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磷酸奥司他韦 39.4mg
硬胶囊 · 处方药
库隆制药有限公司

品目基准编码 201702781 · 批准 2017.05.31
治疗甲型、乙型流感感染,预防甲型、乙型流感感染
本药用于生后两周以上的新生儿至成人的流感A和B病毒感染的治疗。应在感染发作后48小时内开始给药,以确保效果。此外,对于1岁以上的患者,能够帮助预防流感,但不能替代疫苗接种,仅在疫苗效果不足或未接种情况下作为辅助使用。因此,本药用于流感的治疗和有限情况的预防。
1. 甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦,每次75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
1. 甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各一粒,每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次,连续5天 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次,连续5天 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次,连续5天 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次,连续5天 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服,连续5天。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次,连续5天 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次,连续5天 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次,连续5天 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次,连续5天 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次,连续5天 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次,连续5天 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次,连续5天 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次,连续5天 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各一粒,每日1次,连续10天。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次,连续10天 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次,连续10天 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次,连续10天 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次,连续10天 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药用于治疗和预防流感病毒感染。 本药不能替代流感疫苗接种,重要的是每年应与疫苗接种一起使用。 仅对流感A和B病毒的有效性已得到证明,其他感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中,已报告神经精神系统的不良反应,因此在使用本药期间,应密切观察异常行为或癫痫等症状。 原则上,10岁以上的儿童患者除特殊情况外不应使用本药。 在服用本药期间,要防止儿童和青少年独处,若出现异常行为,应立即咨询医生。 对本药或其成分过敏的患者禁止使用。 肾功能减退的患者需要调整剂量,末期肾脏病患者不建议使用。 对于哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者应谨慎用药。 常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等,通常是短暂和轻微的。 偶尔可能出现皮疹、肝功能异常、精神神经系统症状、急性肾功能衰竭等严重副作用,因此发现出现不适症状时,需立即告知医疗人员。 孕妇或哺乳期女性需与医生咨询后使用,只有当治疗获益大于风险时才能使用。 对于1岁以下的儿童,其安全性和有效性尚未充分证明,因此需要谨慎使用。 老年人由于身体机能减退和多种基础疾病,在给药时需仔细观察。 过量服用时并未报告严重副作用,但若出现不适症状,应立即告知医疗人员。 本药与其他药物的相互作用可能性低,但在与特定药物合用时需注意,同时必须向医疗人员告知正在服用的其他药物。 驾驶或操作机械没有特别影响,但需考虑流感自身可能导致的身体能力下降。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密封容器中,以避免接触空气或湿气。储存温度应保持在1℃至30℃之间,以保持药物的效果和安全性。
装有白色或浅黄色粉末的上下部分呈黄色的硬胶囊剂
10粒/PTP
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。