药品信息
库埃他平片12.5毫克(富马酸喹硫平)

库埃他平片12.5毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›14.39mg / 1片
生产/进口商
患者制药(株)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201702795 · 批准 2017.05.31 · 医保编码 657203130

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作)及预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症—成人:本品每日2次服用,不受进食影响。前4天每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据患者个体的临床结果及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 尚未评估成人精神分裂症患者的维持治疗。为确定维持治疗的必要性,应定期重新评估患者。 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗—成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg,每日增加量不得超过200mg。根据患者个体的临床结果及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗—成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4天每日总剂量应逐渐增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,第1天给予50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg,第5天400 mg,第8天增至600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量可最低减至200 mg。 预防双相障碍复发—成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗时对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应采用最低有效剂量。 老年患者:与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是开始给药时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能及肝功能损害患者:口服喹硫平后,肾功能及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要经肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童和青少年的安全性和有效性尚未得到确立。

成分

生产厂家
患者制药(株)

功效・作用

治疗精神分裂症、双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作)及预防复发

  • 精神分裂症,躁狂发作,抑郁发作,混合发作
查看批准原文

本药品用于治疗精神分裂症,对双相情感障碍的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗亦有效。此外,奎硫平的给药可以帮助那些对躁狂、混合和抑郁发作反应的双相情感障碍患者防止复发。因此用于改善与精神分裂症和双相情感障碍相关的各种症状。

服用方法

成人服用量

精神分裂症—成人:本品每日2次服用,不受进食影响。前4天每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据患者个体的临床结果及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 尚未评估成人精神分裂症患者的维持治疗。为确定维持治疗的必要性,应定期重新评估患者。 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗—成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg,每日增加量不得超过200mg。根据患者个体的临床结果及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗—成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4天每日总剂量应逐渐增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,第1天给予50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg,第5天400 mg,第8天增至600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量可最低减至200 mg。 预防双相障碍复发—成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗时对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应采用最低有效剂量。 老年患者:与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是开始给药时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能及肝功能损害患者:口服喹硫平后,肾功能及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要经肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童和青少年的安全性和有效性尚未得到确立。

注意事项

本药主要用于治疗精神科疾病,特别是抑郁症、精神分裂症和双相障碍等。 在服用本药期间,自杀冲动或行为可能增加,因此需要特别注意18至24岁之间的年轻患者。 此外,本药可能会升高血糖,因此糖尿病患者或有糖尿病风险的患者需定期检查血糖水平。 罕见地,可能出现严重的肌肉僵硬和高热等神经松弛剂恶性综合征,如果出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 长期使用可能会出现面部或手脚不自主运动等锥体外症状或迟发性运动障碍,因此出现症状时应咨询医生。 对患有痴呆的老年患者,使用本药可能增加死亡风险,因此不建议使用。 罕见报道有血液中白细胞数量急剧减少的重度中性粒细胞减少症或无粒细胞症,因此在出现感染症状时应立即告知医院。 有脑血管疾病风险的患者,在使用本药时可能增加中风风险,因此需谨慎。 本药可能增加血栓形成风险,具有血栓风险因素的患者在用药前后应仔细观察状况。 心血管疾病或低血压患者,由于体位性低血压可能导致头晕或昏厥风险,因此需要调整剂量和小心。 可能会发生严重皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死松解症,如果出现皮疹或发热等症状,应立即停止用药并咨询医疗人员。 本药不适合某些过敏患者、昏迷患者、正在服用中枢神经抑制剂的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者和乳糖不耐受患者。 对于肝功能减退患者、心血管疾病患者、癫痫病史患者、高龄者、自杀风险患者、孕妇或哺乳期女性,应谨慎施用,并密切监测用药期间状况。 服用期间常见有嗜睡、头晕、口干、体重增加、血中脂质及血糖变化等症状,如果这些症状严重,应咨询医生。 本药作用于中枢神经系统,可能导致嗜睡或注意力下降,因此在驾驶或操作危险机械时应谨慎。 孕期服用可能对胎儿产生影响,出生后新生儿可能出现戒断症状,因此孕妇应在医生指导下服用。 哺乳期女性应避免使用本药,因为此药可能通过母乳传递。 突然停药可能会出现戒断症状,因此停药时应按照医生的指示逐渐减少剂量。 过量服用时需要立即就医,且本药没有特定的解毒剂。 储存本药时需置于儿童无法接触的地方,并注意不要转移至其他容器。

副作用

嗜睡、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪升高、总胆固醇升高、HDL胆固醇降低、体重增加、血红蛋白降低、锥体外系症状、晕厥、神经松弛剂恶性综合征、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、周围水肿、言语障碍、癫痫、下肢不安综合征、迟发性运动障碍、噩梦、梦游、便秘、消化不良、呕吐、吞咽困难、肠梗阻、肠塞、鼻炎、呼吸困难、心动过速、心悸、心动过缓、心肌病、心肌炎、直立性低血压、高血压、白细胞减少症、过敏反应、过敏性休克反应、视力模糊、疼痛、肌肉痛、横纹肌溶解症、持续勃起症、乳汁分泌症、食欲增加、轻度虚弱、胸痛、过敏性、发热、低体温、 新生儿戒断症状、血清三酰甘油升高、血清肝酶升高、嗜酸细胞增高、高血糖水平引起的血糖升高、血清催乳素升高、血小板减少、血中肌酸磷酸酶增加、无粒细胞增多症、肝炎、肝功能衰竭、尿潴留、排尿障碍、尿失禁、射精异常、勃起功能障碍、乏力、CK增加、出汗增多、体重减少、高钾血症、舌麻痹、感觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、盆腔痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑液囊炎、肌无力、痉挛、加重反应、意外损伤、耳部疾病、味觉异常、痤疮、失眠、焦虑、神经敏感、头痛、幻觉、健忘、攻击性反应、混乱、神经症、妄想、性欲亢进、不稳定情绪、动摇、混乱、异常思想、自杀倾向、性格障碍、躁狂反应、陶醉、舞蹈病-亢进症、偏头痛、抑郁反应、独白、冲动行为、自动运动、精神分裂症反应、运动失调、精神错乱、敌意、坐立不安、前进、肌肉强直、唾液分泌、运动缓慢、步态异常、运动障碍、肌肉张力障碍、眼球运动异常、动作缓慢、食欲减退、恶心、腹痛、腹泻、胃炎、胃肠疾病、呕血、直肠疾病、瞳孔反射损伤、弱视、结膜炎、高催乳素血症、T4降低、月经异常、甲状腺疾病、高胆固醇血症、高脂血症、皮疹、瘙痒、排尿障碍、尿失禁、尿潴留、BUN增加、射精异常、勃起功能障碍、血栓栓塞、麻痹性肠梗阻、横纹肌溶解症、急性肾衰竭、自杀倾向增加、戒断症状、失眠、恶心、头痛、腹泻、过敏性、焦虑、烦躁、惊恐障碍、兴奋、敌意、攻击性、冲动性、轻躁症、躁狂、血清素综合征、急性戒断现象、恶心、呕吐、精神病症状复发、紧急非自愿运动疾病、睡眠呼吸暂停综合征、胰腺炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此必须存放在密闭的容器中。此外,最适合在1度到30度之间的室温下存放,不要存放在过冷或过热的地方。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。