药品信息
杰纽万奥塞他米胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

杰纽万奥塞他米胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.4mg / 1粒
生产/进口商
佳诺韦科学株式会社
外观
装有白色或浅黄色粉末的上下黄色硬胶囊
包装
10胶囊/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201701865 · 批准 2017.04.14

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型流感及乙型流感病毒感染:在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随食物服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品混悬用粉末给药。 肾功能不全患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感及乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦,每次75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性及有效性已证明可达6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能不全患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
甲型流感及乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日各2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 *此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型流感及乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日各1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。※尚未评估1岁以下儿童预防甲型及乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
佳诺韦科学株式会社

功效・作用

治疗甲型、乙型流感感染,预防流感

  • 甲型流感病毒感染症,乙型流感病毒感染症
查看批准原文

本药用于出生后超过2周的新生儿到成人的甲型和乙型流感病毒感染症的治疗。在流感症状出现48小时内开始给药非常重要,及早治疗可以提高疗效。此外,1岁及以上者也可用于预防流感病毒感染,但不能替代疫苗接种,仅在疫苗效果不足或无法接种时使用。因此,本药可用于流感的治疗和有限的预防,帮助患者恢复健康。

服用方法

成人服用量

1. 甲型流感及乙型流感病毒感染:在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随食物服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品混悬用粉末给药。 肾功能不全患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感及乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦,每次75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性及有效性已证明可达6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能不全患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型流感及乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日各2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 *此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型流感及乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日各1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。※尚未评估1岁以下儿童预防甲型及乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,因此每年接受流感疫苗接种是很重要的。 本药只对甲型和乙型流感病毒有效,对其他感染的安全性和有效性尚未确认。 在儿童和青少年患者中,服用本药后偶尔会报告有癫痫或谵妄等神经精神系统异常反应,出现异常行为时,监护人应仔细观察。 特别是10岁以上的儿童在使用本药时有异常行为和事故的风险原则上不应使用,除非有特殊情况。 服用本药期间,为减少异常行为风险,至少需要2天内不要单独留下监护人。 对本药或成分过敏的患者不应使用。 肾功能减退的患者需调整剂量,重度肾衰竭患者不推荐使用。 对于哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者需谨慎给予。 服用本药可能会常见恶心、呕吐、头痛、疼痛等副作用,但大多数是暂时且不严重的。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统异常反应等症状,因此如有症状应立即告知医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药时需认真考虑治疗效果和风险。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未充分研究,因此不推荐使用。 老年人不需要调整剂量,但可能存在身体功能减退和基础疾病,因此需要仔细观察。 本药与其他药物的药物相互作用可能性较低,但与一些可能影响肾排泄的药物联合使用时需谨慎。 本药可与流感疫苗一起使用,但与活疫苗之间需间隔一定时间给予。 遵守服用时间,如漏服,应尽快服用,但若与下次服用时间过于接近则应跳过。 应存放在儿童无法触及的地方,且不宜转移至其他容器。

副作用

  • 痉挛
  • 精神错乱
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 垂直性肠炎
再查看 106 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感类似症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死溶解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 室性快速心律
  • 室性期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST 增加
  • ALT 增加
  • γ-GTP 增加
  • ALP 增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 背痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 副鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍
  • 发作
  • 混乱
  • 胃肠道出血
  • 糖尿病恶化
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 白细胞减少症
  • 胰腺炎
  • 血管水肿
  • 喉部水肿
  • 舌头水肿
  • 支气管痉挛
  • 面部水肿
  • 血尿
  • 噩梦
  • 头晕
  • 皮炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气侵入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,确保药物的效力和安全性得到良好保持。

外观·包装

外观

装有白色或浅黄色粉末的上下黄色硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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