药品信息
塔米因弗胶囊30mg(磷酸奥司他韦)

塔米因弗胶囊30mg(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服撤回许可
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.4mg / 1粒
生产/进口商
韩国休泰克制药(有限公司)
外观
装有白色或浅黄色粉末的上下部浅黄色硬胶囊
包装
10胶囊/PTP
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201702223 · 批准 2017.04.28

该产品已于2026.02.04变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗甲型和乙型流感,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗 — 应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。吞咽胶囊困难的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本品30mg,给药时间不得超过5日。如流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 — 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每隔1日给药1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在开始透析前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而服用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、不满1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为按本品计3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者人群所有可能的体重。不满1岁儿童建议服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评价本品用于不满1岁儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
韩国休泰克制药(有限公司)

功效・作用

治疗甲型和乙型流感,预防流感

  • 流感A病毒感染、流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于治疗出生后超过2周的新生儿及成人的流感A和B病毒感染。重要的是在感染初始症状出现后的48小时内开始给药。此外,1岁以上者在流感病毒感染的预防中可作为辅助使用,但不应替代疫苗,应仅在无疫苗接种或期待不到疫苗效果的情况下使用。因此,是一种有助于流感感染的治疗和预防的药物。

服用方法

成人服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗 — 应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。吞咽胶囊困难的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本品30mg,给药时间不得超过5日。如流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 — 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每隔1日给药1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在开始透析前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而服用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、不满1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为按本品计3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者人群所有可能的体重。不满1岁儿童建议服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评价本品用于不满1岁儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗或预防流感病毒引起的感染。 但是,本药不能替代流感疫苗接种,疫苗接种应与本药分开施行。 本药对流感A和B病毒有效,而对其他类型感染的安全性和效果尚未确认。 特别是儿童和青少年在服用本药期间,可能会偶尔出现癫痫、谵妄、异常行为等神经精神系统不良反应,因此需要仔细观察。 原则上,不应给10岁以上的儿童患者使用本药,除非特殊情况。 由于服用本药期间有出现异常行为的风险,儿童和青少年至少需要有监护人陪伴2天。 对本药或其成分过敏的患者不应服用。 肾功能减退患者或接受血液透析的患者需要调整剂量,而末期肾功能不全患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎及免疫抑制状态的高风险患者应谨慎给药。 服用本药可能会常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等,且大多数为暂时性和轻微。 偶尔可能会出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾功能不全、精神神经系统症状等异常情况,因此出现异常症状时应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期女性若需使用本药,应在治疗利益超过风险时才给予,且要认识到安全性资料有限。 对于儿童,特别是1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,使用需谨慎。 老年人可能存在身体功能减退,因此在服用时需要仔细观察,但通常不需调整剂量。 本药与其他药物之间的相互作用不大,但在与特定药物联合使用时需谨慎,如有正在服用的其他药物,请务必告知。 本药应存放在儿童无法触及的地方,且不应转移至其他容器以确保安全。 服用时应尽可能在症状出现之初开始,如错过服用时间,应尽早服用,但须确保不与下次服用时间过于接近。 驾驶或操作机械的特别影响未有报告,但流感本身可能会影响身体能力,因此也要小心。

副作用

区域,呕吐,头痛,疼痛, 不稳定型心绞痛,贫血,伪膜性结肠炎,肺炎,扁桃体周围脓肿,肱骨骨折,幻觉,痉挛,皮炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,失眠,咳嗽,流鼻涕,鼻充血,咽痛,腹痛,上腹部疼痛,腹泻,消化不良,背痛,关节痛,肌肉痛,痛经,头晕,疲劳,发热,流感样症状,肢体疼痛,休克,过敏反应,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤粘膜综合症,毒性表皮坏死松解症,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,精神神经症状,意识障碍,异常行为,谵妄,幻觉,妄想,出血性结肠炎,潮红,红斑,瘙痒,皮下出血,唇炎,口腔炎,血便,黑便,呕血,消化性溃疡,腹部膨胀,大便异常,口腔不适,食欲减退,兴奋,震颤,刺痛感,无力,嗜睡,心室过速,心室期外收缩,心电图异常,心悸,AST升高,ALT升高,γ-GTP升高,ALP升高,血尿,蛋白尿阳性,嗜酸性粒细胞增多症,视觉异常,结膜炎,耳痛,皮炎,睡眠障碍,噩梦,血管性水肿,喉头水肿,舌头肿胀,支气管痉挛,面部水肿,血尿,糖尿病恶化,发作,混乱

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

为保护药品不受空气或潮气影响,应存放在密封容器中,建议温度在25度以下的阴凉处存放。 这样存放可使药物效果保持较长时间。

外观·包装

外观

装有白色或浅黄色粉末的上下部浅黄色硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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