ジェニュワンオセルタミビルカプセル30ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与できるが、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kg超の小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用しない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kg超の小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。※1歳未満の小児に対するインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならないため、毎年インフルエンザワクチンを接種することが重要です。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染に対しての安全性や効果は確認されていません。 小児および青年患者では、この薬服用後にけいれんやせん妄などの神経精神的な異常反応が稀に報告されているため、異常行動が見られた場合、保護者が注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児は、この薬使用時の異常行動や事故のリスクがあるため、特別な場合を除いて使用しないことが原則です。 この薬を服用している間は、異常行動のリスクを減らすために少なくとも2日間は保護者が一人にしないように注意を払いましょう。 この薬または成分にアレルギーのある患者は使用してはいけません。 腎機能が低下した患者は用量調整が必要であり、重度の腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用すると吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が一般的に見られますが、ほとんどは一時的で軽度です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系の異常反応などが見られる場合がありますので、症状がある場合はすぐに医療従事者に知らせてください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の治療効果とリスクを慎重に考慮して使用する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は十分に研究されておらず、使用は推奨されません。 高齢者は用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下や既往症があることがあるため、注意深く観察しなければなりません。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、腎排泄に影響を与えるいくつかの薬物との併用時には注意が必要です。 この薬はインフルエンザワクチンと併用することができますが、生ワクチンと一定の期間をおいて投与する必要があります。 服用時間を守り、服用を忘れた場合はできるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間と非常に近い場合はスキップしてください。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないほうが良いです。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが重要です。このように保管すれば、薬の効果と安全性がよく保持されます。

外形

白色または淡黄色の粉を含む上下黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP