药品信息
塔米普罗胶囊45毫克 (磷酸奥司他韦)

塔米普罗胶囊45毫克 (磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›59.1mg / 1粒
生产/进口商
阿利科制药有限公司
外观
装有白色或浅黄色粉末的上下灰色硬胶囊
包装
10胶囊/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201702354 · 批准 2017.05.15

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁及以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日,口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁及以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服用。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁及以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日,口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
甲型和乙型流感病毒感染 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为每次75mg胶囊,每日2次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒,每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周龄以上、1岁以下儿童:2周龄至12个月婴儿患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日,口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为每次75mg胶囊,每日1次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒,每日1次,连续10日。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
阿利科制药有限公司

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感感染

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药物用于新生儿至成人的流感A和B病毒感染的治疗。特别是在感染症状出现后48小时内开始用药,效果最佳。此外,1岁以上的儿童和成人也可用于预防流感,但仅限于无法接种疫苗或对疫苗效果期望不高的情况。请务必记住,预防目的上本药不能替代疫苗。因此,它可用于治疗和预防,有助于流感感染的管理。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁及以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日,口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁及以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服用。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁及以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日,口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型和乙型流感病毒感染 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为每次75mg胶囊,每日2次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒,每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周龄以上、1岁以下儿童:2周龄至12个月婴儿患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日,口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为每次75mg胶囊,每日1次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒,每日1次,连续10日。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于流感病毒感染的治疗和预防,但不能替代流感疫苗。 此药物仅对流感A和B病毒有效,对其他感染的安全性和有效性未得到确认。 特别是在儿童和青少年中,偶尔可能出现神经精神方面的不良反应,因此应仔细观察异常行为的发生。 原则上不建议10岁以上儿童使用本药物,治疗开始后至少应避免独自留孩子。 对该药物过敏的患者不得使用,肾功能不全或高危患者需要调整剂量或谨慎用药。 服用时常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等,但大部分是暂时性的。 偶尔可能出现皮疹、肝功能异常、精神神经症状、急性肾功能不全等严重不良反应,如出现症状应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期女性需慎重考虑使用该药物的风险和收益。 儿童,尤其是1岁以下婴儿的安全性和有效性尚未充分确认,因此使用时须谨慎。 老年人因身体功能降低可能对药物更敏感,应在医疗人员观察下用药。 本药物与其他药物的交互作用可能性较低,但合用特定药物时可能需谨慎。 服用期间如出现异常行为、皮肤异常、呼吸困难等症状,应立即停药并通知医疗人员。 本药物应存放在儿童无法触及的地方,且最好不要更换储存容器。 用药时应尽可能在症状初期开始,若错过用药时间可尽快服用,但在下次用药时间2小时内应跳过。

副作用

区域,呕吐,头痛,疼痛,不稳定型心绞痛,贫血,伪膜性结肠炎,肺炎,扁桃体周围脓肿,上臂骨骨折,幻觉,痉挛,皮炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,失眠,咳嗽,流鼻涕,鼻充血,咽喉痛,腹痛,上腹部疼痛,腹泻,消化不良,背痛,关节痛,肌肉痛,月经痛,头晕,疲劳,发热,流感样症状,肢体疼痛,休克,过敏反应,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤粘膜炎症候群,毒性表皮坏死性松解症,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,精神神经症状,出血性结肠炎,发红,红斑,瘙痒,皮下出血,唇炎,口腔炎,血便,黑便,呕血,消化性溃疡,腹部膨胀,排便异常,口腔不快,食欲减退,兴奋,震颤,麻木感,无力,嗜睡,心室性心动过速,心室期外收缩,心电图异常,心悸,AST增加,ALT增加,γ-GTP增加,ALP增加,血尿,蛋白尿阳性,嗜酸性粒细胞增多症,视觉异常,发热,低体温,水肿,血糖增加,腹痛,胸痛,肺炎,鼻窦炎,支气管炎,中耳炎,哮喘,鼻出血,结膜炎,耳痛,皮炎,睡眠障碍,淋巴结炎,鼓膜异常,发作,混乱,胃肠道出血,糖尿病恶化,嗜酸性粒细胞增多症,白细胞减少症,胰腺炎,血管性水肿,喉头水肿,舌水肿,支气管痉挛,面部水肿,血尿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气和湿度敏感,必须存放在密闭容器中。温度应保持在1度至30度之间的室温,以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

装有白色或浅黄色粉末的上下灰色硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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