タミフルカプセル45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析間の48時間以内にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は最長6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 *この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 ※1歳未満の小児に対するインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染を治療または予防するために使用されますが、インフルエンザ予防接種を代わりにすることはできません。 この薬の予防効果は使用中にのみ持続し、インフルエンザウイルスが流行している地域でのみ使用する必要があります。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が確認されており、他の感染症に対する安全性や効果は確認されていません。 小児や青少年では稀に神経精神的異常反応が見られるため、特に異常行動が現れた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児には特別な場合を除き使用しないことが原則です。 この薬やその成分にアレルギー反応がある患者は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に使用する必要があります。 服用時の一般的な副作用には吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどが軽微で一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系の症状が現れる場合があるので、異常があればすぐに医療機関に相談してください。 妊娠中または授乳中の方はこの薬の有益性と危険性を考慮して慎重に決定する必要があります。 子供、特に1歳未満の小児に対する安全性と効果は十分に研究されていないため、使用に際して注意が必要です。 高齢者は用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下や多くの疾患を持つ場合は注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物と併用する場合には注意が必要です。 過量投与時にも重篤な副作用の報告は稀ですが、異常があればすぐに医療機関に知らせなければなりません。 薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保存する際は常温、すなわち1度から30度の温度を維持することが重要です。

外形

白または淡黄色の粉末が入った上部が灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTPX1）