、薬の効果を長く保持することができます。

外形

茶色いガラス瓶に入った白色から微黄色の粉末または塊のある粉末

包装単位

10g/瓶(50mL), 13g/瓶(65mL)