クエチアピン錠12.5ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

統合失調症 - 成人：本剤は食事にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgである。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療 - 成人：本剤は食事にかかわらず1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgである。6日目までに1日総用量800 mgまで増量でき、1日200mgを超えて増量してはならない。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療 - 成人：本剤は食事にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgでさらなる有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 双極性障害の再発予防 - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療にクエチアピンが有効であった患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は若年患者より低い場合がある。 腎障害および肝障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎障害および肝障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には注意して投与する。腎障害および肝障害患者では本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神疾患の治療に使用される薬で、特にうつ病、統合失調症、双極性障害などに処方されます。 この薬を服用している間、自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者は注意深く観察する必要があります。 また、この薬は血糖を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスクのある患者は定期的に血糖値を確認する必要があります。 稀に重度の筋肉強直や高熱などの神経遮断剤悪性症候群が現れることがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 長期間使用する場合、顔や手足の不随意運動などの錐体外路症状や遅発性運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 認知症を有する高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用は推奨されません。 血液中の白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が稀に報告されており、感染症の症状が現れた場合は直ちに病院に知らせる必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者は、この薬の使用時に脳卒中のリスクが高くなる可能性があるため注意が必要です。 この薬は血栓症のリスクを増加させる可能性があるため、血栓症のリスク因子がある患者は投与前後の状態をしっかり観察する必要があります。 心血管系疾患や低血圧のある患者は起立性低血圧によってめまいや失神のリスクがあるため、用量調節と注意が必要です。 重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症が現れる可能性があるため、皮膚発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は特定のアレルギー患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制剤と併用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者、ならびに乳糖不耐症の患者には投与しません。 肝機能が低下した患者、心血管系疾患患者、けいれん歴のある患者、高齢者、自殺リスクのある患者、妊婦や授乳中の母は慎重に投与する必要があり、服用中の状態を面密にモニタリングする必要があります。 服用中の眠気、めまい、口の渇き、体重増加、血中脂質および血糖の変化などが一般的に現れることがあり、これらの症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 この薬は中枢神経系に作用し眠気や注意力低下を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作時に注意が必要です。 妊娠中に服用する場合、胎児に影響を及ぼす可能性があり、出産後に新生児に禁断症状が現れることがあるため、妊婦は必ず医師と相談した後に服用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を避けることが望ましいです。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、中止する際には医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 過剰摂取した場合には直ちに医療処置が必要であり、この薬に対する特別な解毒剤はありません。 この薬を保管する際は、子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないよう注意する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり寒すぎず、暑すぎない場所、1度から30度の室温で保管するのが望ましいです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶, 200錠/瓶