シンポンフルカプセル30ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要ない。30 ~ 60 mL/minの患者では、1回30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では、1回30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は必要ない。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近距離で接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は最長6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要ない。30 ～ 60 mL/minの患者では、1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では、1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は必要ない。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg：1回30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回5.0 mL、1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重15 kg<, ≤ 23 kg：1回45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回7.5 mL、1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重23 kg<, ≤ 40 kg：1回60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回10.0 mL、1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg：1回75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回12.5 mL、1日2回 2週齢以上1歳未満の小児：2週齢から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 2週齢以上1歳未満の小児、体重3 kg：1回9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回1.5 mL、1日2回 2週齢以上1歳未満の小児、体重4 kg：1回12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回2.0 mL、1日2回 2週齢以上1歳未満の小児、体重5 kg：1回15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回2.5 mL、1日2回 2週齢以上1歳未満の小児、体重6 kg：1回18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回3.0 mL、1日2回 2週齢以上1歳未満の小児、体重7 kg：1回21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回3.5 mL、1日2回 2週齢以上1歳未満の小児、体重8 kg：1回24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回4.0 mL、1日2回 2週齢以上1歳未満の小児、体重9 kg：1回27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回4.5 mL、1日2回 2週齢以上1歳未満の小児、体重10 kg：1回30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回5.0 mL、1日2回 * この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg：1回30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回5.0 mL、1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重15 kg<, ≤ 23 kg：1回45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回7.5 mL、1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重23 kg<, ≤ 40 kg：1回60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回10.0 mL、1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg：1回75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回12.5 mL、1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりませんので、予防接種とは別に使用する必要があります。この薬はインフルエンザAとBにのみ効果があり、他の感染に対する安全性や効果は確認されていません。特に小児や青年において神経精神的異常反応、例えばけいれんや異常行動が現れる可能性がありますので服用時には注意深く観察する必要があります。10歳以上の子供には特別な危険がない場合を除き原則として使用しないことが望ましいです。この薬を服用している間に異常行動が現れるリスクがあるため、子供や青年の患者が一人にならないように保護者が注意する必要があります。この薬に過敏反応がある患者には投与してはならず、腎機能が良くない患者には用量調整が必要または投与が推奨されません。喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク患者には慎重に投与する必要があります。この薬を服用する際に最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛であり、ほとんどは一時的で軽度の症状です。稀に皮膚発疹、肝機能異常、精神神経症状、急性腎不全などの深刻な副作用が現れることがあるので、異常な症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談してください。妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の治療効果とリスクを慎重に考慮して使用する必要があり、授乳中の場合も必ず医師と相談する必要があります。この薬は1歳未満の小児に対する安全性と効果が確立されていないため使用を避けるべきです。高齢者には用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下や既往があるかもしれないため注意深く観察する必要があります。過量投与の場合でも深刻な副反応は稀ですが、疑われる場合は直ちに医療機関を訪れるべきです。この薬は子どもの手の届かない場所に保管する必要があり、別の容器に移し替えない方が安全です。別の薬剤との相互作用は大きく懸念されませんが、特定の薬と併用する際には注意が必要な可能性があるので、服用中の薬がある場合は医療従事者に知らせる必要があります。自動車運転や機械操作への影響は報告されていませんが、インフルエンザがこれらの能力を低下させる可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気と接触しないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

白または薄い黄色の粉が入った上下薄い黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル(10カプセル/PTP x 1)