タミフルカプセル30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間、予防効果は持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 (5日間) 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 (5日間) 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 (5日間) > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 (5日間) 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 (5日間) 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 (5日間) 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 (5日間) 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 (5日間) 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 (5日間) 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 (5日間) 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 (5日間) 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 (5日間) *この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 (10日間) 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 (10日間) 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 (10日間) > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 (10日間) 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、インフルエンザウイルスが流行している場合にのみ治療と予防のために使用されます。 この薬はインフルエンザAおよびB以外の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。 小児や青年において、まれにけいれん、せん妄などの神経精神系の異常反応が報告されており、異常行動が現れた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。特に10歳以上の小児では異常行動による事故のリスクがあるため、高リスク患者でない場合は使用が推奨されません。 この薬または成分にアレルギーのある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や透析中の患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者などの高リスク群の患者には慎重に投与する必要があります。 服用時に最も一般的な副作用としては、むかつき、嘔吐、頭痛などがあり、大部分は一時的で軽微な症状です。 この薬を服用する間にまれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系の症状などが現れることがありますので、異常症状が見られた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与によるリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。胎児や幼児に対する影響に関する情報は限られています。 子供、特に1歳未満の小児に対する安全性と効果は十分に確認されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は身体機能の低下や様々な病状がある可能性があるため、服用時に注意深く観察する必要があり、通常は用量調整は必要ありません。 薬物を服用する際は、定められた用法と用量を遵守し、服用時間を逃した場合は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間が近い場合にはスキップする必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤と併用する場合には注意が必要ですので、服用中の薬がある場合は医療従事者に知らせる必要があります。 自動車の運転や機械の操作に及ぼす影響は不明ですが、インフルエンザ自体によって集中力が低下する可能性があるため、注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保存し、他の容器に移して保管しない方が安全です。

痙攣、せん妄、異常行動、吐き気、嘔吐、頭痛、痛み、不安定狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、痙攣、皮膚炎、発疹、じんましん、湿疹、頭痛、不眠、咳、鼻水、充血、喉の痛み、吐き気、嘔吐、腹痛、上腹部痛、下痢、消化不良、背中の痛み、関節痛、筋肉痛、生理痛、めまい、疲労、発熱、痛み、インフルエンザ様症状、四肢痛、ショック、アナフィラキシー反応、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、精神神経系症候群（意識障害、異常行動、せん妄、幻覚、妄想、痙攣）、出血性大腸炎、紅潮、じんましん、紅斑、かゆみ、皮下出血、唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、便異常、口腔不快、食欲不振、興奮、震え、しびれ、無気力、眠気、心室頻拍、心室期外収縮、心電図異常、動悸、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、ALP増加、血尿、蛋白尿陽性、好酸球増加症、視覚異常、発熱、低体温、浮腫、血糖増加、胸痛、肺炎、副鼻腔炎、気管支炎、中耳炎、喘息、鼻出血、結膜炎、耳の痛み、皮膚炎、睡眠障害

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保存する必要があり、1度から30度の室温で保存することが重要です。 このように保存すれば、薬の効果がよく維持され、安全に使用できます。

外形

白色または淡い黄色の粉が入った、上部と下部が黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP