コミフルカプセル30ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用することで忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療において、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触がある場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間、予防効果は持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防において、用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回、5日間 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回、5日間 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回、5日間 体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回、5日間 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後週齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回、5日間 体重 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回、5日間 体重 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回、5日間 体重 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回、5日間 体重 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回、5日間 体重 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回、5日間 体重 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回、5日間 体重 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回、5日間 * この表には本患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者への投与前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回、10日間 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回、10日間 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回、10日間 体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回、10日間 患者への投与前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療と予防に使用される薬です。 この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、毎年予防接種とともに使用することが重要です。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染には安全性と効果が確認されていません。 特に小児や青少年において神経精神的異常反応が報告されているため、この薬を服用中には異常行動やけいれんなどの症状を厳密に観察する必要があります。 10歳以上の小児患者には特別な場合を除き、原則としてこの薬を使用しません。 この薬を服用している間は、小児や青少年が一人にならないよう保護者が注意し、異常行動が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 この薬または成分にアレルギーのある患者は使用を避けてください。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には注意して投与する必要があります。 一般的に見られる副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、ほとんどが一時的で軽度です。 まれに皮膚発疹、肝機能異常、精神神経系の症状、急性腎不全などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与について医師と相談する必要があり、治療上の利益が危険を上回るときだけ使用します。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性と効果が十分に証明されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は身体機能の低下やさまざまな基礎疾患がある可能性があるため、投与時に慎重な観察が必要です。 過量服用時には重篤な副作用が報告されていませんが、異常症状が生じた場合には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物と併用する際には注意が必要な場合があり、服用中の他の薬物について医療スタッフに必ず知らせる必要があります。 自動車運転や機械操作には特別な影響はありませんが、インフルエンザ自体による身体能力低下の可能性は考慮する必要があります。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、容器を変えないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気に触れないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果と安全性を良好に維持できます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部および下部が黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP