法伊布罗片200毫克(吡非尼酮)

成人服用量

成人：本品的初始剂量为每日3次，每次1片（相当于吡非尼酮200mg），餐后口服。根据患者的反应和耐受性，可每隔2周每次增加1片（200mg），逐渐增至每日3次，每次3片（每次600mg，每日1800mg）。 使用本品时如出现胃肠道不良反应，应密切观察患者的反应，并考虑减量或停药。 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者（如Child-Pugh A、B级）无需调整剂量，但由于本品的血药浓度可能升高，应谨慎给药。 使用本品时应定期进行肝功能检查；如肝酶水平显著升高，应考虑调整剂量或停药。（参见使用注意事项中4. 一般注意事项。） 不得将本品用于重度肝功能损害患者。 肾功能损害患者 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得将本品用于重度肾功能损害患者（肌酐清除率<30mL/min）或正在透析的终末期肾病患者。 老年患者 65岁以上老年患者无需调整剂量。

儿童服用量

18岁及以下儿童和青少年患者的安全性和有效性尚未确立。

该药物不应用于对主要成分或添加剂过敏的患者。 严重肝功能减退患者或晚期肝病患者，以及肾功能极差或需要透析的晚期肾病患者也不应使用该药。 尤其不应与氟伏沙明联用，而乳糖不耐受或有特定遗传问题的患者也应避免服用该药。 肝功能稍弱或肾功能不全的患者，高龄者，以及有光敏症病史的患者应慎重使用该药。 该药含有黄色色素成分，曾对这些成分有过敏反应的患者也需谨慎。 服用该药后皮肤可能对阳光非常敏感，因此应避免直接阳光照射，并在外出时穿长衣或戴帽子，使用防晒霜。 如出现皮疹或瘙痒等异常反应，请立即告知医生，并可根据需要减少剂量或停止服用。 肝功能检查结果可能会恶化，因此在用药前和用药期间需定期检查肝功能，如肝酶水平明显升高可考虑减量或停药。 可能会出现食欲减退、恶心、腹泻等消化系统症状，若症状严重则需调整药物剂量。 需定期进行血液检查，以确保没有白细胞减少或无粒细胞减少等异常，如有异常需要采取适当措施。 该药可能导致嗜睡、头晕和疲劳，应在驾驶或操作机械时注意。 可能会造成体重下降，因此在服用过程中观察体重变化，并根据需要增加营养摄入。 如服用后面部或嘴唇肿胀或出现呼吸困难等严重过敏反应，则应立即停止服用并接受治疗。 可能出现低钠血症，导致血中钠浓度降低，如出现相关症状需进行检查。 虽然非常罕见，但可能出现严重皮肤疾病，如出现皮肤异常症状应立即停止服用该药。 该药在与特定药物同时服用时可能会改变血药浓度，尤其应避免与氟伏沙明或吸烟、摄入葡萄汁一起使用。 孕妇或可能怀孕的女性不应服用该药，哺乳期女性亦应避免使用。 18岁以下儿童的安全性尚未得到确认，因此不宜使用。 老年人身体机能可能下降，应密切关注病情，谨慎用药。 如过量服用，应密切观察患者的状况，并进行必要的治疗。 该药应存放在儿童无法触及的地方，并保存在原容器中以防止品质下降或误用。

光敏感，食欲不振，γ-GTP 升高，胃部不适，恶心，嗜睡，头晕，踉跄，头痛，头重感，味觉异常，焦虑，失眠，抑郁，腹泻，胸部灼痛，腹部膨胀，呕吐，便秘，反流性食道炎，口腔炎，腹部不适，腹痛，丘疹炎，嘴唇干裂，皮疹，瘙痒，红斑，湿疹，扁平苔藓，心悸，白细胞增多，嗜酸粒细胞增多，血小板减少，白细胞减少，无颗粒细胞减少，中性粒细胞减少，肌肉骨骼疼痛，疲劳，体重减轻，发热，灼热感，肝酶（AST, ALT）水平升高，碱性磷酸酶升高，LDH 升高，胆红素升高，消化不良，胃食管反流病，上腹部疼痛，胃炎，腸內氣體過多，呼吸困难，咳嗽，湿性咳嗽，面部潮红，皮肤干燥，红斑性皮疹，斑点性皮疹，瘙痒性皮疹，日光灼伤，史蒂文斯 - 约翰逊综合症，毒性表皮坏死溶解症，伴有全身症状和嗜酸细胞增多的药物反应，肌肉疼痛，关节疼痛，虚弱感，胸痛，食欲减退，上呼吸道感染，泌尿系统感染，药物相关肝损伤，血管性水肿，过敏反应，低钠血症，肺炎，病情加重，气胸，咳血，呼吸困难加重，胸腔积液，吸入性肺炎，肺癌，心肌梗死，结肠炎，胃肠道出血，流感样症状，死亡，肢体虚弱，眼部异常，主动脉瘤，全血细胞减少，部分性瘫痪，蛛网膜下腔出血，荨麻疹，面部水肿，鼻炎，咽痛，肺水肿，脓性痰，后鼻漏，胸膜疼痛，背痛，寒战，胸部不适，侧腹痛，肢体水肿，C反应蛋白增高，口干，食物无关的上腹痛，排便次数增加，嘴唇干燥，唇炎，牙龈炎，高脂血症，低钾血症，口渴，高钠血症，高钾血症，高血糖，血清脂质异常，色素沉着异常，剥脱性皮肤炎，脱发，感觉异常，脑缺氧，三叉神经痛，神经病变，晕厥，排尿困难，尿频，肺动脉高压，末梢发紫，青紫，杵状指，多发性骨折，关节脱位，白内障，睡眠障碍，医疗器械引起的疼痛，肺栓塞，带状疱疹，COVID-19，急性中耳炎，息肉，周围水肿，心绞痛，不稳定型心绞痛，血管炎，口干，记忆异常，皮肤症状，皮肤炎，皮肤疼痛，手掌-脚掌红斑性感觉异常综合征，脂溢性皮炎，皮肤变色，皮肤障碍，皮肤敏感，皮肤病变，皮肤反应，饮食减少，疼痛，味觉丧失，发作，混乱状态，肌骨不适，复视，皮肤擦伤

该药对空气和湿度敏感，因此应存放在密闭容器中。合适的存储温度为1到30度之间的室温，这样能够安全有效地保持药物的效用。

外观

淡黄色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

国内用 - 90片/ box [6片/PTPX15]，出口用 - 90片/ box