塔米比克特胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染的治疗：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药；部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年：口服磷酸奥司他韦，每次 75 mg，每日 2次，连续 5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者（治疗）：肌酐清除率为 60 mL/min 以上的患者无需调整剂量；肌酐清除率为 30 ~ 60 mL/min 的患者，建议减量至每次 30 mg、每日 2次，连续给药 5天。肌酐清除率为 10 ~ 30 mL/min 的患者，建议减量至每次 30 mg、每日 1次，连续给药 5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品 30mg，给药时间不得超过 5天。如果流感症状在两次透析之间的 48小时内出现，也可在开始透析前给药。对于腹膜透析患者，建议透析后单次给予本品 30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于 10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者（治疗）：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分 ≤ 9）的成人患者无需调整治疗剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防：与感染者密切接触时，口服磷酸奥司他韦，每次 75 mg，每日 1次，连续 10天。应在接触感染者后 2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为 75 mg，每日 1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至 6周。服用本品期间，预防效果持续。 肾功能不全患者（预防）：肌酐清除率为 60 mL/min 以上的患者无需调整剂量；肌酐清除率为 30 ～ 60 mL/min 的患者，建议减量至每次 30 mg、每日 1次。肌酐清除率为 10 ～ 30 mL/min 的患者，建议减量至每次 30 mg、每日 1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行 2次透析后给予本品 30mg。首次给药也可在开始透析前进行。对于腹膜透析患者，建议每周透析后给予本品 30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于 10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者（预防）：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分 ≤ 9）的成人患者无需调整预防剂量。

儿童服用量

甲型和乙型流感病毒感染的治疗，1岁以上至12岁以下儿童：对于体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可用75mg胶囊每日2次，或用30mg胶囊和45mg胶囊每日2次，代替本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 体重 > 40 kg：每次75 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 甲型和乙型流感病毒感染的治疗，2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5天，口服。此剂量不适用于胎龄小于36周的儿童。 体重3 kg：每次9 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 体重4 kg：每次12 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 体重5 kg：每次15 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 体重6 kg：每次18 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 体重7 kg：每次21 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 体重8 kg：每次24 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 体重9 kg：每次27 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 体重10 kg：每次30 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 此表未列出该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 甲型和乙型流感病毒感染的预防，1岁以上至12岁以下儿童：对于体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可用75mg胶囊每日1次，或用30mg胶囊和45mg胶囊每日1次，连续10天，代替本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次，连续10天；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次，连续10天；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次，连续10天；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 体重 > 40 kg：每次75 mg，每日1次，连续10天；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药无法替代流感疫苗，需与每年接种的流感疫苗分开使用。 本药对流感A和B病毒有效，未确认对其他感染的安全性和有效性。 儿童和青少年在使用本药时，需要监护人仔细观察以防出现异常行为或神经精神副作用。 尤其是10岁以上的儿童患者，由于异常行为可能导致意外，因此原则上应避免使用本药，除非特殊情况。 对本药过敏的人应避免服用，肾功能减退的患者需要调整剂量或不建议使用。 哮喘或慢性支气管炎患者，以及免疫抑制状态者应谨慎使用本药。 常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等，且大多数为暂时性。 少见的副作用包括皮疹、肝功能异常、肾衰竭、白血球减少、精神神经系统异常等症状，如出现异常症状应立即咨询医生。 本药在妊娠或哺乳期使用时需谨慎考虑治疗效果与风险，临床资料有限。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到充分确认，因此不建议使用。 对于老年人，不需要特别调整剂量，但应根据整体健康状况进行细致观察。 本药与其他药物的相互作用可能性较小，但与某些药物联合使用时可能需要注意，因此务必告知正在服用的药物。 服用时应遵守规定的用法和剂量，若错过服用时间应尽快服用，但若与下次服用时间过于接近，则不应强行服用。 驾驶汽车或操作机械时未报告特别影响，但由于流感本身的症状需要注意。 应放置在儿童触及不到的地方，并且不应转移到其他容器中保存。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，痉挛，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，失眠，头晕，疲劳，发热，流感样症状，四肢疼痛，休克，过敏反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤黏膜综合症，毒性表皮坏死性松懈，急性肾衰竭，白细胞减少，血小板减少，精神神经症状，出血性结肠炎，发红，红斑，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹胀，大便异常，口腔不适，食欲不振，兴奋，震颤，麻木感，无力，嗜睡，室性心动过速，室性期外收缩，心电图异常，心悸，痛经，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，咳嗽，鼻充血，哮喘，鼻出血，腹泻，腹痛，结膜炎，耳痛，皮炎，淋巴结炎，鼓膜异常，呕吐，腹泻，恶心，腹痛，视觉异常，发作，混乱，糖尿病恶化，胰腺炎，血管性水肿，喉部水肿，舌水肿，支气管痉挛，面部水肿，血尿，睡眠障碍，噩梦

本药应密封存放，以防暴露于空气或潮湿中。此外，为维持药物的效果，重要的是在25度以下的凉爽温度下存放。

外观

装有白色或微黄色粉末的上下灰色硬胶囊

包装单位

10粒胶囊（10粒/PTP）