氟乐克斯胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)
磷酸奥司他韦 39.4mg
硬胶囊 · 处方药
日洋药品有限公司
品目基准编码 201702080 · 批准 2017.04.24
该产品已于2024.05.03变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。
治疗甲型、乙型流感病毒感染,预防流感
本药用于生后2周以上的新生儿到成人的流感A型和流感B型病毒感染的治疗。然而,治疗应在流感症状出现后的48小时内开始,才会有效。此外,对于1岁以上的患者,本药还可用于流感病毒感染的预防,但本药不能替代疫苗治疗,仅在预期疫苗效果不足或无法接种的情况下使用。总之,用于流感的治疗和有限的预防。
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 1) 成人及13岁以上青少年: 口服奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本药混悬用粉末。 4) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每日1次、每次30 mg,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 5) 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1) 成人及13岁以上青少年: 与感染者密切接触时,口服奥司他韦,每日1次,每次75 mg,连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。 流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次,每次75 mg。本药的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本药期间,预防效果持续存在。 3) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每日1次、每次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 4) 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
1. 甲型和乙型流感病毒感染 2) 1岁以上至12岁儿童: 体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本药混悬液的推荐剂量服用,而改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg — 每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg,每日2次;每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg,每日2次;每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg — 每次75 mg,每日2次;每次12.5 mL,每日2次 3) 2周以上至1岁以下儿童: 2周至12个月儿童的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg — 每次9 mg,每日2次;每次1.5 mL,每日2次 4 kg — 每次12 mg,每日2次;每次2.0 mL,每日2次 5 kg — 每次15 mg,每日2次;每次2.5 mL,每日2次 6 kg — 每次18 mg,每日2次;每次3.0 mL,每日2次 7 kg — 每次21 mg,每日2次;每次3.5 mL,每日2次 8 kg — 每次24 mg,每日2次;每次4.0 mL,每日2次 9 kg — 每次27 mg,每日2次;每次4.5 mL,每日2次 10 kg — 每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 * 此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 2) 1岁以上至12岁儿童: 体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本药混悬液的推荐剂量服用,而改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg — 每次30 mg,每日1次;每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg,每日1次;每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg,每日1次;每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg — 每次75 mg,每日1次;每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药不能替代流感疫苗,本药为与流感疫苗不同的治疗药物。\n本药仅对流感A型和B型病毒的有效性已得到证实,其他感染的安全性和有效性尚未得到确认。\n在儿童和青少年中,服用本药后罕见报告出现癫痫或异常行为等神经精神系统的不良反应,特别是对10岁以上的儿童要特别小心。\n在服用本药期间可能会出现异常行为,儿童及青少年应在至少2天内由监护人陪同以确保安全。\n对本药或其成分过敏的患者不得服用。\n肾功能减退的患者需要调整剂量,晚期肾衰竭患者不推荐使用。\n对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者应谨慎使用。\n服用时常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,大多数是暂时性的。\n少见的严重副作用可能包括皮疹、肝功能异常、精神神经系统异常症状、急性肾衰竭等,如有异常症状,应立即咨询医务人员。\n孕妇或哺乳期妇女应仔细考虑本药的风险与获益后使用,且对儿童,特别是1岁以下的儿童的安全性和有效性尚未建立。\n老年患者不需特别调整剂量,但应仔细观察以防身体功能减退的可能性。\n本药与其他药物的相互作用可能性低,但与某些药物合用时可能需要注意。\n服用本药期间建议与流感疫苗间隔一定时间。\n过量服用时也罕见严重副作用,但如有异常症状应立即就医。\n应储存于儿童无法接触的地方,避免转移到其他容器中。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存于密闭容器中,以防止空气或湿气进入,并建议在1到30摄氏度的室温下存放。\n这样存放可帮助药物效能长期保持。
白色或淡黄色粉末装在上下黄色的硬胶囊中
10胶囊/PTP
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
磷酸奥司他韦 39.4mg
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大元制药(株)
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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