パイプロ錠200ミリグラム（ピルフェニドン）

成人服用量

成人：本剤は初期用量として、1日3回、1回1錠（ピルフェニドンとして200mg）を食後に経口投与する。患者の反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1回1錠（200mg）ずつ増量し、1日3回、1回3錠（1回600mg、1日1800mg）まで増量することができる。 本剤投与時に消化管系の副作用が認められた場合は、患者の反応を注意深く観察し、減量または投与中止を考慮する。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者（例：Child-Pugh A、B）では用量調節は必要ないが、本剤の血中濃度が上昇する可能性があるため、慎重に投与すること。 本剤投与時は定期的に肝機能検査を実施し、肝酵素値が有意に上昇した場合は、用量調節または投与中止を考慮する。（使用上の注意の4. 一般的な注意を参照） 重度の肝機能障害患者には本剤を投与してはならない。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス<30mL/min）または透析中の末期腎疾患患者には本剤を投与してはならない。 高齢者 65歳以上の高齢者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳以下の小児および青少年患者における安全性・有効性は確立していない。

この薬は主成分または添加物にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 肝機能が著しく低下している患者や末期肝疾患患者、腎機能が非常に悪い患者や透析が必要な末期腎疾患患者もこの薬を服用してはいけません。 特にフルボキサミンという薬と併用してはいけません。また、乳糖不耐症や特定の遺伝的問題を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。 肝機能がやや低下している患者や腎機能が低下している患者、高齢者、そして光過敏症の既往がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬には黄色染料成分が含まれているため、これらの成分にアレルギー反応があった患者も注意が必要です。 この薬を服用すると皮膚が日光に非常に敏感になる可能性があるため、直射日光を避け、外出時には長袖や帽子、日焼け止めを使用することをお勧めします。 皮膚の発疹やかゆみなどの異常反応が現れた場合は直ちに医師に知らせ、必要ならば用量を減らすか服用を中止することができます。 肝機能検査の結果が悪化する可能性があるため、投与前および投与中に定期的に肝機能検査を受ける必要があります。肝酵素値が大幅に上昇すれば、薬を減らすか中止することができます。 消化器系症状である食欲不振、吐き気、下痢が現れる可能性があり、症状が重い場合は薬の服用を調整する必要があります。 血液検査も定期的に行い、白血球減少や無顆粒球症などの異常が生じていないか確認する必要があり、異常があれば適切な対策を講じる必要があります。 この薬は眠気、めまい、疲労を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 体重が減少する場合があるため、服用中は体重の変化を観察し、必要に応じて栄養摂取を増やす必要があります。 この薬服用後に顔や唇が腫れたり、呼吸困難などの重篤なアレルギー反応が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、治療を受ける必要があります。 低ナトリウム血症という血液中のナトリウム濃度低下が発生する可能性があるため、関連症状があれば検査を受ける必要があります。 非常に稀ですが、重篤な皮膚疾患が発生する可能性があるため、皮膚に異常症状が見られた場合は直ちに薬の服用を中止するべきです。 この薬は特定の薬物と併用する際に血中濃度が変化する可能性があるため、特にフルボキサミンや喫煙、グレープフルーツジュースの摂取は避けるべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しない方が良く、授乳中の女性も服用を避けるべきです。 18歳以下の小児に対する安全性は確立されていないため使用しない方が望ましいです。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、状態をよく観察し慎重に服用する必要があります。 過剰摂取時には患者の状態を注意深く観察し、必要な治療を受けるべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質の劣化や誤用を防ぐべきです。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長持ちさせ、安全に保つことができます。

外形

淡黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 90錠/箱[6錠/PTPX15],輸出用 - 90錠/箱