拉萨罗汀片50毫克(拉考沙胺)

成人服用量

本品应每日服用2次。建议初始剂量为每次50mg，每日2次；1周后应增至每次100mg，每日2次。 根据临床反应和耐受性，维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次；最大推荐剂量为400mg/日（每次200mg，每日2次）。 如需停用本品，建议逐渐减量。（例如：每周将每日剂量逐渐减少200mg） 本品可与食物同服，也可空腹服用。 轻度和中度肾功能不全患者（CLCR>30mL/分钟）无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者（CLCR≤30mL/分钟）和终末期肾病患者，推荐最大剂量为300mg/日。本品可经血液透析从血浆中清除，因此，建议血液透析患者在血液透析后追加给药，追加剂量最多为单次剂量的50%。由于终末期肾病患者的治疗临床经验有限，且代谢产物（药理活性尚不明确）可能蓄积，因此治疗时应谨慎。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 肝功能不全患者应谨慎调整剂量。轻度或中度肝功能不全患者，推荐最大剂量为300mg/日。不推荐重度肝功能不全患者使用。 老年人无需减少剂量。虽然拉考沙胺用于老年癫痫患者的经验有限，但肾清除率降低和AUC值升高与年龄有关，因此应在老年患者中予以考虑。（参见“肾功能不全患者”项）

儿童服用量

由于缺乏儿童和16岁以下青少年的安全性和有效性数据，不建议在该年龄段使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用过程中，如出现抑郁或情绪变化，应立即咨询医疗人员。 对本药含有成分存在过敏的患者，应禁止使用。 可能会导致头晕或平衡障碍，初次服用或调整剂量时应小心，以避免跌倒风险。 可能会有心跳或传导异常，心脏病患者应在服用前进行心电图检查，并按医师指导服用。 患者及监护人应仔细观察抑郁、自杀冲动及异常情绪变化等症状，并当有异常表现时及时汇报。 可能出现皮疹、发热、嗜酸性细胞增多等严重的多脏器过敏反应，若怀疑有此类症状，应迅速停药并告知医疗人员。 本药可能引起头晕和视力模糊，服用后应避免驾驶或操控危险机器。 可能与其他药物产生相互作用，特别是在与心脏相关药物或抗癫痫药物合用时应咨询医师。 老年人可能有代谢变化，但一般无需调整剂量。 对16岁以下儿童或青少年未确认安全性及有效性，不推荐使用。 孕期可能对胎儿存在风险，仅在必要情况下使用，若有妊娠计划应咨询医疗人员。 哺乳期间本药可能分泌于乳汁影响婴儿，服用期间建议停止哺乳。 过量服用可能出现头晕、恶心、呕吐等症状，因无特殊解毒剂，需立即就医进行适当治疗。 本药可能导致心理上的依赖性，故不应在未遵循医师指导下任意停止或加量服用。 放在儿童接触不到的地方，且不应转移至其他容器存放。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，头晕，运动失调，PR间隔延长，2度以上的房室传导阻滞，心房颤动，心房扑动，多脏器过敏反应，头痛，恶心，复视，混乱状态，失眠，情绪变化，抑郁心情，认知障碍，眼震，平衡障碍，协调障碍，记忆损伤，颤动，嗜睡，言语障碍，注意力障碍，感觉减退，感觉异常，小脑综合征，视力模糊，眩晕，耳鸣，呕吐，便秘，胃胀，消化不良，口干，腹泻，口腔感觉减退，肌肉痉挛，瘙痒，行走障碍，虚弱，疲劳，过敏性，醉酒感，发热，跌倒，皮肤裂伤，挫伤，嗜中性粒细胞减少症，贫血，心悸，房室传导阻滞，晕厥，心动过缓，肝功能检查异常，缺粒细胞症，药物过敏反应，幸福感，自杀尝试，攻击性，焦虑，精神病性障碍，幻觉，心脏无收缩，心脏停搏，死亡，中毒性表皮剥脱，史蒂文斯-约翰逊综合征，皮疹，血管水肿，荨麻疹，痉挛，精神性发作，运动失调，镇静，脱发，水泡，早饱，体重增加，食欲减少，尿失禁，打嗝

本药应密封存放在避免空气或湿气接触的容器中，且应存放于1度至30度的常温下，避免过热或过冷的地方。

外观

粉红色的椭圆形薄膜包衣片，一侧面有KDC，另一侧面有50的凹印。

包装单位

56片(14片/PTPx4)