タミビクカプセル45ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療：インフルエンザの症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節を必要とせず、30 ~ 60 mL/minの患者には、1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には、1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザの症状が透析と透析の間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調節は必要ない。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節を必要とせず、30 ～ 60 mL/minの患者には、1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には、1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調節は必要ない。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下できる体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日2回 体重 > 40 kg: 75 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日2回 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療、2週以上1歳未満の小児：2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg: 9 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mL ずつ1日2回 体重 4 kg: 12 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mL ずつ1日2回 体重 5 kg: 15 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mL ずつ1日2回 体重 6 kg: 18 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mL ずつ1日2回 体重 7 kg: 21 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mL ずつ1日2回 体重 8 kg: 24 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mL ずつ1日2回 体重 9 kg: 27 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mL ずつ1日2回 体重 10 kg: 30 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 * この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下できる体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日1回 体重 > 40 kg: 75 mg ずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザワクチンの代わりにはならず、毎年受けるインフルエンザ予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAとBウイルスにのみ効果があり、他の感染に対する安全性と効果は確認されていません。 小児及び青年がこの薬を服用する場合は異常行動や神経精神系異常反応が現れる可能性があるため、保護者が注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児患者は異常行動による事故のリスクがあるため、特別な場合を除いてこの薬を使用しないのが原則です。 この薬にアレルギーがある人は服用してはいけません。腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があり、投与を推奨しません。 喘息や慢性気管支炎患者、免疫抑制状態にある患者は慎重に使用するべきです。 服用後によく見られる副作用には、嘔気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり大部分は一時的です。 稀に皮膚発疹、肝機能異常、腎不全、白血球減少、精神神経系の異常症状などが現れることがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 この薬は妊婦や授乳婦に使用する際は治療効果と危険性を慎重に考慮する必要があり、臨床データが限られています。 1歳未満の小児に対する安全性と有効性は十分に確認されていないため使用を推奨しません。 高齢者の場合、特別な用量調整が必要ではありませんが、全体的な健康状態を考慮して注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いが、特定の薬物と併用する場合は注意が必要なため、服用中の薬物について必ず知らせる必要があります。 服用時には決められた用法と用量を遵守し、服用を忘れた場合は可能な限り早く服用するが、次の服用時間とあまりにも近い場合は無理をしないようにすべきです。 自動車運転や機械操作時に特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による症状のため注意が必要です。 子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移してはいけません。

けいれん

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管しなければなりません。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

白色または薄黄色の粉が入った上下灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル (10カプセル/PTP)