ラサロチン錠50ミリグラム（ラコサミド）

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量でき、最大推奨投与量は1日400mg（1日2回、1回200mg）である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。（例：1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する） 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 軽度および中等度の腎機能障害患者（CLCR>30mL/分）では、本剤の用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者（CLCR≤30mL/分）および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大投与量とすることが推奨される。本剤は血液透析によって血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に、1回投与量の最大50%までの追加投与が推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物（薬理学的活性は不明）が蓄積するため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者において、用量調節は慎重に行う必要がある。 肝機能障害患者では用量を慎重に調整する必要がある。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大投与量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 高齢者では減量の必要はない。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。（「腎機能障害患者」の項参照）

小児服用量

本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層での使用は推奨されない。

この薬は自殺衝動または自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合は使用を避けるべきです。 めまいやバランス障害が生じることがあるので、この薬を初めて服用する際や用量を調整する際は、転倒のリスクを減らすために注意が必要です。 心拍数や導電異常が見られることがあるため、心疾患のある患者は服用前に心電図検査を受け、医師の指示に従って服用する必要があります。 うつ病、自殺衝動、異常な気分の変化が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察し、異常があれば直ちに報告するようにしなければなりません。 皮膚発疹や発熱、好酸球の増加といった多臓器過敏反応が見られることがあるため、これらの症状が疑われる場合は直ちに服用を中止し、医療スタッフに知らせるべきです。 この薬はめまいや視界のかすみを引き起こす可能性があるため、服用後は運転や危険な機械の操作を避けることが推奨されます。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特に心臓に影響を及ぼす薬剤や抗てんかん薬を併用する場合は医師に相談するべきです。 高齢者ではこの薬の代謝に変化が見られることがありますが、一般的には用量調整は必要ありません。 16歳未満の小児や若者に対しては安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 妊娠中は胎児に対するリスクの可能性があるため、必須な場合にのみ服用し、妊娠計画がある場合は医療スタッフに相談するべきです。 授乳中はこの薬が母乳に分泌され、赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、服用中は授乳を中止することが推奨されます。 過量投与の場合、めまい、吐き気、嘔吐などの症状が見られる可能性があり、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は快感などの精神的依存を引き起こす可能性があるため、医師の指示なしに勝手に服用を中止したり、増量しないようにするべきです。 小児の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• めまい
• 運動失調
• PR間隔延長
• 2度以上の房室ブロック
• 心房細動
• 心房粗動
• 多系統過敏反応

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は極端に熱い場所や極端に寒い場所でなく、1度から30度の間の室温で保管することが安全です。

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠で、片面にKDC、もう片面に50の文字がエンボスされています

包装単位

56錠（14錠/PTPx4）