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磷酸奥司他韦 98.5mg
硬胶囊 · 处方药
阿里科制药有限公司

品目基准编码 201702352 · 批准 2017.05.15
治疗和预防甲型、乙型流感感染
本药用于出生后超过两周的儿童和成人的流感A和流感B病毒感染的治疗。但应在初步症状出现后的48小时内开始使用,才会有效。此外,可用于1岁以上儿童的流感预防,但由于疫苗疗法是预防的基础,因此仅限于暴露于疫苗不包含的流行株或无法接种疫苗的情况。此药不能替代疫苗,使用时需注意。
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁及以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日,口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁及以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服用。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁及以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日,口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
1. 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为每次75mg胶囊,每日2次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次;连续5日。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次;连续5日。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次;连续5日。 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次;连续5日。 2周龄以上、1岁以下儿童:2周龄至12个月婴儿患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日,口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次;连续5日。 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次;连续5日。 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次;连续5日。 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次;连续5日。 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次;连续5日。 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次;连续5日。 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次;连续5日。 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次;连续5日。 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为每次75mg胶囊,每日1次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次;连续10日。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次;连续10日。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次;连续10日。 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次;连续10日。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药不能替代流感疫苗,使用时应与流感预防接种相分开。 本药已证实对流感A和B有效,针对其他感染的安全性或效果尚未确认。 若儿童和青少年使用本药,可能会出现神经精神系统不良反应,特别是如出现异常行为,监护人应仔细观察。 10岁以上儿童除特殊情况外,建议避免使用本药,并且在治疗开始后的至少两天内不得单独留置。 对本药或其成分过敏的患者不得使用。 肾功能不全患者或透析患者需调整剂量,终末期肾功能不全患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者应谨慎使用。 服用本药时常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,但大多数是短暂的。 也可能出现罕见的休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤异常、急性肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状等异常情况,所以如出现异常症状应立即告知医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药时,应仔细考虑对胎儿或婴儿的影响,仅在治疗的利益大于风险时使用。 1岁以下儿童的安全性和效果尚未建立,因此建议避免使用。 老年人可能有身体功能下降,投药时需仔细观察。 本药与其他药物的相互作用可能性低,但使用时可能对特定药物的合用需注意。 本药在流感症状出现初期服用效果最佳,若错过用药时间应尽快服用,若与下次用药间隔在2小时以内,建议跳过。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药需保存在密封容器中,以免受空气或湿气影响。保存温度应保持在1度到30度之间的室温。
含有白色或淡黄色粉末的上半部分淡黄色、下半部分灰色的硬胶囊剂
10颗胶囊/PTP
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。