药品信息
塔米普罗胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

塔米普罗胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
阿里科制药有限公司
外观
含有白色或淡黄色粉末的上半部分淡黄色、下半部分灰色的硬胶囊剂
包装
10颗胶囊/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201702352 · 批准 2017.05.15

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁及以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日,口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁及以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服用。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁及以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日,口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为每次75mg胶囊,每日2次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次;连续5日。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次;连续5日。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次;连续5日。 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次;连续5日。 2周龄以上、1岁以下儿童:2周龄至12个月婴儿患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日,口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次;连续5日。 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次;连续5日。 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次;连续5日。 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次;连续5日。 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次;连续5日。 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次;连续5日。 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次;连续5日。 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次;连续5日。 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为每次75mg胶囊,每日1次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次;连续10日。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次;连续10日。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次;连续10日。 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次;连续10日。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
阿里科制药有限公司

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感感染

  • 流感A病毒感染症,流感B病毒感染症
查看批准原文

本药用于出生后超过两周的儿童和成人的流感A和流感B病毒感染的治疗。但应在初步症状出现后的48小时内开始使用,才会有效。此外,可用于1岁以上儿童的流感预防,但由于疫苗疗法是预防的基础,因此仅限于暴露于疫苗不包含的流行株或无法接种疫苗的情况。此药不能替代疫苗,使用时需注意。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁及以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日,口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁及以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服用。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁及以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日,口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为每次75mg胶囊,每日2次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次;连续5日。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次;连续5日。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次;连续5日。 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次;连续5日。 2周龄以上、1岁以下儿童:2周龄至12个月婴儿患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日,口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次;连续5日。 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次;连续5日。 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次;连续5日。 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次;连续5日。 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次;连续5日。 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次;连续5日。 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次;连续5日。 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次;连续5日。 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为每次75mg胶囊,每日1次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次;连续10日。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次;连续10日。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次;连续10日。 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次;连续10日。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗,使用时应与流感预防接种相分开。 本药已证实对流感A和B有效,针对其他感染的安全性或效果尚未确认。 若儿童和青少年使用本药,可能会出现神经精神系统不良反应,特别是如出现异常行为,监护人应仔细观察。 10岁以上儿童除特殊情况外,建议避免使用本药,并且在治疗开始后的至少两天内不得单独留置。 对本药或其成分过敏的患者不得使用。 肾功能不全患者或透析患者需调整剂量,终末期肾功能不全患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者应谨慎使用。 服用本药时常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,但大多数是短暂的。 也可能出现罕见的休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤异常、急性肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状等异常情况,所以如出现异常症状应立即告知医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药时,应仔细考虑对胎儿或婴儿的影响,仅在治疗的利益大于风险时使用。 1岁以下儿童的安全性和效果尚未建立,因此建议避免使用。 老年人可能有身体功能下降,投药时需仔细观察。 本药与其他药物的相互作用可能性低,但使用时可能对特定药物的合用需注意。 本药在流感症状出现初期服用效果最佳,若错过用药时间应尽快服用,若与下次用药间隔在2小时以内,建议跳过。

副作用

  • 痉挛
  • 神志不清
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
再查看 88 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流涕
  • 鼻充血
  • 咽痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经期痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 类流感症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 粪便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 激动
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 室性心动过速
  • 室性期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增高
  • ALT增高
  • γ-GPT增高
  • ALP增高
  • 血尿
  • 阳性蛋白尿
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密封容器中,以免受空气或湿气影响。保存温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

含有白色或淡黄色粉末的上半部分淡黄色、下半部分灰色的硬胶囊剂

包装单位

10颗胶囊/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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