科米弗鲁胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗：应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药，部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者（治疗）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（治疗）：轻至中度肝损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染：成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，口服奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连续10天。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防效果持续。 肾功能损害患者（预防）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（预防）：轻至中度肝损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊各一粒，每日2次。 体重 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 体重 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿：2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服，连续5天。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊各一粒，每日1次，连续10天。 体重 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 体重 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药物不应替代流感预防接种，仅在流感病毒流行的地区用作治疗和预防用途。 尚未确认对流感A、B以外的感染的安全性和有效性。 在儿童和青少年中，尤其是10岁以上，已报告异常行为或神经精神不良反应，应进行仔细观察，监护人应至少在2天内避免单独留置。 对本药或其成分过敏的患者不应给予本药。 肾功能受损的患者或接受血液透析的患者需要调整剂量，建议终末期肾病患者不使用本药。 对哮喘或慢性支气管炎、高风险的免疫抑制状态的患者应谨慎使用。 服用期间常见的副作用有恶心、呕吐、头痛，偶尔还会出现严重副作用如休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、精神神经系统异常等，如有异常症状应立即咨询医生。 孕妇或哺乳期女性应与医生商讨，在慎重考虑治疗的益处和风险后使用本药。 对1岁以上儿童的安全性已得到确认，但对1岁以下儿童的效果和安全性尚未建立。 老年人不需要调整剂量，但需仔细观察因身体功能下降所引起的注意事项。 本药与其他药物的临床重要交互作用可能性较低，但与某些药物联合使用时可能需要注意。 即使过量服用也很少有严重的副作用报告，但仍需遵守推荐的用法。 储存时应放在儿童触及不到的地方，并注意不要转移至其他容器。 本药在流感治疗初期服用效果明显，服用期间如出现异常行为或神经精神系统异常症状，应立即停药并咨询医生。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，假膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，皮肤炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，失眠，头晕，疲劳，发热，支气管炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，单纯性疱疹，鼻咽炎，流感，失眠，咳嗽，流涕，鼻塞，咽喉痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，头晕，疲劳，发热，肢体疼痛，休克，过敏反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤黏膜综合症，毒性表皮坏死松解症，急性肾衰竭，白细胞减少，血小板减少，精神神经症状，意识障碍，幻觉，妄想，出血性结肠炎，潮红，红斑，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，吐血，消化性溃疡，腹胀，大便异常，口腔不适，食欲不振，兴奋，震颤，麻木，无力，嗜睡，心室快速心律，心室早期收缩，心电图异常，心悸，AST增高，ALT增高，γ-GTP增高，ALP增高，血尿，蛋白尿阳性，嗜酸性粒细胞增多症，视觉异常，发热，体温过低，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮肤炎，睡眠障碍

本药应保存在密闭的容器中，以免暴露于空气或湿气。存放温度需保持在1℃至30℃之间，保持如此储存可很好地维持药物的效果。

外观

下部为灰色，上部为浅黄色，含有白色或浅黄色粉末的硬胶囊

包装单位

10粒/PTP