コミフルカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用することで忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療において、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防：成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触がある場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間、予防効果は持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防において、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後週齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 体重 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 体重 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 体重 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 体重 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 体重 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 体重 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 体重 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には本患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代替とはならず、インフルエンザウイルスが流行している地域でのみ治療および予防の目的で使用します。 インフルエンザA、B以外の感染に対しては安全性および効果が確認されていません。 小児や青少年、特に10歳以上では異常行動や神経精神系の副作用が報告されており、注意深く観察する必要があります。保護者は少なくとも2日間は子供を一人にしないようにすべきです。 この薬または成分に過敏反応のある患者には投与しないでください。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要です。末期腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 服用中に嘔気、嘔吐、頭痛などの副作用が一般的に現れることがあり、稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系の重大な副作用が発生する可能性もあるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、医師と相談の上、治療の利益とリスクを慎重に考慮して投与してください。 小児に対する安全性は1歳以上で確認されていますが、1歳未満の小児に対する効果と安全性は確立されていません。 高齢者は用量調整は必要ありませんが、身体機能が低下しているため、注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物との臨床的に重要な相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要となる場合があります。 過量服用においても重大な副作用の報告は稀ですが、推奨用法に従って服用してください。 保管時には、子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないよう注意してください。 この薬はインフルエンザ治療の初期に服用することが効果的であり、服用中に異常行動や神経精神系の異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。

• 痙攣
• せん妄
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果を良く持続できます。

外形

下部が灰色、上部が淡黄色の硬カプセルに入った白色または淡黄色の粉末

包装単位

10カプセル/PTP