タミビルカプセル30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、各透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調整は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触がある場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防の推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調整は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 体重15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 体重23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg: 9 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 体重4 kg: 12 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 体重5 kg: 15 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 体重6 kg: 18 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 体重7 kg: 21 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 体重8 kg: 24 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 体重9 kg: 27 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 体重10 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 体重15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 体重23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行している地域でのみ使用してください。 インフルエンザA、B以外の感染に対する安全性と効果は確認されていません。 特に小児と若年層では異常行動、けいれん、せん妄などの神経精神的副作用が稀に報告されているため、この年齢層の患者は保護者が2日間一人にしないよう注意する必要があります。 この薬または成分に過敏反応がある患者は使用すべきではありません。 腎不全患者や血液透析を受けている患者は用量調節が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 高リスク患者（喘息、慢性気管支炎、免疫抑制患者）は慎重に使用する必要があります。 服用時には、一般的に吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が見られることがありますが、大部分は一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚粘膜症候群、急性腎不全、血液異常、精神神経症状などが発生する可能性があるため、異常な症状が見られた場合は直ちに医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の治療利益がリスクを上回る場合にのみ使用するようにします。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者には用量調節は必要ありませんが、身体機能が低下している可能性があるため観察が必要です。 過量投与時でも重篤な副反応の報告は稀ですが、推奨用法を守って服用する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要な場合があります。 自動車運転や機械操作に与える影響は観察されていませんが、インフルエンザそのものによる身体能力の低下には注意が必要です。 この薬を服用中に異常行動やその他の異常症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせるべきです。

• 痙攣
• 幻覚
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管してください。また、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。これにより薬の効果が長持ちし、安全に使用できます。

外形

白色または微黄褐色の粉が入った上部と下部が黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTP）