タミフルカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間、予防効果は持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回；5日間。 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回；5日間。 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回；5日間。 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回；5日間。 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回；5日間。 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回；5日間。 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回；5日間。 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回；5日間。 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回；5日間。 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回；5日間。 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回；5日間。 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回；5日間。 *この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回；10日間。 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回；10日間。 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回；10日間。 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回；10日間。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザワクチンの代わりにはならず、インフルエンザ予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBにのみ効果が証明されており、他の感染については安全性や効果が確認されていません。 小児や青少年がこの薬を服用する際には神経精神系の異常反応が現れることがあるため、特に異常行動が見られる場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児は特別な場合を除きこの薬の使用を避けることが勧められ、治療開始後少なくとも2日間は一人にしないようにすべきです。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者は使用を避けるべきです。 腎不全の患者や透析患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク患者は慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が一般的に現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚異常、急性腎不全、血液異常、精神神経系の症状が現れることがあるので、異常が見られた場合にはすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 妊婦や授乳中の女性は、この薬使用時に胎児や乳児に及ぼす影響を考慮して慎重に決定すべきで、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用します。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者は身体機能の低下がある可能性があるため、投与時に注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要です。 この薬はインフルエンザ症状が現れた初期に服用することが効果的であり、服用時間を逃した場合はできるだけ早く服用するが、次の服用時間までの間隔が2時間以内の場合は飛ばすことが勧められます。 自動車の運転や機械操作に特別な影響はありませんが、インフルエンザ自体による能力低下の可能性は考慮する必要があります。 子供の手が届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部が淡黄色、下部が灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP