タミフルカプセル45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間、予防効果は持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 体重 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 体重 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 体重 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 体重 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 体重 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 体重 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 体重 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 *この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療および予防に使用されますが、インフルエンザワクチンを代替するものではありません。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染症に対しての安全性と効果は確認されていません。 特に小児および青年ではまれに神経精神的な異常反応が現れる可能性がありますので、異常行動が現れた場合は注意深く観察する必要があります。 10歳以上の子供には原則としてこの薬の使用は推奨されておらず、治療開始後少なくとも2日間は保護者が一人にしないようにする必要があります。 この薬に過敏症のある患者は服用しないでください。また、腎不全の患者や高リスク群の患者は用量調整や慎重な投与が必要です。 服用時には嘔気、嘔吐、頭痛などの副作用が頻繁に現れますが、ほとんどが一時的です。 まれに皮膚発疹、肝機能異常、精神神経系の症状、急性腎不全などの重篤な副反応が出る可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与によるリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 小児、特に1歳未満の乳児に対する安全性と有効性は十分に確認されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は身体機能の低下により薬物感受性が異なる場合があるため、医療従事者の観察の下で投与する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤となると注意が必要な場合があります。 服用中に異常行動、皮膚異常、呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせてください。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、容器を交換して保管しない方が良いでしょう。 服用時にはなるべく症状の初期に始め、服用の時間を逃した場合にはなるべく早く服用しますが、次の服用時間から2時間以内の場合はスキップする必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが良いでしょう。このように保管すれば、薬の効果をしっかり維持できます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上下グレーの硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP