药品信息
奥迪弗胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

奥迪弗胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
(株)首尔制药
外观
装有白色或浅黄色粉末的底部灰色、顶部浅黄色的硬胶囊
包装
10胶囊/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201702189 · 批准 2017.04.27

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续5日;肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此没有针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此没有针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次。 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次。 2周以上、不满1岁的婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次。 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次。 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次。 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次。 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次。 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次。 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次。 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次。 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日1次,连续服用10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次。 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次。 ※ 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)首尔制药

功效・作用

治疗甲型、乙型流感感染,预防流感

  • 流感A病毒感染、流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于2周龄以上的新生儿至成人的流感A和B病毒感染的治疗。感染初期需要在48小时内开始给药才能有效。此外,在1岁以上可用于流感的辅助预防,但原则上以疫苗疗法为优先,仅在疫苗效果不被期待或疫苗接种困难的情况下使用。因此,该药物有助于流感感染的治疗和预防,但不能替代疫苗。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续5日;肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此没有针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此没有针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次。 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次。 2周以上、不满1岁的婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次。 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次。 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次。 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次。 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次。 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次。 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次。 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次。 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日1次,连续服用10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次。 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次。 ※ 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗或预防由流感病毒引起的感染,但不能替代流感疫苗接种。 本药对流感A和B病毒的疗效已被证实,但对其他感染的安全性和有效性尚未确定。 特别是儿童和青少年中偶尔会报告神经精神异常反应,如抽搐、谵妄、异常行为等,需特别注意。 对于10岁以上儿童,由于存在因异常行为而导致的意外风险,建议在特殊情况下使用。 在使用本药期间可能会出现异常行为,所以监护人需要仔细观察儿童或青少年,确保他们不单独在场。 对本药或其成分过敏的人应停止使用。 肾功能减退的患者需要调整剂量,终末期肾病患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫功能低下患者等高危群体需要谨慎使用。 本药在使用过程中出现的常见副作用有恶心、呕吐、头痛,大多数是暂时性且不严重。 偶尔可能会出现过敏反应、肝功能异常、皮疹、精神神经症状等,如出现症状应立即咨询医疗人员。 怀孕或哺乳的女性在使用本药时应仔细考虑治疗的益处与风险。 在儿童方面,对于1岁以下未确立安全性和有效性的情况下,建议不使用。 老年人可在没有特殊剂量调整的情况下使用,但需考虑身体功能的减退,仔细观察。 本药与其他药物之间的相互作用可能性较小,但与特定药物联合使用时需谨慎。 使用本药时遵循规定的用法和用量,如果错过服药时间,尽快服用是很重要的。 本药需保存在儿童无法接触的地方,不应转移到其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 胡言乱语
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 90 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 头痛
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 喉咙痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经痛
  • 头晕
  • 疲惫
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜综合征
  • 有毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 颤抖
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST 增加
  • ALT 增加
  • γ-GPT 增加
  • ALP 增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 体温过低
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或潮湿敏感,因此应保存在密闭容器中。储存温度应保持在1到30度之间的室温。这可以长时间保持药物的有效性和安全性。

外观·包装

外观

装有白色或浅黄色粉末的底部灰色、顶部浅黄色的硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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