药品信息
塔米因弗胶囊45mg(磷酸奥司他韦)

塔米因弗胶囊45mg(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服撤回许可
成分・含量
磷酸奥司他韦›59.1mg / 1粒
生产/进口商
韩国休特克制药有限公司
外观
白色或浅黄色粉末装填于上下部浅灰色的硬胶囊中
包装
10胶囊/PTP
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201702224 · 批准 2017.04.28

该产品已于2026.02.04变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者与食物同服时耐受性可能会有所改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服用。 肾功能不全患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者在治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦,每次75 mg,每日1次,连续10日。应在与感染者接触后2日内开始服用。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已得到最长6周的证实。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在开始透析前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者在预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1. 治疗甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不服用本药混悬液推荐剂量,而改为口服75mg胶囊,每日2次,或口服30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg: 每次30 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg: 每次75 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,口服,连用5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg: 每次9 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg: 每次12 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg: 每次15 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg: 每次18 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg: 每次21 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg: 每次24 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg: 每次27 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg: 每次30 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不服用本药混悬液推荐剂量,而改为口服75mg胶囊,每日1次,或口服30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连用10日。 ≤ 15 kg: 每次30 mg,每日1次,连用10日; 混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg,每日1次,连用10日; 混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg,每日1次,连用10日; 混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg: 每次75 mg,每日1次,连用10日; 混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
韩国休特克制药有限公司

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于出生后2周以上的新生儿至成年人治疗流感A和流感B病毒感染。重要的是在出现流感初期症状后48小时内开始给药。此外,对于1岁以上者,可用于流感病毒的预防,但仅限于在接种疫苗无法或疫苗效果不被预期时使用。本药不能替代疫苗,请记住,接种疫苗是首要的。总结而言,本药用于流感感染的治疗和特定情况下的预防。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者与食物同服时耐受性可能会有所改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服用。 肾功能不全患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者在治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦,每次75 mg,每日1次,连续10日。应在与感染者接触后2日内开始服用。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已得到最长6周的证实。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在开始透析前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者在预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 治疗甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不服用本药混悬液推荐剂量,而改为口服75mg胶囊,每日2次,或口服30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg: 每次30 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg: 每次75 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,口服,连用5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg: 每次9 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg: 每次12 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg: 每次15 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg: 每次18 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg: 每次21 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg: 每次24 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg: 每次27 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg: 每次30 mg,每日2次,连用5日; 混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不服用本药混悬液推荐剂量,而改为口服75mg胶囊,每日1次,或口服30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连用10日。 ≤ 15 kg: 每次30 mg,每日1次,连用10日; 混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg,每日1次,连用10日; 混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg,每日1次,连用10日; 混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg: 每次75 mg,每日1次,连用10日; 混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感预防接种,必须与接种分开使用。 本药对流感A和B病毒有效,其他类型的感染对其安全性和效果未被确认。 在儿童和青少年患者中可能少数出现癫痫或谵妄等神经精神不良反应,因此需要仔细观察是否发生异常行为。 尤其是10岁以上的儿童或青少年,在服用本药后有报告出现异常行为和事故风险,因此在非高危情况下不建议使用。 在服用本药期间,至少2天内保护人应注意确保儿童或青少年不是独自一人在旁。 对本药有过敏反应的患者不得使用。 肾功能下降的患者需调整剂量,末期肾衰竭患者不推荐使用。 哮喘或慢性支气管炎以及免疫抑制状态的患者需谨慎给药。 最常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛等,大多是暂时性和轻微的症状。 少数可发生休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤粘膜异常症候群、急性肾衰竭、精神神经异常、出血性腹泻等严重不良反应;如出现异常症状需立即咨询医务人员。 对怀孕女性或哺乳期女性给药时,仅在治疗的好处超过风险的情况下使用,关于对胎儿或新生儿影响的资料有限。 儿童可从1岁以上开始使用,但对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认。 老年患者可在没有特殊剂量调整的情况下使用,但如有身体机能下降或疾病,需进行仔细观察。 过量服用虽少有严重不良反应报告,如有症状出现则需立即告知医务人员。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但与特定药物联合使用时可能需引起注意,因此如正在服用其他药物,务必告知医务人员。 对驾驶汽车或操作机器的影响尚不明确,但流感本身可能影响这些能力,因此需小心。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定性心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
再查看 100 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感类似症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死酪
  • 急性肾功能衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • 经期疼痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 疼痛
  • 流感类似症状
  • 四肢疼痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 咳嗽
  • 鼻充血
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍
  • 淋巴结炎
  • 鼓膜异常
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 尿布皮炎
  • 皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 多形性红斑
  • 过敏
  • 过敏性反应
  • 面部水肿
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死酪
  • 肝酶水平升高
  • 肝功能衰竭
  • 心律失常
  • 发作
  • 混乱
  • 消化道出血
  • 出血性结肠炎
  • 糖尿病恶化
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 白细胞减少症
  • 胰腺炎
  • 血管水肿
  • 喉头水肿
  • 舌头水肿
  • 支气管痉挛
  • 面部水肿
  • 血尿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,防止空气和湿气进入,并置于25度以下的阴凉处以良好保持效果。

外观·包装

外观

白色或浅黄色粉末装填于上下部浅灰色的硬胶囊中

包装单位

10胶囊/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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