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磷酸奥司他韦 39.4mg
硬胶囊 · 处方药
阿里科制药有限公司

品目基准编码 201702353 · 批准 2017.05.15
治疗甲型、乙型流感感染,预防流感
本药用于2周岁及以上儿童及成人的流感A和B病毒感染症的治疗。应在感染初期48小时内开始用药,以确保有效,对刚出生的新生儿,尤其是妊娠36周未满的儿童不适用。此外,1岁以上者可用于流感病毒感染症的预防,限于无法接种疫苗或疫苗未包含相关流行株的情况。但请记住,本药不可替代疫苗,因此接种疫苗应为首要选择。因此,本药用于流感感染症的治疗和预防。
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁及以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日,口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁及以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服用。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁及以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日,口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为每次75mg胶囊,每日2次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 (连续5日) 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 (连续5日) 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 (连续5日) > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 (连续5日) 2周龄以上、1岁以下儿童:2周龄至12个月婴儿患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日,口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 (连续5日) 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 (连续5日) 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 (连续5日) 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 (连续5日) 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 (连续5日) 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 (连续5日) 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 (连续5日) 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 (连续5日) * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为每次75mg胶囊,每日1次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 (连续10日) 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 (连续10日) 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 (连续10日) > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 (连续10日) 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药不可替代流感疫苗,仅在流感病毒流行时用于治疗和预防。 本药的安全性和有效性并未针对流感A和B以外的感染进行确认。 在儿童和青少年中偶见癫痫、神志不清等神经精神异常反应,出现异常行为时需监护人密切观察,尤其是10岁以上儿童因异常行为导致事故风险较高,因此不推荐在非高风险患者中使用。如果患者对本药或其成分过敏,禁止使用。 肾功能减退或透析患者需调整剂量,终末期肾病患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态患者等高风险人群需谨慎使用。 服药时最常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,且大多数为短暂及轻微症状。 在服用本药期间,偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经症状等异常症状,一旦出现异常情况应立即咨询医疗人员。 孕妇及哺乳期女性需谨慎评估本药的风险与效益,因对胎儿或婴儿的影响信息有限。 儿童,特别是1岁以下的儿童其安全性和有效性尚未得到充分确认,使用需谨慎。 老年人因身体机能下降及多种疾病需在服用时仔细观察,通常不需调整剂量。 服药时应遵循规定的用法与剂量,若错过服药时间,应尽快服用,但若接近下次服药时间则应跳过。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但若需与特定药物合用则需谨慎,因此告知医疗人员正在服用的药物十分重要。 驾驶汽车或操作机械的影响尚不明确,但流感本身可能导致注意力下降,因此需注意。 本药应存放在儿童无法触及的地方,不应转移至其他容器中保存为安全。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中以保护空气和湿气,并应保持在1至30度的室温下。 这样储存可保持药物的效果并安全使用。
含有白色或淡黄色粉末的上下黄色硬胶囊
10胶囊/PTP
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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