タミインフカプセル30mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する必要があり、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、2回の透析ごとに本剤30mgを投与する必要がある。初回投与は透析開始前に行うこともできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12ヵ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後週齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群における体重のすべての範囲が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスによる感染を治療または予防するために使用されます。しかし、この薬はインフルエンザの予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に行わなければなりません。この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の種類の感染に対しては安全性や効果が確認されていません。特に小児および青年でこの薬を服用している間、けいれん、せん妄、異常行動などの神経精神的な副反応がまれに現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。10歳以上の小児患者には特別な場合を除いてこの薬を使用しないことが原則です。この薬を服用している間、異常行動が現れるリスクがあるため、小児および青年は少なくとも2日間保護者が一緒にいる必要があります。この薬または成分に過敏症のある患者は服用してはいけません。腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全の患者には勧められません。喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。この薬を服用すると、嘔吐、頭痛などの副作用が一般的に見られますが、ほとんどは一時的で軽微です。まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系症状が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに相談してください。妊婦や授乳中の母親は、この薬の使用が必要な場合、治療的利点がリスクを上回るときのみ投与する必要があり、安全性に関する資料が限られていることを認識しなければなりません。子供、特に1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用に注意が必要です。高齢者は身体機能が低下している場合があるため服用時には注意深い観察が必要ですが、用量調整は通常必要ありません。この薬と他の薬剤との相互作用は大きく心配されませんが、特定の薬剤と併用する場合には注意が必要な場合があるため、服用中の他の薬剤については必ず知らせるべきです。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。服用する際は、可能な限り症状の初期に始めることが効果的であり、服用時間を逃した場合は、できるだけ早く服用し次の服用時間とあまり近くならないようにしなければなりません。自動車運転や機械操作に対する特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体が身体能力に影響を与える可能性があるため、注意が必要です。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。温度は25度以下の涼しい場所に置くことが望ましいです。こうして保管することで、薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色または淡黄色の粉が入った上部と下部の淡黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP