タミフルカプセル45mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回投与は透析開始前に行ってもよい。腹膜透析の場合は、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLずつ1日2回 > 40 kg: 75 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLずつ1日2回 4 kg: 12 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLずつ1日2回 5 kg: 15 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLずつ1日2回 6 kg: 18 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLずつ1日2回 7 kg: 21 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLずつ1日2回 8 kg: 24 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLずつ1日2回 9 kg: 27 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLずつ1日2回 10 kg: 30 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日2回 この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLずつ1日1回 > 40 kg: 75 mgずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の種類の感染には安全性や効果が確認されていません。 小児および青年患者では稀に痙攣やせん妄といった神経精神系の異常反応が現れることがあるため、特に異常行動が発生しないか注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児や青年ではこの薬服用後に異常行動と自殺のリスクが報告されているため、高リスク群でない場合は使用を推奨しません。 この薬を服用している間は小児や青年が一人にならないように、保護者が最低2日間注視する必要があります。 この薬にアレルギー反応がある患者は使用しないでください。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要で、末期腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者には慎重に投与する必要があります。 最も一般的な副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどは一時的で軽微な症状です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚粘膜異常症候群、急性腎不全、精神神経系の異常、出血性腸炎などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は妊娠中の女性や授乳中の女性に投与する場合、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用するべきであり、胎児または新生児に対する影響に関するデータは限られています。 小児は1歳以上から使用できますが、1歳未満の小児に対する安全性と効果は確認されていません。 高齢者は特別な用量調整なしで使用できますが、身体機能の低下や既往症がある場合は注意深く観察する必要があります。 過量服用の場合でも深刻な副作用の報告は稀ですが、症状が出た場合は直ちに医療従事者に報告することが重要です。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤と併用する際には注意が必要で、服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に伝えてください。 自動車の運転や機械操作に及ぼす影響は不明ですが、インフルエンザ自体がこれらの能力に影響を与える可能性があるため、注意が必要です。

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この薬は空気と湿気が入らないように密閉した容器に保管し、25度以下の涼しい場所に置くことで効果を維持できます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上下が淡灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP