オディフルカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与すること。投与期間は5日を超えてはならない。透析期間の間にインフルエンザ症状が48時間続く場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と近距離で接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与すること。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回。 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回。 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回。 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回。 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回。 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回。 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回。 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回。 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回。 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回。 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回。 *この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回。 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回。 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回。 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回。 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスによる感染を治療または予防するために使用されますが、インフルエンザ予防接種の代用にはなりません。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染症に対する安全性および効果は確認されていません。 特に小児および青少年では稀に神経精神系の異常反応（例：けいれん、せん妄、異常行動など）が報告されており、注意が必要です。 10歳以上の子供には異常行動による事故のリスクがあるため、特別な場合を除いて使用を推奨しません。 この薬を服用中は異常行動が現れる可能性があるため、小児や青少年が一人にならないよう保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある人は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者には、用量調整が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫低下患者などの高リスク群においては慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する際に最も一般的に現れる副作用は吐き気、嘔吐、頭痛であり、ほとんどが一時的でそれほど重篤ではありません。 稀にアレルギー反応、肝機能障害、皮膚発疹、精神神経系の症状などが現れる可能性があるため、症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する際に治療の利益とリスクを慎重に考慮する必要があります。 子供の場合、1歳未満では安全性と効果が確立されていないため使用しない方が良いです。 高齢者も特別な用量調整なしに使用できますが、身体機能の低下を考慮して注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が少ないですが、特定の薬物との併用時には注意が必要です。 この薬を服用する際は、定められた用法および用量を遵守し、服用時間を逃した場合は可能な限り早く服用することが重要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

けいれん、せんもう、いおうこうどう、はらつけ、はき、ずきん、つうつう、ふあんていがたきょうしんしょう、びんあん、いまくせいだいちょうえん、はいえん、へんどうしゅいのうよう、じょうわんこうごうこっせつ、かんかく、けいれん、ひふえん、はっしん、じんだん、しゅくしん、ずきん、ふんめん、せき、はなみず、びちょうかつ、いんこうとう、ふくつう、じょうふくぶつう、せんとうつう、かんせんとう、きんにくつう、せいりつう、めまい、ひろう、はつねん、いんふるえんざゆうしじょう、ししたいつう、しょっく、あなふぃらきしすはんのう、かんえん、かんきのういじょう、こうだつ、ひふじょうまくあんしょうこうぐん、どくせいひょうひかつようかい、きゅうせいしんぶねん、はっけつ球げん、けっしょうぱんげん、いしきちょうあい、いおうこうどう、かんかく、まんそう、しゅつえきだいちょうえん、はっこう、こうはん、かゆみ、ひかしゅちゅう、いんしつえん、こうないえん、けつべん、こくべん、はきつ、しょうかくいよう、ふくぶへいまん、だいべんいざい、こうがんふくかい、しょくよくぶじん、こうふん、しんてん、ちょりんかん、むきりょく、ねむけ、しんしついびんまく、しんしつじゅぎじりょう、しんでんどういじょう、しんけいこうしつ、ASTぞうか、ALTぞうか、γ-GPTぞうか、ALPぞうか、けつにょう、たんぱくにょうようせい、こうさんぐざいぞうしょう、しかくいあん、はつねん、ていじかん、ふしゅう、けつとうぞうか、はいとう、ふびどうえん、きかんじえん、ちゅういえん、ぜんしき、びしゅつえん、けつまくえん、みみつう、ひふえん、すいみんしょうがい

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが推奨されます。こうすることで、薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外形

白色または淡い黄色の粉末が入った下部が灰色で上部が淡い黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP