新丰福鲁胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用；部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬用粉剂。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至每日1次、每次30 mg，连续5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，疗程不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，口服10天。应在接触感染者后2天内开始用药。 流感流行期间，推荐预防剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间预防作用持续。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至每日1次、每次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至每日1次、每次30 mg，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤9）的成人患者进行预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可使用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次，代替本品混悬液的推荐剂量。 1岁以上至12岁以下儿童，体重≤15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 1岁以上至12岁以下儿童，体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 1岁以上至12岁以下儿童，体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 1岁以上至12岁以下儿童，体重> 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿：2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 2周以上至1岁以下婴儿，体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿，体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿，体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿，体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿，体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿，体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿，体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿，体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可使用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次，连续10天，代替本品混悬液的推荐剂量。 1岁以上至12岁以下儿童，体重≤15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 1岁以上至12岁以下儿童，体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 1岁以上至12岁以下儿童，体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 1岁以上至12岁以下儿童，体重> 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药无法替代流感疫苗，必须与疫苗接种分开使用。 本药仅对流感A和B有效，其他感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是儿童和青少年可能出现神经精神系统不良反应，例如癫痫或异常行为，因此服用时需仔细观察。 对10岁以上儿童，原则上除非没有特殊风险，不建议使用。 由于本药在服用期间可能出现异常行为的风险，儿童和青少年患者不得单独在场，应由监护人注意。 对本药过敏的患者不得使用，肾功能不良的患者需调整剂量或不推荐使用。 对哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者使用应谨慎。 服用本药的最常见副作用为恶心、呕吐、头痛，大多数是短暂而轻微的症状。 稀有但严重的副作用包括皮疹、肝功能异常、精神神经症状、急性肾衰竭等，如出现异常症状请立即咨询医务人员。 孕妇或可能怀孕的女性应谨慎考虑本药的治疗效果和风险，哺乳期间也应务必咨询医生。 对于1岁以下的儿童尚未建立安全性和有效性，不建议使用。 老年人不需要调整剂量，但需要仔细观察因身体功能下降或潜在疾病可能产生的影响。 过量服用时虽然严重不良反应的报告很少，但如有疑虑应立即就医。 本药应保存在儿童无法触及的地方，且不应转移到其他容器中以确保安全。 与其他药物的相互作用不太可能成问题，但与特定药物合用时可能需要注意，如果正在服用其他药物，请告知医务人员。 尚未报告对驾驶汽车或操作机器的影响，但流感本身可能降低这些能力，因此仍需注意。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定性心绞痛，贫血，假膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，休克，过敏性反应，肺炎，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤粘膜症候群，中毒性表皮坏死松解症，急性肾衰竭，白血球减少，血小板减少，精神神经综合征，出血性结肠炎，发红，红斑，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹胀，大便异常，口腔异味，食欲不振，兴奋，震颤，刺痛感，无力，嗜睡，室性心动过速，室性期外收缩，心电图异常，心悸，痛经，头晕，疲劳，发热，流感类症状，肢体疼痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，咳嗽，鼻充血，哮喘，鼻出血，腹泻，腹痛，结膜炎，耳痛，皮炎，睡眠障碍，淋巴结炎，鼓膜异常，血尿，蛋白尿，嗜酸性粒细胞增多症，视力异常，发热，低体温，水肿，血糖增加，腹痛，胸痛，癫痫，混乱，消化道出血，出血性结肠炎，糖尿病恶化，胰腺炎，血管水肿，喉部水肿，舌头水肿，支气管痉挛，面部水肿

本药应保存在密封容器中，以避免与空气或湿气接触。此外，为了维持药效，应保存在25度以下的阴凉温度条件下。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下部淡黄色硬胶囊

包装单位

10胶囊（10胶囊/PTP x 1）