药品信息
塔米福斯胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

塔米福斯胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›59.1mg / 1粒
生产/进口商
日成IS有限公司
外观
装有白色或淡黄色粉末的上下灰色硬胶囊
包装
10粒胶囊(10粒/PTPX1)
许可状态
正常

品目基准编码 201702161 · 批准 2017.04.27

核心摘要

主要用途
治疗流感感染,预防流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1.甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉末服药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2天内开始服用。 流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1.甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 2.预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续服用10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
日成IS有限公司

功效・作用

治疗流感感染,预防流感感染

  • 流感A和B病毒感染症状,流感感染的早期症状
查看批准原文

本药适用于包括出生后超过2周的儿童和成年人在内的流感A和流感B病毒感染的治疗。特别是在感染早期症状出现后的48小时内开始用药尤为重要。此外,1岁以上也可用于流感病毒感染的预防,但不能替代疫苗接种,主要用于期待疫苗效果不佳或难以接种的情况。本药有助于流感感染的治疗和预防。

服用方法

成人服用量

1.甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉末服药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2天内开始服用。 流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1.甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 2.预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续服用10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗或预防流感病毒感染,但不能替代流感疫苗接种。 本药的预防效果只在用药期间持续,应仅在流感病毒流行的地区使用。 仅针对流感A和B病毒的效果已得到证实,其他感染的安全性和效果尚未确认。 在儿童和青少年中,罕见地可能出现神经精神异常反应,尤其在出现异常行为时,监护人应仔细观察。 原则上不应用于10岁以上儿童,除特殊情况外。 对本药或其成分过敏反应的患者应避免使用。 肾功能受损患者需要调整剂量,晚期肾功能衰竭患者不推荐使用。 对哮喘或慢性支气管炎、高危免疫抑制状态的患者需要谨慎使用。 在服用过程中常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等,大多数是轻微和短暂的。 罕见地,可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、心理神经症状等,因此如有异常症状应立即咨询医生。 孕妇或哺乳期妇女应谨慎考虑本药使用的益处和风险。 对于儿童,尤其是1岁以下的儿童,未充分研究其安全性和有效性,因此在使用时需谨慎。 老年人不需调整剂量,但在身体功能下降及有多种疾病的情况下应仔细观察。 本药与其他药物的相互作用可能性低,但与特定药物联合使用时可能需要谨慎。 在过量服用的情况下,虽报告严重副作用的例子较少,但如有异常症状应立即告知医生。 药物应储存于儿童接触不到的地方,并避免转移至其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 唇膜性结肠炎
再查看 73 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 月经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 颤抖
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 室性心动过速
  • 室性期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • 血尿
  • 蛋白尿
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以防止空气和湿气的侵入。储存时应保持室温,即1度到30度之间的温度。

外观·包装

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下灰色硬胶囊

包装单位

10粒胶囊(10粒/PTPX1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。