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磷酸奥司他韦 39.4mg
硬胶囊 · 处方药
大雄制药有限公司

品目基准编码 201702625 · 批准 2017.05.29
甲型、乙型流感感染的治疗,流感预防
该药物用于生后两周以上的新生儿及成人的流感A和B病毒感染的治疗。在流感初期症状出现后48小时内开始给药很重要。此外,仅在1岁以上的儿童和成人无法接种疫苗或未能获得有效保护的情况下使用,预防流感感染,但不替代疫苗。
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬用粉剂。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长达6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,代替本品混悬液推荐剂量。 体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 *本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日,代替本品混悬液推荐剂量。 体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。※尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
该药物不能替代流感预防接种,仅在流感病毒流行的地区使用。 对于流感A、B之外的感染,其安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中,偶有异常行为、抽搐、谵妄等神经精神副作用报告,故该年龄段患者应在监护人陪同下使用,避免单独留守超过2天。 对该药或其成分过敏的患者不应使用。 肾功能不全患者或接受血液透析的患者需调整剂量,推荐不适用于终末期肾功能不全患者。 高危患者(哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制患者)应慎用。 服用时常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等,但大多数为暂时性。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤粘膜症候群、急性肾功能不全、血液异常、精神神经症状等,如出现异常症状,应立即咨询医生。 怀孕或哺乳期的女性仅在该药物的治疗益处超过风险时使用。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,故使用时需谨慎。 老年人无需调整剂量,但可能存在身体功能下降,需要观察。 过量服用虽少见严重不良反应,也应遵循推荐用法服用。 该药物与其他药物的相互作用可能性低,但在与特定药物合用时需注意。 对汽车驾驶或机械操作的影响未观察到,但流感本身导致的身体能力下降需小心。 在服用该药物期间如出现异常行为或其他异常症状,应立即通知医疗人员。
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药对空气和湿气敏感,因此需保存在密闭的容器中。此外,建议在25摄氏度以下的阴凉处保存。这样可以保持药物的有效性并安全使用。
装有白色或微黄色粉末的上下部为黄色的硬胶囊
10胶囊(10胶囊/PTP)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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